乳房切除術後の患者における運動恐怖症に対するキネシオテーピングと段階的曝露療法の比較
調査の概要
詳細な説明
乳房切除術は乳がんの治療の一環として行われる手術であり、乳房組織全体の除去が伴います。 乳がんは、乳房内の異常な細胞が増殖し、最終的に腫瘍が発生する状態です。 これは、新たに診断されたすべてのがんの 23% を占める、最も蔓延しているがんの形態です。 乳房切除術には、完全乳房切除術、根治的乳房切除術、修正型根治的乳房切除術など、いくつかの種類があります。 乳房切除術後は、漿液腫、リンパ浮腫、痛み、可動域制限、運動恐怖症、感染症などを含む多くの合併症や副作用が発生する可能性があり、これらすべての合併症には、患者の生活の質を向上させるために特別なケアと治療が必要です。 乳がん生存者は、痛みやその他の心理的要因により、運動恐怖症と呼ばれる運動恐怖症を発症することがよくあります。 それは、動きや身体活動に対する過剰で非合理的で衰弱させる恐れです。 動くことに対するこの恐怖は、動くことで傷つきやすいという感覚と結びついています。 動作による痛みの増加を恐れて痛みのある部位の使用を減らした結果、急性の痛みが持続性の慢性的な痛みに発展する可能性があり、その結果、入院期間が長くなり、生活の質が低下し、個人の経済的負担が増加します。 最近の研究によると、運動恐怖症はパキスタン人集団の平均Tempa-11スコアが24の乳房切除術後の患者に見られるパラメータの1つである。
乳房切除術後の合併症はほとんどが管理可能であり、研究では患者の症状が大幅に改善することが示されています。 肩の障害、痛み、ROM は多くの研究で取り上げられていますが、乳房切除後の初期段階での運動恐怖症の管理についてはさらに議論する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン
- Fauji Foundation Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢は30~60歳くらい。
- 乳房切除術後の患者(4週間以内)。
- テンパ -11 スコア >23。
除外基準:
- 肩の脱臼/骨折。
- 既知の神経障害(神経根障害など)
- 両側乳房切除術
- 既知の心臓の問題
- 化学療法を受けている患者
- キネシオテーピングに対する既知のアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:実験: 介入グループ 1 (キネシオテーピング)
キネシオテープは、2 つの I バンド適用技術を使用して適用されます。
週に1回、3〜5日間、合計3週間適用されます。
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キネシオテープは、2 つの I バンド適用テクニックを使用して適用されます。 短いバンド: これを適用するには、患者に腕をできるだけ背中の後ろに動かしてもらい、前肩上腕関節にキネシオテープを貼ります。 長いバンド: これを適用するには、関節上腕関節の後側をターゲットにキネシオテープを適用するのではなく、患者に腕をできるだけ水平に内転させるように依頼します。 これらのバンドの両方を、ペーパーオフストレッチで 3 ~ 5 日間貼り付けるか、皮膚の敏感さとテープの密着度に応じて貼り付けます。 キネシオテープは週に1回、合計3週間貼り付けられます。 |
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実験的:実験:介入グループ II (段階的曝露療法)
段階的曝露療法は一連のエクササイズで構成され、週に 3 回のセッションで 3 週間実施されます。
各運動プロトコルは 1 日あたり 5 ~ 10 回繰り返します。
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最初の週: 穏やかな腕上げを 1 日 10 回、ゆっくりと制御されたストレッチを 25 ~ 50% の力で 5 回、受動的な内外回転 (タオルを使用) を 1 日あたり 5 回繰り返します。 2週目:オーバーヘッドアームレイズ(壁登り)を1日10回、振り子運動を1日10回、クロスアームストレッチを1日5回、積極的な内外旋運動を1日5回ずつ行う。 3週目:抵抗運動(最初は最小重量または手動抵抗で)、肩甲骨の絞りを1日あたり10回、胸の穏やかなストレッチを1日あたり5回、75〜100%の力での穏やかなストレッチを1日あたり5回繰り返します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tempa-11 スケール
時間枠:運動恐怖症はベースラインから 3 週間目に評価されます
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Tempa-11 スケールは運動恐怖症の測定に使用されます。
このアンケートには 11 項目があり、合計スコアは 44 で、11 が最低スコア、44 が最高スコアとなります。
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運動恐怖症はベースラインから 3 週間目に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠:痛みはベースラインから 3 週間目に評価されます
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数値による痛み評価スケールを使用して痛みを評価します。
数値による痛みの評価スケールは、通常、水平線または垂直線で構成され、両極端の間の評価が 0 ~ 10 である 11 項目のスケールです。
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痛みはベースラインから 3 週間目に評価されます
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スパディ
時間枠:ベースラインから 3 週間目に評価されます
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肩の痛みと障害指数 (SPADI) は、痛みに関する項目と機能的活動に関する項目の 2 つの主要な項目で構成される自己記入式アンケートです。
痛みの次元は、個人の痛みの重症度に関する 5 つの質問で構成されます。
機能的活動は、上肢の使用を必要とする日常生活のさまざまな活動中に個人が直面する困難の程度を測定するように設計された 8 つの質問で評価されます。
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ベースラインから 3 週間目に評価されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aisha Razzaq, PHD*、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。