Opuntia Ficus-indica -lisän vaikutukset antioksidanttitilaan ja tulehdustasoihin

Opintojen suunnittelu

Tämä avoin, yhden haaran prospektiivinen tutkimus sisälsi kolmen kuukauden lisäajan. Tutkimus suoritettiin täysin Helsingin julistuksen ja Malesian Good Clinical Practice -ohjeistuksen [76] kriteerien mukaisesti. Osallistujakelpoisuus vahvistettiin pöytäkirjan tarkistuslistan mukaisesti, ja kaikilta osallistujilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimus sai hyväksynnän Institutional Ethics Committeelta, UCSI-yliopisto, Malesia, hyväksyntäkoodi on IEC-2022-FMHS-082.

Osallistujien valinta

Osallistujat rekrytoitiin kampuksen ulkopuolisilla mainoksilla, ja tutkimus suoritettiin UCSI-yliopistossa Kuala Lumpurissa, Malesiassa. Sisällyttämiskriteerit olivat seuraavat: (1) yleisesti terve yksittäin; (2) vähintään 18-vuotiaat; (3) pystyy ymmärtämään tutkimusprotokollan ja -tiedot; ja (4) halukas antamaan tietoon perustuva suostumus. Poissulkemiskriteerit sisälsivät: (1) parhaillaan täydennettynä antioksidanttitilan parantamiseksi, (2) jolle on tehty suuret kirurgiset toimenpiteet kuuden kuukauden sisällä ennen tutkimukseen osallistumista ja (3) raskaana oleva tai imettävä nainen. Kaikille osallistujille toimitettiin osallistujatietolomake ja he saivat perusteellisen selvityksen tutkijalta. Jokaiselta osallistujalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Mahdolliset riskit, mukaan lukien ruoka-aineallergiat, ilmoitettiin osallistujille suostumusprosessin aikana.

Täydennys

Väestötiedot ja osallistujien sairaushistoria kerättiin peruskäynnin aikana. Myöhemmin osallistujat aloittivat päivittäisen oraalisen OFi-jauheen lisäyksen yksittäisiin pusseihin pakattuna (LifeGreenTM, LifeTree Asia, Selangor, Malesia) annoksella 1500 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan. Suositeltu annostus ilmoitettiin osallistujille heidän ilmoittautuessaan tutkimukseen. Osallistujat valmistivat juomat sekoittamalla kunkin pussin sisällön 150 ml:aan haaleaa vettä ja heitä neuvottiin nauttimaan se ennen ateriaa. Seurantakäyntiä tehtiin kolme kertaa kuukausittain. Jokaisella käynnillä viikoilla 0, 4, 8 ja 12 käytettiin tapausraporttilomaketta (CRF), jolla kerättiin tietoa elintoiminnoista, omasta kokemasta yleiskunnosta sekä sylkinäytteitä laboratoriotutkimuksia varten. Osallistujia kehotettiin ilmoittamaan tutkimusryhmälle välittömästi, jos he kokivat haittavaikutuksia testattuun lisäravinteeseen.

Laboratoriotutkimukset Stimuloimattomat sylkinäytteet kerättiin käyttämällä steriiliä 2,0 ml:n injektiopulloa. Osallistujat avasivat pullon korkin, asettivat pillin pulloon ja kuolaavat passiivisesti pilliä alas 90 sekunnin ajan. Kaikki näytteet analysoitiin eri parametrien suhteen kaksoiskappaleina. Kokonaisantioksidanttikapasiteetti määritettiin käyttämällä Elabsciecnen kokonais-T-AOC-kolorimetristä määrityspakkausta (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Yhdysvallat), MDA:ta lipidiperoksidaatiobiomarkkerina määritettiin käyttämällä Elabsciecne MDA colorimetric assay Kit -sarjaa (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Yhdysvallat). osavaltioissa), 3-NT oksidatiivisen stressin aiheuttaman proteiinivaurion biomarkkerina määritettiin käyttämällä Elabsciecne 3-NT ELISA Kit -sarjaa (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Yhdysvallat) ja 8-OHdG:tä oksidatiivisen stressin aiheuttaman DNA:n biomarkkerina. vauriot määritettiin käyttämällä Elabsciecne 8-OHdG ELISA Kit -sarjaa (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Yhdysvallat). Tulehdustasot mitattiin IL-1beta-, IL-6- ja IL-10-biomarkkerien avulla käyttäen Elabsciecne ELISA Kit -sarjaa (Elabscience Biotechnology Co. Ltd, Texas, Yhdysvallat).

Elinmerkit ja yleinen hyvinvointi

Verenpaine ja syke mitattiin Omronin automaattisella verenpainemittarilla HEM 7120 (Omron Healthcare, Kioto, Japani). Lämpötila mitattiin käyttämällä Braunin otsan infrapunalämpömittaria NTF 3000 (Braun GmbH, Kronberg, Saksa). Visual Analogue Scale (VAS) sisällytettiin heidän hyvinvointinsa itsearviointiin. VAS on psykometrinen instrumentti, joka on suunniteltu osallistujille arvioimaan subjektiivisesti sairauteen liittyvien oireiden vakavuutta tai yleistä hyvinvointia. Se on validoitu työkalu, jolla on todistetusti hyvä validiteetti ja erinomainen luotettavuus yleisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun arvioinnissa [35]. Arvioinnin aikana osallistujat arvioivat kuntoaan 10 cm:n pituisella vaakasuuntaisella VAS-asteikolla, jossa 0 pistettä osoitti huonoiten tervettä tilaa ja 10 pistettä terveimmän tilan.