- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06658314
Vergleich von Kinesiotaping und abgestufter Expositionstherapie bei Kinesiophobie bei Patienten nach Mastektomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Mastektomie ist ein im Rahmen der Brustkrebsbehandlung durchgeführter Eingriff, bei dem das gesamte Brustgewebe entfernt wird. Brustkrebs ist eine Erkrankung, bei der sich abnormale Zellen in der Brust vermehren und schließlich einen Tumor entwickeln. Es ist die häufigste Krebsart und macht 23 % aller neu diagnostizierten Krebserkrankungen aus. Es gibt verschiedene Arten von Mastektomieverfahren, darunter die vollständige Mastektomie, die radikale Mastektomie und die modifizierte radikale Mastektomie. Nach einer Mastektomie können viele mögliche Komplikationen und Nebenwirkungen auftreten, darunter Serome, Lymphödeme, Schmerzen, Bewegungseinschränkungen, Kinesiophobie, Infektionen usw. Alle diese Komplikationen erforderten besondere Pflege und Behandlung, um die Lebensqualität des Patienten zu verbessern. Brustkrebsüberlebende entwickeln aufgrund von Schmerzen oder anderen psychologischen Faktoren häufig Bewegungsangst, die sogenannte Kinesiophobie. Es handelt sich um die übermäßige, irrationale und schwächende Angst vor Bewegung oder körperlicher Aktivität. Diese Angst vor Bewegung ist mit einem Gefühl der Anfälligkeit für Verletzungen durch Bewegung verbunden. Wenn der schmerzende Bereich aus Angst vor verstärkten Bewegungsschmerzen weniger beansprucht wird, können sich akute Schmerzen zu anhaltenden und chronischen Schmerzen entwickeln, die wiederum den Krankenhausaufenthalt verlängern und die Lebensqualität verringern, was die finanzielle Belastung für den Einzelnen erhöht. Jüngsten Studien zufolge ist Kinesiophobie einer der Parameter, die bei Patienten nach einer Mastektomie mit einem mittleren Tempa-11-Wert von 24 in der pakistanischen Bevölkerung gefunden werden.
Komplikationen nach einer Mastektomie sind größtenteils beherrschbar und Studien zeigen eine deutliche Verbesserung der Symptome der Patientin. Schulterbehinderung, Schmerzen und Bewegungsfreiheit werden in vielen Studien thematisiert, die Behandlung von Kinesiophobie in frühen Stadien nach einer Mastektomie muss jedoch noch weiter erörtert werden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen
- Alter zwischen 30-60 Jahren.
- Patienten nach Mastektomie (nicht länger als 4 Wochen).
- Tempa -11 Punkte >23.
Ausschlusskriterien:
- Eventuelle Schulterluxationen/-frakturen.
- Alle bekannten neurologischen Beeinträchtigungen, z. B. Radikulopathie
- Bilaterale Mastektomie
- Bekannte Herzprobleme
- Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
- Alle bekannten Allergien gegen Kinesiotaping
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Experimentell: Interventionsgruppe 1 (Kinesiotaping)
Kinesiotape wird mithilfe der Zwei-I-Band-Anwendungstechnik angewendet.
Die Anwendung erfolgt einmal wöchentlich über 3 bis 5 Tage und einen Gesamtzeitraum von 3 Wochen.
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Kinesiotape wird mithilfe von zwei I-Band-Anwendungstechniken angewendet: Kurzes Band: Um dies anzulegen, bitten Sie die Patientin, Ihren Arm so weit wie möglich hinter ihren Rücken zu bewegen und dann Kinesiotape am vorderen Glenohumeralgelenk anzubringen. Längeres Band: Um dies anzulegen, bitten Sie die Patientin, ihren Arm so weit wie möglich horizontal zu adduzieren, und wenden Sie dann Kinesiotape an, das auf die hintere Seite des Glenohumeralgelenks zielt. Tragen Sie beide Bänder mit Paper-Off-Stretch für 3–5 Tage oder je nach Hautempfindlichkeit und Klebebandhaftung auf. Kinesiotape wird einmal pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 3 Wochen angewendet. |
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Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe II (abgestufte Expositionstherapie)
Die abgestufte Expositionstherapie besteht aus einer Reihe von Übungen, die 3 Wochen lang mit 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt werden.
Jedes Übungsprotokoll umfasst 5 bis 10 Wiederholungen pro Tag.
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Erste Woche: Sanftes Armheben mit 10 Wiederholungen/Tag, langsame und kontrollierte Dehnung mit 25 bis 50 % Kraft mit 5 Wiederholungen, passive Innen- und Außenrotationen (mit Handtuch) mit jeweils 5 Wiederholungen/Tag. Zweite Woche: Oberarmheben (Wandklettern) mit 10 Wiederholungen/Tag, Pendelübungen 10 Wiederholungen/Tag, Kreuzarmstrecken 5 Wiederholungen/Tag, aktive Innen- und Außenrotationen mit jeweils 5 Wiederholungen/Tag. Dritte Woche: Widerstandsübungen (anfangs mit minimalem Gewicht oder manuellem Widerstand), Schulterblattdrücken 10 Wiederholungen/Tag, sanfte Brustdehnungen 5 Wiederholungen/Tag und sanfte Dehnungen mit 75 bis 100 % Kraft jeweils 5 Wiederholungen/Tag. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tempa-11-Skala
Zeitfenster: Kinesiophobie wird zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt
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Die Tempa-11-Skala wird zur Messung der Kinesiophobie verwendet.
Dieser Fragebogen umfasst 11 Punkte mit einer Gesamtpunktzahl von 44, wobei 11 die niedrigste mögliche Punktzahl und 44 die höchste ist
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Kinesiophobie wird zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Die Schmerzen werden zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt
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Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Schmerzbewertungsskala verwendet.
Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine 11-Punkte-Skala, die normalerweise aus horizontalen oder vertikalen Linien mit 0 bis 10 Bewertungen zwischen den beiden Extremen besteht.
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Die Schmerzen werden zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt
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SPADI
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt
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Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Hauptelementen besteht, eines für Schmerzen und das andere für funktionelle Aktivitäten.
Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person.
Funktionelle Aktivitäten werden anhand von acht Fragen bewertet, die darauf abzielen, den Schwierigkeitsgrad zu messen, mit dem eine Person bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens konfrontiert ist, die eine Nutzung der oberen Extremitäten erfordern.
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Es wird zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU Madiha Bashir
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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