Srovnání kinesiotapingu a stupňované expoziční terapie u kinesiofobie u pacientů po mastektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mastektomie je procedura prováděná jako součást léčby rakoviny prsu, která zahrnuje odstranění celé prsní tkáně. Rakovina prsu je stav, kdy abnormální buňky v prsou proliferují a nakonec se vyvinou nádor. Je to nejrozšířenější forma rakoviny, která představuje 23 % všech nově diagnostikovaných rakovin. Existuje několik typů procedur mastektomie včetně kompletní mastektomie, radikální mastektomie a modifikované radikální mastektomie. Po mastektomii se může objevit mnoho možných komplikací a vedlejších účinků, včetně seromu, lymfedému, bolesti, omezeného rozsahu pohybu, kineziofobie, infekce atd. a všechny tyto komplikace vyžadovaly zvláštní péči a léčbu ke zlepšení kvality života pacienta. U pacientek, které přežily rakovinu prsu, se často vyvine strach z pohybu nazývaný kineziofobie buď kvůli bolesti nebo jiným psychologickým faktorům. Je to nadměrný, iracionální a vysilující strach z pohybu nebo fyzické aktivity. Tento strach z pohybu je spojen s pocitem náchylnosti ke zranění při pohybu. V důsledku menšího využívání bolestivé oblasti z důvodu strachu ze zvýšené bolesti při pohybu se akutní bolest může rozvinout v přetrvávající a chronickou bolest, která zpětně prodlužuje pobyt v nemocnici a snižuje kvalitu života, což zvyšuje finanční zátěž jedince. Podle nedávných studií je kineziofobie jedním z parametrů zjištěných u pacientek po mastektomii s průměrným skóre Tempa -11 24 v pákistánské populaci.
Komplikace po mastektomii jsou většinou zvládnutelné a studie ukazují významné zlepšení symptomů pacientky. Postižením ramene, bolestí a ROM se zabývá mnoho studií, ale zvládání kineziofobie v raných stádiích po mastektomii je stále potřeba dále probírat
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy
- Věk mezi 30-60 lety.
- Pacienti po mastektomii (ne déle než 4 týdny).
- Tempa -11 skóre >23.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli vykloubení/zlomeniny ramene.
- Jakékoli známé neurologické poškození, tj. radikulopatie
- Oboustranná mastektomie
- Známé srdeční problémy
- Pacienti podstupující chemoterapii
- Jakékoli známé alergie na kinesiotaping
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Experimentální: intervenční skupina 1 (Kinesiotaping)
Kinesiotape bude aplikován pomocí dvou I-pásů.
Bude aplikován jednou týdně po dobu 3 až 5 dnů a celkové časové období 3 týdnů.
|
Kinesiotape bude aplikován pomocí dvou I-pásmových aplikačních technik: Krátký pás: při aplikaci požádejte pacientku, aby pohybovala vaší paží co nejvíce za zády, poté aplikujte kinesiotape na přední glenohumerální kloub. Delší pás: při aplikaci požádejte pacientku, aby co nejvíce vodorovně addukovala paži, než přiložila kinesiotape zaměřenou na zadní stranu glenohumerálního kloubu. Aplikujte oba tyto pásy s natažením papíru na 3-5 dní nebo v závislosti na citlivosti pokožky a přilnavosti pásky. Kinesiotape bude aplikován jednou týdně po celkovou dobu 3 týdnů. |
|
Experimentální: Experimentální: intervenční skupina II (stupňovaná expoziční terapie)
Postupná expoziční terapie se skládá ze sady cvičení, prováděných po dobu 3 týdnů se 3 sezeními týdně.
Každý cvičební protokol má 5 až 10 opakování denně.
|
První týden: jemné zvedání paží s 10 opakováními/den, pomalý a kontrolovaný strečink 25 až 50% silou s 5 opakováními, pasivní vnitřní a vnější rotace (s ručníkem) s 5 opakováními/den. Druhý týden: zvedání paží nad hlavou (lezení po stěně) s 10 opakováními/den, kyvadlo 10 opakování/den, protažení paží 5 opakování/den, aktivní vnitřní a vnější rotace s 5 opakováními/den. Třetí týden: odporová cvičení (zpočátku s minimální váhou nebo ručním odporem), stisky lopatky 10 opakování/den, jemné protažení hrudníku 5 opakování/den a jemné protažení se 75 až 100% silou 5 opakování/den. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko Tempa-11
Časové okno: Kineziofobie bude hodnocena od začátku do 3. týdne
|
Stupnice Tempa-11 se používá k měření kinesiofobie.
Tento dotazník má 11 položek s celkovým skóre 44, 11 je nejnižší možné skóre a 44 je nejvyšší.
|
Kineziofobie bude hodnocena od začátku do 3. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Bolest bude hodnocena od začátku do 3. týdne
|
K hodnocení bolesti se používá číselná stupnice hodnocení bolesti.
Číselná stupnice hodnocení bolesti je 11-položková stupnice obsahující obvykle horizontální nebo vertikální čáru s 0 až 10 hodnoceními mezi dvěma extrémy.
|
Bolest bude hodnocena od začátku do 3. týdne
|
|
SPADI
Časové okno: bude hodnocena od začátku do 3. týdne
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) je dotazník, který si sami vyplníte a který se skládá ze dvou hlavních položek, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity.
Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce.
Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek určených k měření stupně obtíží, kterým jednotlivec čelí během různých činností každodenního života, které vyžadují použití horních končetin.
|
bude hodnocena od začátku do 3. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Madiha Bashir
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .