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Confronto tra kinesiotaping e terapia di esposizione graduale sulla kinesiofobia nei pazienti post-mastectomia

2 luglio 2025 aggiornato da: Riphah International University
Lo scopo di questa ricerca è confrontare l'effetto del confronto tra kinesiotaping e terapia di esposizione graduale sulla kinesiofobia nei pazienti post-mastectomia. La dimensione del campione era di 30. I soggetti sono stati divisi in due gruppi, 15 soggetti nel gruppo kinesiotaping e 15 nel gruppo terapia con esposizione graduale. La durata dello studio è stata di 1 anno. La tecnica di campionamento applicata era la tecnica di campionamento non probabilistico di convenienza. Sono stati inclusi pazienti sottoposti di recente a procedura di mastectomia di età compresa tra 30 e 60 anni e un punteggio Tempa-11 medio superiore a 23. Gli strumenti utilizzati nello studio sono Tempa -11 per la kinesiofobia, NPRS per il dolore, SPADI per la misura dei risultati funzionali. I dati sono stati analizzati tramite SPSS 26.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La mastectomia è una procedura eseguita come parte del trattamento per il cancro al seno, che comporta la rimozione dell'intero tessuto mammario. Il cancro al seno è una condizione in cui le cellule anomale nel seno proliferano e alla fine sviluppano un tumore. È la forma di cancro più diffusa e rappresenta il 23% di tutti i tumori di nuova diagnosi. Esistono diversi tipi di procedure di mastectomia tra cui la mastectomia completa, la mastectomia radicale e la mastectomia radicale modificata. Dopo la mastectomia possono verificarsi molte possibili complicazioni ed effetti collaterali tra cui sieroma, linfedema, dolore, mobilità ridotta, kinesiofobia, infezioni ecc. E tutte queste complicazioni richiedono cure e trattamenti speciali per migliorare la qualità della vita della paziente. Le sopravvissute al cancro al seno spesso sviluppano la paura del movimento chiamata kinesiofobia a causa del dolore o di altri fattori psicologici. È la paura eccessiva, irrazionale e debilitante del movimento o dell’attività fisica. Questa paura del movimento è legata a una sensazione di suscettibilità alle lesioni causate dal movimento. Come risultato del minore utilizzo dell'area dolorante a causa della paura di un aumento del dolore dovuto al movimento, il dolore acuto può trasformarsi in dolore persistente e cronico che in cambio aumenta la degenza ospedaliera e diminuisce la qualità della vita con un aumento dell'onere finanziario per l'individuo. Secondo studi recenti la cinesiofobia è uno dei parametri riscontrati nei pazienti post-mastectomia con un punteggio medio Tempa -11 pari a 24 nelle popolazioni pakistane.

Le complicanze post mastectomia sono per lo più gestibili e gli studi mostrano un miglioramento significativo dei sintomi della paziente. La disabilità della spalla, il dolore e il ROM sono affrontati in molti studi, ma la gestione della kinesiofobia nelle fasi iniziali dopo la mastectomia deve ancora essere discussa ulteriormente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Fauji Foundation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Femmine
  • Età compresa tra 30 e 60 anni.
  • Pazienti post-mastectomia (non più di 4 settimane).
  • Punteggio Tempa -11 >23.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali lussazioni/fratture della spalla.
  • Eventuali disturbi neurologici noti, ad esempio radicolopatia
  • Mastectomia bilaterale
  • Problemi cardiaci noti
  • Pazienti sottoposti a chemioterapia
  • Eventuali allergie note al kinesiotaping

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sperimentale: gruppo interventistico 1 (Kinesiotaping)
Il kinesiotape verrà applicato utilizzando la tecnica di applicazione di due bande I. Verrà applicato una volta alla settimana per 3-5 giorni e per un periodo di tempo totale di 3 settimane.

Il kinesiotape verrà applicato utilizzando la tecnica di applicazione di due bande I:

Fascia corta: per applicarla chiedere al paziente di spostare il braccio dietro la schiena il più possibile, quindi applicare il kinesiotape sull'articolazione gleno-omerale anteriore.

Fascia più lunga: per applicarla chiedere al paziente di addurre il braccio in orizzontale il più possibile, quindi applicare il kinesiotape mirando al lato posteriore dell'articolazione gleno-omerale.

Applicare entrambe queste bande senza carta elastica per 3-5 giorni o a seconda della sensibilità della pelle e dell'aderenza del nastro.

Il kinesiotape verrà applicato una volta alla settimana per un periodo di tempo totale di 3 settimane.

Sperimentale: Sperimentale: gruppo interventistico II (terapia di esposizione graduale)
La terapia dell'esposizione graduale consiste in una serie di esercizi, eseguiti per 3 settimane con 3 sessioni a settimana. Ogni protocollo di esercizio prevede da 5 a 10 ripetizioni al giorno.

Prima settimana: sollevamenti delicati delle braccia con 10 ripetizioni al giorno, allungamento lento e controllato dal 25 al 50% della forza con 5 ripetizioni, rotazioni passive interne ed esterne (con asciugamano) con 5 ripetizioni ciascuna al giorno.

Seconda settimana: sollevamenti delle braccia sopra la testa (arrampicata sul muro) con 10 ripetizioni/giorno, esercizi con il pendolo 10 ripetizioni/giorno, allungamenti delle braccia incrociate 5 ripetizioni/giorno, rotazioni interne ed esterne attive con 5 ripetizioni ciascuno/giorno.

Terza settimana: esercizi di resistenza (inizialmente con peso minimo o resistenza manuale), contrazioni scapolari 10 ripetizioni/giorno, allungamenti delicati del torace 5 ripetizioni/giorno e allungamento delicato con forza dal 75 al 100% 5 ripetizioni ciascuno/giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Tempa-11
Lasso di tempo: La kinesiofobia sarà valutata dal basale alla 3a settimana
La scala Tempa-11 viene utilizzata per misurare la kinesiofobia. Questo questionario è composto da 11 item con un punteggio totale di 44, dove 11 è il punteggio più basso possibile e 44 il punteggio più alto
La kinesiofobia sarà valutata dal basale alla 3a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Il dolore sarà valutato dal basale alla 3a settimana
Per valutare il dolore viene utilizzata una scala numerica di valutazione del dolore. La scala numerica di valutazione del dolore è una scala di 11 elementi che comprende solitamente una linea orizzontale o verticale con valutazioni da 0 a 10 tra i due estremi.
Il dolore sarà valutato dal basale alla 3a settimana
SPADI
Lasso di tempo: sarà valutato dal basale alla 3a settimana
Lo Spalla Pain Pain and Disability Index (SPADI) è un questionario autosomministrato composto da due voci principali, una per il dolore e l’altra per le attività funzionali. La dimensione del dolore è composta da cinque domande riguardanti la gravità del dolore di un individuo. Le attività funzionali vengono valutate con otto domande progettate per misurare il grado di difficoltà che un individuo deve affrontare durante le varie attività della vita quotidiana che richiedono l'uso degli arti superiori.
sarà valutato dal basale alla 3a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Madiha Bashir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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