Kinesioteippauksen ja asteittaisen altistusterapian vertailu kinesiofobiaan mastektomian jälkeisillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rinnanpoisto on osana rintasyövän hoitoa suoritettava toimenpide, jossa poistetaan koko rintakudos. Rintasyöpä on tila, jossa rintojen epänormaalit solut lisääntyvät ja kehittyvät lopulta kasvaimiin. Se on yleisin syövän muoto, jonka osuus kaikista äskettäin diagnosoiduista syövistä on 23 prosenttia. On olemassa useita eri tyyppisiä rinnanpoistotoimenpiteitä, mukaan lukien täydellinen rinnanpoisto, radikaali mastektomia ja modifioitu radikaali mastektomia. Rinnanpoiston jälkeen voi esiintyä monia mahdollisia komplikaatioita ja sivuvaikutuksia, mukaan lukien serooma, lymfaödeema, kipu, rajoitettu liikerata, kinesiofobia, infektio jne. ja kaikki nämä komplikaatiot vaativat erityistä hoitoa ja hoitoa potilaan elämänlaadun parantamiseksi. Rintasyövästä selviytyneille kehittyy usein kinesiofobiaksi kutsuttu liikepelko joko kivun tai muiden psykologisten tekijöiden vuoksi. Se on liiallista, irrationaalista ja heikentävää liikkeen tai fyysisen toiminnan pelkoa. Tämä liikkeen pelko liittyy liikkeen aiheuttaman loukkaantumisalttiuden tunteeseen. Kivullisen alueen vähäisemmällä liikkeen aiheuttaman kivun pelon vuoksi akuutti kipu voi kehittyä jatkuvaksi ja krooniseksi kipuksi, joka vastineeksi lisää sairaalassaoloaikaa ja alentaa elämänlaatua, mikä lisää yksilön taloudellista taakkaa. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan kinesiofobia on yksi parametreista, joita löydetään mastektomiapotilailla, joiden keskimääräinen Tempa -11 -pistemäärä on 24 Pakistanin väestössä.
Mastektomian jälkeiset komplikaatiot ovat enimmäkseen hallittavissa, ja tutkimukset osoittavat merkittävää paranemista potilaan oireissa. Olkapäävamma, kipu ja ROM on käsitelty monissa tutkimuksissa, mutta kinesiofobian hallintaa rinnanpoiston jälkeisissä alkuvaiheissa on vielä keskusteltava lisää
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naaraat
- Ikä 30-60 vuoden välillä.
- Mastectomy-potilaat (enintään 4 viikkoa).
- Tempa -11 tulos >23.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahdolliset olkapään sijoiltaan/murtumat.
- Kaikki tunnetut neurologiset häiriöt, kuten radikulopatia
- Kahdenvälinen mastektomia
- Tunnetut sydänongelmat
- Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa
- Kaikki tunnetut allergiat kinesioteippaukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kokeellinen: interventioryhmä 1 (Kinesioteippaus)
Kinesioteippi levitetään käyttämällä kahta I-nauhaa.
Sitä käytetään kerran viikossa 3-5 päivän ajan ja kokonaisaika 3 viikkoa.
|
Kinesioteippi levitetään kahdella I-nauhan levitystekniikalla: Lyhyt nauha: tämän kiinnittämiseksi pyydä potilasta siirtämään käsivarttasi selkänsä taakse niin paljon kuin mahdollista ja kiinnitä sitten kinesioteippiä etummaiseen glenohumeraaliseen niveleen. Pidempi nauha: tätä varten pyydä potilasta vetämään käsivartensa vaakasuoraan niin paljon kuin mahdollista kuin kiinnittämään kinesioteippiä glenohumeraalisen nivelen takapuolelle. Levitä molempia nauhaa paperinpoistovenytyksellä 3-5 päivän ajan tai ihon herkkyydestä ja teipin kiinnittymisestä riippuen. Kinesioteippia levitetään kerran viikossa yhteensä 3 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen: interventioryhmä II (asteittainen altistushoito)
Asteittainen altistusterapia koostuu harjoituksista, jotka suoritetaan 3 viikon ajan ja 3 kertaa viikossa.
Jokaisessa harjoitusprotokollassa on 5-10 toistoa päivässä.
|
Ensimmäinen viikko: kevyet käsien nostot 10 toistolla/päivä, hidas ja kontrolloitu venytys 25-50 % voimalla 5 toistolla, passiiviset sisäiset ja ulkoiset kierrokset (pyyhkeellä) 5 toistolla joka päivä. Toinen viikko: käsivarsien yläpuoliset nostot (seinäkiipeily) 10 toistoa/päivä, heiluriharjoitukset 10 toistoa/päivä, poikkikäsivarren venyttely 5 toistoa/päivä, aktiiviset sisäiset ja ulkoiset kierrokset 5 toistolla/päivä. Kolmas viikko: vastusharjoituksia (alkupainolla minimipainolla tai manuaalisella vastuksella), olkavarren puristus 10 toistoa/päivä, kevyet rintakehän venytykset 5 toistoa/päivä ja hellävarainen venyttely 75-100 % voimalla 5 toistoa päivässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tempa-11-asteikko
Aikaikkuna: Kinesiofobia arvioidaan lähtötilanteessa 3. viikkoon
|
Tempa-11-asteikkoa käytetään kinesiofobian mittaamiseen.
Tässä kyselyssä on 11 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 44, joista 11 on alhaisin mahdollinen pistemäärä ja 44 korkein.
|
Kinesiofobia arvioidaan lähtötilanteessa 3. viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kipu arvioidaan lähtötasosta 3. viikkoon
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen.
Numeerinen kivun arviointiasteikko on 11 pisteen asteikko, joka koostuu yleensä vaaka- tai pystysuorasta viivasta ja 0-10 arvosanaa kahden ääripään välillä.
|
Kipu arvioidaan lähtötasosta 3. viikkoon
|
|
SPADI
Aikaikkuna: se arvioidaan lähtötilanteessa 3. viikkoon
|
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta pääkohdasta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa.
Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta.
Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toiminnoissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä.
|
se arvioidaan lähtötilanteessa 3. viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RiphahIU Madiha Bashir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .