- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06658314
유방절제술 후 환자의 운동공포증에 대한 키네시오테이핑과 단계적 노출요법의 비교
연구 개요
상세 설명
유방절제술은 유방암 치료의 일환으로 유방 전체 조직을 제거하는 수술입니다. 유방암은 유방의 비정상 세포가 증식하여 결국 종양이 발생하는 질환입니다. 이는 새로 진단된 모든 암의 23%를 차지하는 가장 흔한 형태의 암입니다. 유방절제술에는 완전유방절제술, 근치유방절제술, 변형근치유방절제술 등 여러 유형이 있습니다. 유방절제술 후에는 장액종, 림프부종, 통증, 운동범위 제한, 운동공포증, 감염 등 다양한 합병증과 부작용이 발생할 수 있으며, 이러한 모든 합병증은 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 특별한 관리와 치료가 필요합니다. 유방암 생존자는 종종 통증이나 기타 심리적 요인으로 인해 운동공포증이라고 불리는 움직임에 대한 두려움을 갖게 됩니다. 이는 움직임이나 신체 활동에 대한 과도하고 비합리적이며 쇠약해지는 두려움입니다. 움직임에 대한 이러한 두려움은 움직임으로 인한 부상에 대한 민감성과 관련이 있습니다. 움직임에 따른 통증 증가에 대한 두려움으로 인해 통증부위를 덜 사용하게 되면 급성통증은 지속적이고 만성적인 통증으로 발전하여 입원기간을 늘리고 삶의 질을 저하시켜 개인의 경제적 부담을 증가시킬 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 운동 공포증은 파키스탄 인구에서 평균 Tempa -11 점수가 24인 유방 절제술 후 환자에게서 발견되는 매개 변수 중 하나입니다.
유방절제술 후 합병증은 대부분 관리가 가능하며 연구에 따르면 환자의 증상이 크게 개선되는 것으로 나타났습니다. 어깨 장애, 통증 및 ROM은 많은 연구에서 다루어졌지만 유방 절제술 후 초기 단계의 운동 공포증 관리에 대해서는 여전히 추가 논의가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Fauji Foundation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 안
- 30~60세 사이의 연령.
- 유방절제술 후 환자(4주 이내).
- Tempa -11 점수 >23.
제외 기준:
- 어깨 탈구/골절.
- 신경학적 장애(예: 신경근병증)
- 양측 유방절제술
- 알려진 심장 문제
- 화학요법을 받고 있는 환자
- 키네시오테이핑에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실험: 중재군 1(키네시오테이핑)
키네시오테이프는 2개의 I-band 적용기법을 이용하여 적용하게 됩니다.
주 1회 3~5일간 적용되며, 총 기간은 3주입니다.
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키네시오테이프는 두 가지 I-밴드 적용 기술을 사용하여 적용됩니다. 짧은 밴드: 이것을 적용하려면 환자에게 팔을 등 뒤로 최대한 움직이도록 요청한 다음 전방 견갑상완 관절에 키네시오테이프를 적용하십시오. 더 긴 밴드: 이를 적용하려면 상완관절의 뒤쪽을 대상으로 키네시오테이프를 적용하는 것보다 환자에게 가능한 한 팔을 수평으로 내전시키도록 요청합니다. 이 두 밴드를 종이로 펴서 3~5일 동안 붙이거나 피부 민감도와 테이프 접착 정도에 따라 붙입니다. 키네시오테이프는 총 3주 동안 일주일에 한 번씩 적용됩니다. |
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실험적: 실험적:중재군 II(단계적 노출 요법)
단계적 노출 요법은 일주일에 3회 세션으로 3주 동안 수행되는 일련의 운동으로 구성됩니다.
각 운동 프로토콜은 하루에 5~10회 반복됩니다.
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첫 번째 주: 부드럽게 팔 들어올리기(10회 반복), 느리고 조절된 스트레칭 25~50% 힘(5회 반복), 패시브 내부 및 외부 회전(수건 사용), 매일 5회 반복. 두 번째 주: 오버헤드 팔 올리기(벽 오르기) 하루 10회, 진자 운동 하루 10회, 크로스 팔 스트레칭 하루 5회, 적극적인 내부 및 외부 회전 매일 5회 반복. 세 번째 주: 저항 운동(처음에는 최소 중량 또는 손 저항으로), 견갑골 압착 10회/일, 가벼운 가슴 스트레칭 5회/일, 75~100% 힘으로 가벼운 스트레칭 매일 5회. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tempa-11 규모
기간: 운동공포증은 기준선에서 3주차까지 평가됩니다.
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Tempa-11 척도는 운동 공포증을 측정하는 데 사용됩니다.
본 설문지는 총 11개 항목으로 구성되어 있으며 총점은 44점이며, 11점이 가장 낮은 점수이고 44점이 가장 높은 점수입니다.
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운동공포증은 기준선에서 3주차까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 통증은 기준선에서 3주차까지 평가됩니다.
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통증을 평가하기 위해 수치적 통증 등급 척도가 사용됩니다.
수치적 통증 평가 척도는 일반적으로 두 극단 사이에 0~10 등급이 있는 수평선 또는 수직선으로 구성된 11개 항목 척도입니다.
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통증은 기준선에서 3주차까지 평가됩니다.
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스파디
기간: 3주차까지 기준선에서 평가됩니다.
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어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 통증에 대한 항목과 기능적 활동에 대한 항목의 두 가지 주요 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
통증 차원은 개인의 통증 심각도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다.
기능적 활동은 상지 사용이 필요한 다양한 일상 생활 활동 중에 개인이 직면하는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다.
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3주차까지 기준선에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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