Sammenligning av kinesiotaping og gradert eksponeringsterapi på kinesiofobi hos pasienter etter mastektomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mastektomi er en prosedyre som utføres som en del av behandling for brystkreft, som innebærer fjerning av hele brystvevet. Brystkreft er en tilstand der unormale celler i brystene formerer seg og til slutt utvikler svulst. Det er den mest utbredte kreftformen og står for 23 % av alle nydiagnostiserte krefttilfeller. Det finnes flere typer mastektomi, inkludert fullstendig mastektomi, radikal mastektomi og modifisert radikal mastektomi. Etter mastektomi kan mange mulige komplikasjoner og bivirkninger oppstå, inkludert seroma, lymfødem, smerte, begrenset bevegelsesutslag, kinesiofobi, infeksjon etc. og alle disse komplikasjonene krevde spesiell omsorg og behandling for å forbedre pasientens livskvalitet. Brystkreftoverlever utvikler ofte frykt for bevegelse kalt kinesiofobi, enten på grunn av smerte eller andre psykologiske faktorer. Det er overdreven, irrasjonell og svekkende frykt for bevegelse eller fysisk aktivitet. Denne frykten for bevegelse er knyttet til en følelse av mottakelighet for bevegelsesskader. Som et resultat av å bruke det smertefulle området mindre på grunn av frykt for økt smerte ved bevegelse, kan akutte smerter utvikle seg til vedvarende og kroniske smerter som til gjengjeld øker sykehusoppholdet og reduserer livskvaliteten som øker den økonomiske belastningen på individet. I følge de nyere studiene er kinesiofobi en av parameterne funnet hos pasienter etter mastektomi med gjennomsnittlig Tempa -11-score på 24 i pakistanske populasjoner.
Komplikasjoner etter mastektomi er stort sett håndterbare, og studier viser betydelig forbedring i pasientens symptomer. Skulderfunksjon, smerte og ROM tas opp i mange studier, men håndtering av kinesiofobi i tidlige stadier etter mastektomi må fortsatt diskuteres videre
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner
- Alder mellom 30-60 år.
- Pasienter etter mastektomi (ikke mer enn 4 uker).
- Tempa -11 poengsum >23.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle skulderluksasjoner/brudd.
- Alle kjente nevrologiske svekkelser, f.eks. radikulopati
- Bilateral mastektomi
- Kjente hjerteproblemer
- Pasienter som gjennomgår kjemoterapi
- Eventuelle kjente allergier mot kinesiotaping
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Eksperimentell: intervensjonsgruppe 1 (Kinesiotaping)
Kinesiotape vil bli påført ved å bruke to I-bånds påføringsteknikk.
Det vil bli brukt en gang i uken i 3 til 5 dager og en total tidsperiode på 3 uker.
|
Kinesiotape vil bli påført ved å bruke to I-bånds påføringsteknikker: Kort bånd: for å bruke dette, be pasienten om å bevege armen bak ryggen så mye som mulig, og påfør deretter kinesiotape ved det fremre glenohumerale leddet. Lengre bånd: for å bruke dette, be pasienten om å legge til armen horisontalt så mye som mulig, enn å bruke kinesiotape rettet mot baksiden av glenohumeralleddet. Påfør begge disse båndene med papiravtrekk i 3-5 dager eller som avhengig av hudfølsomhet og tapevedheft. Kinesiotape påføres en gang i uken i en total periode på 3 uker. |
|
Eksperimentell: Eksperimentell: intervensjonsgruppe II (gradert eksponeringsterapi)
Gradert eksponeringsterapi består av sett med øvelser, utført i 3 uker med 3 økter per uke.
Hver treningsprotokoll har 5 til 10 repetisjoner per dag.
|
Første uke: milde armhevinger med 10 repetisjoner/dag, langsom og kontrollert strekk 25 til 50 % kraft med 5 repetisjoner, passive interne og eksterne rotasjoner (med håndkle) med 5 repetisjoner hver/dag. Andre uke: armhevinger over hodet (veggklatring) med 10 repetisjoner/dag, pendeløvelser 10 repetisjoner/dag, tverrarmstrekk 5 repetisjoner/dag, aktive interne og eksterne rotasjoner med 5 repetisjoner hver/dag. Tredje uke: motstandsøvelser (i utgangspunktet med minimum vekt eller manuell motstand), skulderbladspress 10 repetisjoner/dag, milde bryststrekk 5 repetisjoner/dag og milde strekk med 75 til 100 % kraft 5 repetisjoner hver/dag. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tempa-11 skala
Tidsramme: Kinesiofobi vil bli vurdert ved baseline til 3. uke
|
Tempa-11 skala brukes til å måle kinesiofobi.
Dette spørreskjemaet har 11 elementer med totalscore på 44, 11 er lavest mulig poengsum og 44 er høyest.
|
Kinesiofobi vil bli vurdert ved baseline til 3. uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Smerte vil bli vurdert ved baseline til 3. uke
|
Numerisk smertevurderingsskala brukes til å vurdere smerte.
Numerisk smertevurderingsskala er en 11-elements skala som vanligvis består av en horisontal eller vertikal linje med 0 til 10 rangeringer mellom de to ytterpunktene.
|
Smerte vil bli vurdert ved baseline til 3. uke
|
|
SPADI
Tidsramme: det vil bli vurdert ved baseline til 3. uke
|
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et selvadministrert spørreskjema som består av to hovedpunkter, en for smerte og den andre for funksjonelle aktiviteter.
Smertedimensjonen består av fem spørsmål angående alvorlighetsgraden av en persons smerte.
Funksjonelle aktiviteter vurderes med åtte spørsmål designet for å måle vanskelighetsgraden en person møter under ulike daglige aktiviteter som krever bruk av øvre ekstremiteter.
|
det vil bli vurdert ved baseline til 3. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU Madiha Bashir
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .