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Vergleich von Kinesiotaping und abgestufter Expositionstherapie bei Kinesiophobie bei Patienten nach Mastektomie

2. Juli 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Das Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung des Vergleichs von Kinesiotaping und abgestufter Expositionstherapie auf Kinesiophobie bei Patienten nach Mastektomie zu vergleichen. Die Stichprobengröße betrug 30. Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt, 15 Probanden in der Kinesiotaping-Gruppe und 15 in der Gruppe mit abgestufter Expositionstherapie. Die Studiendauer betrug 1 Jahr. Bei der Stichprobentechnik handelte es sich um eine Non-Probability-Convenience-Stichprobentechnik. Eingeschlossen wurden Patienten im Alter zwischen 30 und 60 Jahren, die sich kürzlich einer Mastektomie unterzogen hatten und einen mittleren Tempa-11-Score von >23 aufwiesen. In der Studie verwendete Instrumente sind Tempa -11 für Kinesiophobie, NPRS für Schmerzen und SPADI für funktionelle Ergebnismessung. Die Daten wurden mit SPSS 26 analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Mastektomie ist ein im Rahmen der Brustkrebsbehandlung durchgeführter Eingriff, bei dem das gesamte Brustgewebe entfernt wird. Brustkrebs ist eine Erkrankung, bei der sich abnormale Zellen in der Brust vermehren und schließlich einen Tumor entwickeln. Es ist die häufigste Krebsart und macht 23 % aller neu diagnostizierten Krebserkrankungen aus. Es gibt verschiedene Arten von Mastektomieverfahren, darunter die vollständige Mastektomie, die radikale Mastektomie und die modifizierte radikale Mastektomie. Nach einer Mastektomie können viele mögliche Komplikationen und Nebenwirkungen auftreten, darunter Serome, Lymphödeme, Schmerzen, Bewegungseinschränkungen, Kinesiophobie, Infektionen usw. Alle diese Komplikationen erforderten besondere Pflege und Behandlung, um die Lebensqualität des Patienten zu verbessern. Brustkrebsüberlebende entwickeln aufgrund von Schmerzen oder anderen psychologischen Faktoren häufig Bewegungsangst, die sogenannte Kinesiophobie. Es handelt sich um die übermäßige, irrationale und schwächende Angst vor Bewegung oder körperlicher Aktivität. Diese Angst vor Bewegung ist mit einem Gefühl der Anfälligkeit für Verletzungen durch Bewegung verbunden. Wenn der schmerzende Bereich aus Angst vor verstärkten Bewegungsschmerzen weniger beansprucht wird, können sich akute Schmerzen zu anhaltenden und chronischen Schmerzen entwickeln, die wiederum den Krankenhausaufenthalt verlängern und die Lebensqualität verringern, was die finanzielle Belastung für den Einzelnen erhöht. Jüngsten Studien zufolge ist Kinesiophobie einer der Parameter, die bei Patienten nach einer Mastektomie mit einem mittleren Tempa-11-Wert von 24 in der pakistanischen Bevölkerung gefunden werden.

Komplikationen nach einer Mastektomie sind größtenteils beherrschbar und Studien zeigen eine deutliche Verbesserung der Symptome der Patientin. Schulterbehinderung, Schmerzen und Bewegungsfreiheit werden in vielen Studien thematisiert, die Behandlung von Kinesiophobie in frühen Stadien nach einer Mastektomie muss jedoch noch weiter erörtert werden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Fauji Foundation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibchen
  • Alter zwischen 30-60 Jahren.
  • Patienten nach Mastektomie (nicht länger als 4 Wochen).
  • Tempa -11 Punkte >23.

