- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06658314
Comparação de Kinesiotaping e Terapia de Exposição Gradual na Cinesiofobia em Pacientes Pós-mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A mastectomia é um procedimento realizado como parte do tratamento do câncer de mama, que envolve a remoção de todo o tecido mamário. O câncer de mama é uma condição em que células anormais nas mamas proliferam e eventualmente desenvolvem tumor. É a forma mais prevalente de câncer, representando 23% de todos os cânceres recém-diagnosticados. Existem vários tipos de procedimentos de mastectomia, incluindo mastectomia completa, mastectomia radical e mastectomia radical modificada. Após a mastectomia, muitas possíveis complicações e efeitos colaterais podem ocorrer, incluindo seroma, linfedema, dor, restrição de amplitude de movimento, cinesiofobia, infecção, etc. e todas essas complicações exigiram cuidados e tratamento especiais para melhorar a qualidade de vida do paciente. As sobreviventes do câncer de mama geralmente desenvolvem medo de movimento, chamado cinesiofobia, devido à dor ou a outros fatores psicológicos. É o medo excessivo, irracional e debilitante do movimento ou da atividade física. Esse medo do movimento está ligado a uma sensação de suscetibilidade a lesões decorrentes do movimento. Como resultado do uso menor da área dolorida devido ao medo do aumento da dor devido ao movimento, a dor aguda pode evoluir para dor persistente e crônica que, em troca, aumenta a internação hospitalar e diminui a qualidade de vida, o que aumenta o fardo financeiro do indivíduo. De acordo com estudos recentes, a cinesiofobia é um dos parâmetros encontrados em pacientes pós-mastectomia com pontuação média de Tempa -11 de 24 nas populações paquistanesas.
As complicações pós-mastectomia são em sua maioria controláveis e estudos mostram melhora significativa nos sintomas do paciente. A incapacidade, a dor e a ADM do ombro são abordadas em muitos estudos, mas o manejo da cinesiofobia nos estágios iniciais após a mastectomia ainda precisa ser mais discutido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Fauji Foundation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Fêmeas
- Idade entre 30-60 anos.
- Pacientes pós-mastectomia (não mais de 4 semanas).
- Pontuação de Tempo -11 >23.
Critérios de exclusão:
- Qualquer luxação/fratura do ombro.
- Quaisquer deficiências neurológicas conhecidas, ou seja, radiculopatia
- Mastectomia bilateral
- Problemas cardíacos conhecidos
- Pacientes em quimioterapia
- Qualquer alergia conhecida à kinesiotaping
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Experimental: grupo intervencionista 1(Kinesiotaping)
A Kinesiotape será aplicada usando a técnica de aplicação de duas bandas I.
Será aplicado uma vez por semana durante 3 a 5 dias e um período total de 3 semanas.
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O Kinesiotape será aplicado usando duas técnicas de aplicação de bandas I: Faixa curta: para aplicá-la peça à paciente que mova o braço atrás das costas o máximo possível e, em seguida, aplique a cinesiotape na articulação glenoumeral anterior. Faixa mais longa: para aplicá-la, peça à paciente que aduza horizontalmente o braço o máximo possível, em vez de aplicar a cinesiotape visando a face posterior da articulação glenoumeral. Aplique ambas as faixas com estiramento de papel por 3-5 dias ou conforme a sensibilidade da pele e aderência da fita. Kinesiotape será aplicada uma vez por semana por um período total de 3 semanas. |
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Experimental: Experimental: grupo intervencionista II (terapia de exposição graduada)
A terapia de exposição gradual consiste em um conjunto de exercícios, realizados durante 3 semanas com 3 sessões por semana.
Cada protocolo de exercícios tem de 5 a 10 repetições por dia.
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Primeira semana: elevações suaves de braços com 10 repetições/dia, alongamento lento e controlado de 25 a 50% da força com 5 repetições, rotações internas e externas passivas (com toalha) com 5 repetições cada/dia. Segunda semana: elevação de braços acima da cabeça (escalada em parede) com 10 repetições/dia, exercícios de pêndulo 10 repetições/dia, alongamentos de braços cruzados 5 repetições/dia, rotações internas e externas ativas com 5 repetições cada/dia. Terceira semana: exercícios resistidos (inicialmente com peso mínimo ou resistência manual), contrações escapulares 10 repetições/dia, alongamentos suaves de tórax 5 repetições/dia e alongamentos suaves com 75 a 100% de força 5 repetições cada/dia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Tempo-11
Prazo: A cinesiofobia será avaliada no início da 3ª semana
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A escala Tempa-11 é usada para medir a cinesiofobia.
Este questionário possui 11 itens com pontuação total de 44, sendo 11 a menor pontuação possível e 44 a maior.
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A cinesiofobia será avaliada no início da 3ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: A dor será avaliada no início da 3ª semana
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A escala numérica de avaliação da dor é usada para avaliar a dor.
A escala numérica de avaliação da dor é uma escala de 11 itens composta geralmente por uma linha horizontal ou vertical com classificações de 0 a 10 entre os dois extremos.
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A dor será avaliada no início da 3ª semana
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SPADI
Prazo: será avaliado no início da 3ª semana
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O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) é um questionário autoaplicável que consiste em dois itens principais, um para dor e outro para atividades funcionais.
A dimensão dor consiste em cinco questões relativas à gravidade da dor de um indivíduo.
As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo enfrenta durante diversas atividades da vida diária que requerem o uso dos membros superiores.
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será avaliado no início da 3ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU Madiha Bashir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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