Влияние добавок Opuntia Ficus-indica на антиоксидантный статус и уровень воспаления

Дизайн исследования

Это открытое одногрупповое проспективное исследование включало период приема добавок в течение трех месяцев. Исследование проводилось в полном соответствии с Хельсинкской декларацией и критериями, изложенными в Малайзийских рекомендациях по надлежащей клинической практике [76]. Право участников на участие было подтверждено в соответствии с контрольным списком протокола, и от всех участников было получено письменное информированное согласие. Исследование получило одобрение Институционального комитета по этике Университета UCSI, Малайзия, код одобрения IEC-2022-FMHS-082.

Отбор участников

Участники были набраны через рекламу за пределами кампуса, а исследование проводилось в Университете UCSI в Куала-Лумпуре, Малайзия. Критерии включения были следующими: (1) в целом здоров индивидуально; (2) в возрасте 18 лет и старше; (3) способен понимать протокол исследования и информацию; и (4) готовы предоставить информированное согласие. Критерии исключения включали: (1) в настоящее время принимающие добавки, направленные на повышение антиоксидантного статуса, (2) перенесшие серьезные хирургические процедуры в течение шести месяцев до включения в исследование и (3) беременную или кормящую женщину. Всем участникам был предоставлен информационный листок участника и подробные объяснения от исследователя. От каждого участника было получено письменное информированное согласие. Потенциальные риски, включая пищевую аллергию, были доведены до сведения участников в процессе получения согласия.

Дополнение

Демографические характеристики и истории болезни участников были собраны во время базового визита. После этого участники начали ежедневно перорально принимать мелкодисперсный порошок OFI, упакованный в отдельные пакетики (LifeGreenTM, LifeTree Asia, Селангор, Малайзия) в дозировке 1500 мг один раз в день в течение 3 месяцев. Рекомендуемая дозировка была сообщена участникам при их включении в исследование. Участники готовили напитки, смешивая содержимое каждого пакетика со 150 мл теплой воды, и им было предложено употреблять его перед едой. Было проведено три ежемесячных контрольных визита. Во время каждого визита на 0, 4, 8 и 12 неделе использовалась форма отчета о случае заболевания (CRF) для сбора информации о жизненно важных показателях, самооценке общего самочувствия и образцов слюны для лабораторных исследований. Участникам было поручено немедленно сообщить исследовательской группе, если у них возникнут побочные реакции на тестируемую добавку.

Лабораторные исследования. Нестимулированные образцы слюны собирали в стерильный флакон емкостью 2,0 мл. Участники открывали флакон, помещали во флакон соломинку и пассивно пускали слюну через соломинку в течение 90 секунд. Все образцы были проанализированы на различные параметры в двух экземплярах. Общую антиоксидантную способность оценивали с использованием набора для колориметрического анализа Elabsciecne Total T-AOC (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Техас, США), MDA в качестве биомаркера перекисного окисления липидов анализировали с использованием набора для колориметрического анализа Elabsciecne MDA (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Техас, США). США), 3-NT как биомаркер повреждения белков, вызванного окислительным стрессом, анализировали с использованием набора Elabsciecne 3-NT ELISA Kit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Техас, США) и 8-OHdG в качестве биомаркера ДНК, вызванного окислительным стрессом. повреждение оценивали с использованием набора Elabsciecne 8-OHdG ELISA Kit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Техас, США). Уровни воспаления измеряли с помощью биомаркеров IL-1beta, IL-6 и IL-10 с использованием набора Elabsciecne ELISA Kit (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Техас, США).

Жизненно важные показатели и общее самочувствие

Артериальное давление и частоту сердечных сокращений измеряли с помощью автоматического тонометра Omron HEM 7120 (Omron Healthcare, Киото, Япония). Температуру измеряли с помощью лобного инфракрасного термометра Braun NTF 3000 (Braun GmbH, Кронберг, Германия). Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) была использована для самооценки их благополучия. ВАШ — это психометрический инструмент, предназначенный для участников, позволяющих субъективно оценить тяжесть симптомов, связанных с заболеванием, или общее самочувствие. Это проверенный инструмент, продемонстрировавший хорошую валидность и превосходную надежность при оценке общего благополучия и качества жизни [35]. Во время оценки участники оценивали свое состояние по горизонтальной шкале ВАШ длиной 10 см, где 0 баллов обозначали наименее здоровое состояние, а 10 баллов обозначали наиболее здоровое состояние.