Ausschlusskriterien:

  • Eventuelle Schulterluxationen/-frakturen.
  • Alle bekannten neurologischen Beeinträchtigungen, z. B. Radikulopathie
  • Bilaterale Mastektomie
  • Bekannte Herzprobleme
  • Patienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen
  • Alle bekannten Allergien gegen Kinesiotaping

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Experimentell: Interventionsgruppe 1 (Kinesiotaping)
Kinesiotape wird mithilfe der Zwei-I-Band-Anwendungstechnik angewendet. Die Anwendung erfolgt einmal wöchentlich über 3 bis 5 Tage und einen Gesamtzeitraum von 3 Wochen.

Kinesiotape wird mithilfe von zwei I-Band-Anwendungstechniken angewendet:

Kurzes Band: Um dies anzulegen, bitten Sie die Patientin, Ihren Arm so weit wie möglich hinter ihren Rücken zu bewegen und dann Kinesiotape am vorderen Glenohumeralgelenk anzubringen.

Längeres Band: Um dies anzulegen, bitten Sie die Patientin, ihren Arm so weit wie möglich horizontal zu adduzieren, und wenden Sie dann Kinesiotape an, das auf die hintere Seite des Glenohumeralgelenks zielt.

Tragen Sie beide Bänder mit Paper-Off-Stretch für 3–5 Tage oder je nach Hautempfindlichkeit und Klebebandhaftung auf.

Kinesiotape wird einmal pro Woche über einen Gesamtzeitraum von 3 Wochen angewendet.

Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe II (abgestufte Expositionstherapie)
Die abgestufte Expositionstherapie besteht aus einer Reihe von Übungen, die 3 Wochen lang mit 3 Sitzungen pro Woche durchgeführt werden. Jedes Übungsprotokoll umfasst 5 bis 10 Wiederholungen pro Tag.

Erste Woche: Sanftes Armheben mit 10 Wiederholungen/Tag, langsame und kontrollierte Dehnung mit 25 bis 50 % Kraft mit 5 Wiederholungen, passive Innen- und Außenrotationen (mit Handtuch) mit jeweils 5 Wiederholungen/Tag.

Zweite Woche: Oberarmheben (Wandklettern) mit 10 Wiederholungen/Tag, Pendelübungen 10 Wiederholungen/Tag, Kreuzarmstrecken 5 Wiederholungen/Tag, aktive Innen- und Außenrotationen mit jeweils 5 Wiederholungen/Tag.

Dritte Woche: Widerstandsübungen (anfangs mit minimalem Gewicht oder manuellem Widerstand), Schulterblattdrücken 10 Wiederholungen/Tag, sanfte Brustdehnungen 5 Wiederholungen/Tag und sanfte Dehnungen mit 75 bis 100 % Kraft jeweils 5 Wiederholungen/Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tempa-11-Skala
Zeitfenster: Kinesiophobie wird zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt
Die Tempa-11-Skala wird zur Messung der Kinesiophobie verwendet. Dieser Fragebogen umfasst 11 Punkte mit einer Gesamtpunktzahl von 44, wobei 11 die niedrigste mögliche Punktzahl und 44 die höchste ist
Kinesiophobie wird zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Die Schmerzen werden zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt
Zur Schmerzbeurteilung wird eine numerische Schmerzbewertungsskala verwendet. Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine 11-Punkte-Skala, die normalerweise aus horizontalen oder vertikalen Linien mit 0 bis 10 Bewertungen zwischen den beiden Extremen besteht.
Die Schmerzen werden zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt
SPADI
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der aus zwei Hauptelementen besteht, eines für Schmerzen und das andere für funktionelle Aktivitäten. Die Schmerzdimension besteht aus fünf Fragen zur Schwere der Schmerzen einer Person. Funktionelle Aktivitäten werden anhand von acht Fragen bewertet, die darauf abzielen, den Schwierigkeitsgrad zu messen, mit dem eine Person bei verschiedenen Aktivitäten des täglichen Lebens konfrontiert ist, die eine Nutzung der oberen Extremitäten erfordern.
Es wird zu Studienbeginn bis zur 3. Woche beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RiphahIU Madiha Bashir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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