Porównanie kinesiotapingu i terapii stopniowaną ekspozycją w leczeniu kinezjofobii u pacjentek po mastektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mastektomia to zabieg wykonywany w ramach leczenia raka piersi, polegający na usunięciu całej tkanki piersi. Rak piersi to stan, w którym nieprawidłowe komórki w piersiach namnażają się i ostatecznie rozwijają nowotwór. Jest to najczęstsza postać nowotworu, stanowiąca 23% wszystkich nowo zdiagnozowanych nowotworów. Istnieje kilka rodzajów zabiegów mastektomii, w tym całkowita mastektomia, radykalna mastektomia i zmodyfikowana radykalna mastektomia. Po mastektomii może wystąpić wiele możliwych powikłań i skutków ubocznych, w tym zapalenie błony śluzowej, obrzęk limfatyczny, ból, ograniczenie zakresu ruchu, kinezjofobia, infekcja itp., a wszystkie te powikłania wymagały szczególnej opieki i leczenia w celu poprawy jakości życia pacjentki. U osób, które przeżyły raka piersi, często rozwija się strach przed ruchem zwany kinezjofobią, spowodowany bólem lub innymi czynnikami psychologicznymi. Jest to nadmierny, irracjonalny i wyniszczający strach przed ruchem lub aktywnością fizyczną. Ten strach przed ruchem jest powiązany z poczuciem podatności na obrażenia spowodowane ruchem. W wyniku mniejszego korzystania z bolesnego obszaru ze względu na obawę przed zwiększonym bólem wynikającym z ruchu, ból ostry może przekształcić się w ból uporczywy i przewlekły, co w zamian wydłuża pobyt w szpitalu i obniża jakość życia, co zwiększa obciążenie finansowe jednostki. Według ostatnich badań kinezjofobia jest jednym z parametrów stwierdzanych u pacjentek po mastektomii ze średnim wynikiem Tempa -11 wynoszącym 24 w populacji pakistańskiej.
Powikłania po mastektomii są w większości możliwe do opanowania, a badania wykazują znaczną poprawę objawów u pacjentki. Wiele badań uwzględnia niepełnosprawność barku, ból i ROM, ale leczenie kinezjofobii we wczesnych stadiach po mastektomii nadal wymaga dalszego omówienia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety
- Wiek 30-60 lat.
- Pacjenci po mastektomii (nie dłużej niż 4 tygodnie).
- Tempa -11 wynik >23.
Kryteria wykluczenia:
- Wszelkie zwichnięcia/złamania barku.
- Wszelkie znane zaburzenia neurologiczne, np. radikulopatia
- Obustronna mastektomia
- Znane problemy kardiologiczne
- Pacjenci poddawani chemioterapii
- Wszelkie znane alergie na kinesiotaping
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Eksperymentalna: grupa interwencyjna 1 (Kinesiotaping)
Kinesiotape będzie aplikowany techniką dwóch pasm I-band.
Będzie on stosowany raz w tygodniu przez 3 do 5 dni, a całkowity okres czasu będzie wynosił 3 tygodnie.
|
Kinesiotape będzie aplikowany przy użyciu dwóch technik aplikacji pasm I: Krótka opaska: aby ją zastosować, poproś pacjentkę, aby jak najdalej przesunęła ramię za plecy, a następnie nałóż kinesiotaśmę na przedni staw ramienny. Dłuższa opaska: aby ją zastosować, należy poprosić pacjentkę o jak najszersze przywiedzenie ramienia w poziomie, zamiast naklejać kinesiotape celując w tylną stronę stawu ramiennego. Nałóż obie opaski z odklejonym papierem na 3-5 dni lub w zależności od wrażliwości skóry i przyczepności taśmy. Kinesiotape będzie aplikowany raz w tygodniu przez łączny okres 3 tygodni. |
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: grupa interwencyjna II (terapia stopniowaną ekspozycją)
Terapia stopniowanej ekspozycji składa się z zestawu ćwiczeń wykonywanych przez 3 tygodnie po 3 sesje tygodniowo.
Każdy protokół ćwiczeń obejmuje od 5 do 10 powtórzeń dziennie.
|
Pierwszy tydzień: delikatne unoszenie ramion 10 powtórzeń dziennie, powolne i kontrolowane rozciąganie z siłą 25 do 50% w 5 powtórzeniach, pasywne rotacje wewnętrzne i zewnętrzne (z ręcznikiem) po 5 powtórzeń dziennie. Tydzień drugi: unoszenie ramion nad głowę (wspinanie się po ścianie) po 10 powtórzeń dziennie, ćwiczenia wahadłowe 10 powtórzeń dziennie, rozciąganie ramion w pozycji krzyżowej 5 powtórzeń dziennie, aktywne rotacje wewnętrzne i zewnętrzne po 5 powtórzeń dziennie. Tydzień trzeci: ćwiczenia oporowe (początkowo z minimalnym ciężarem lub oporem ręcznym), wyciskanie szkaplerza 10 powtórzeń dziennie, delikatne rozciąganie klatki piersiowej 5 powtórzeń dziennie i delikatne rozciąganie z siłą 75 do 100% 5 powtórzeń dziennie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Tempa-11
Ramy czasowe: Kinezjofobię ocenia się na początku badania do 3. tygodnia
|
Do pomiaru kinezjofobii służy skala Tempa-11.
Kwestionariusz składa się z 11 pozycji, a łączny wynik wynosi 44, przy czym 11 to najniższy możliwy wynik, a 44 to najwyższy
|
Kinezjofobię ocenia się na początku badania do 3. tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Ból będzie oceniany na początku leczenia do 3. tygodnia
|
Do oceny bólu stosuje się numeryczną skalę oceny bólu.
Numeryczna skala oceny bólu to 11-punktowa skala składająca się zwykle z linii poziomej lub pionowej, z oceną od 0 do 10 pomiędzy dwoma skrajnościami.
|
Ból będzie oceniany na początku leczenia do 3. tygodnia
|
|
SPADI
Ramy czasowe: zostanie on oceniony na początku leczenia do 3. tygodnia
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, który składa się z dwóch głównych pozycji, jednej dotyczącej bólu i drugiej dotyczącej czynności funkcjonalnych.
Wymiar bólu składa się z pięciu pytań dotyczących nasilenia bólu danej osoby.
Czynności funkcjonalne ocenia się za pomocą ośmiu pytań mających na celu zmierzenie stopnia trudności, z jakim spotyka się dana osoba podczas różnych czynności życia codziennego, które wymagają używania kończyn górnych.
|
zostanie on oceniony na początku leczenia do 3. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU Madiha Bashir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .