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Comparação de Kinesiotaping e Terapia de Exposição Gradual na Cinesiofobia em Pacientes Pós-mastectomia

2 de julho de 2025 atualizado por: Riphah International University
O objetivo desta pesquisa é comparar o efeito da comparação da Kinesiotaping e da terapia de exposição gradativa na cinesiofobia em pacientes pós-mastectomia. O tamanho da amostra foi 30. Os sujeitos foram divididos em dois grupos, 15 sujeitos no grupo kinesiotaping e 15 no grupo terapia de exposição gradativa. A duração do estudo foi de 1 ano. A técnica de amostragem aplicada foi a técnica de amostragem não probabilística por conveniência. Foram incluídas pacientes submetidas recentemente a procedimento de mastectomia, com idade entre 30 e 60 anos e pontuação média de Tempa-11 >23. As ferramentas usadas no estudo são Tempa -11 para cinesiofobia, NPRS para Dor, SPADI para medida de resultado funcional. Os dados foram analisados ​​através do SPSS 26.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mastectomia é um procedimento realizado como parte do tratamento do câncer de mama, que envolve a remoção de todo o tecido mamário. O câncer de mama é uma condição em que células anormais nas mamas proliferam e eventualmente desenvolvem tumor. É a forma mais prevalente de câncer, representando 23% de todos os cânceres recém-diagnosticados. Existem vários tipos de procedimentos de mastectomia, incluindo mastectomia completa, mastectomia radical e mastectomia radical modificada. Após a mastectomia, muitas possíveis complicações e efeitos colaterais podem ocorrer, incluindo seroma, linfedema, dor, restrição de amplitude de movimento, cinesiofobia, infecção, etc. e todas essas complicações exigiram cuidados e tratamento especiais para melhorar a qualidade de vida do paciente. As sobreviventes do câncer de mama geralmente desenvolvem medo de movimento, chamado cinesiofobia, devido à dor ou a outros fatores psicológicos. É o medo excessivo, irracional e debilitante do movimento ou da atividade física. Esse medo do movimento está ligado a uma sensação de suscetibilidade a lesões decorrentes do movimento. Como resultado do uso menor da área dolorida devido ao medo do aumento da dor devido ao movimento, a dor aguda pode evoluir para dor persistente e crônica que, em troca, aumenta a internação hospitalar e diminui a qualidade de vida, o que aumenta o fardo financeiro do indivíduo. De acordo com estudos recentes, a cinesiofobia é um dos parâmetros encontrados em pacientes pós-mastectomia com pontuação média de Tempa -11 de 24 nas populações paquistanesas.

As complicações pós-mastectomia são em sua maioria controláveis ​​e estudos mostram melhora significativa nos sintomas do paciente. A incapacidade, a dor e a ADM do ombro são abordadas em muitos estudos, mas o manejo da cinesiofobia nos estágios iniciais após a mastectomia ainda precisa ser mais discutido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão
        • Fauji Foundation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Fêmeas
  • Idade entre 30-60 anos.
  • Pacientes pós-mastectomia (não mais de 4 semanas).
  • Pontuação de Tempo -11 >23.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer luxação/fratura do ombro.
  • Quaisquer deficiências neurológicas conhecidas, ou seja, radiculopatia
  • Mastectomia bilateral
  • Problemas cardíacos conhecidos
  • Pacientes em quimioterapia
  • Qualquer alergia conhecida à kinesiotaping

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Experimental: grupo intervencionista 1(Kinesiotaping)
A Kinesiotape será aplicada usando a técnica de aplicação de duas bandas I. Será aplicado uma vez por semana durante 3 a 5 dias e um período total de 3 semanas.

O Kinesiotape será aplicado usando duas técnicas de aplicação de bandas I:

Faixa curta: para aplicá-la peça à paciente que mova o braço atrás das costas o máximo possível e, em seguida, aplique a cinesiotape na articulação glenoumeral anterior.

Faixa mais longa: para aplicá-la, peça à paciente que aduza horizontalmente o braço o máximo possível, em vez de aplicar a cinesiotape visando a face posterior da articulação glenoumeral.

Aplique ambas as faixas com estiramento de papel por 3-5 dias ou conforme a sensibilidade da pele e aderência da fita.

Kinesiotape será aplicada uma vez por semana por um período total de 3 semanas.

Experimental: Experimental: grupo intervencionista II (terapia de exposição graduada)
A terapia de exposição gradual consiste em um conjunto de exercícios, realizados durante 3 semanas com 3 sessões por semana. Cada protocolo de exercícios tem de 5 a 10 repetições por dia.

Primeira semana: elevações suaves de braços com 10 repetições/dia, alongamento lento e controlado de 25 a 50% da força com 5 repetições, rotações internas e externas passivas (com toalha) com 5 repetições cada/dia.

Segunda semana: elevação de braços acima da cabeça (escalada em parede) com 10 repetições/dia, exercícios de pêndulo 10 repetições/dia, alongamentos de braços cruzados 5 repetições/dia, rotações internas e externas ativas com 5 repetições cada/dia.

Terceira semana: exercícios resistidos (inicialmente com peso mínimo ou resistência manual), contrações escapulares 10 repetições/dia, alongamentos suaves de tórax 5 repetições/dia e alongamentos suaves com 75 a 100% de força 5 repetições cada/dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Tempo-11
Prazo: A cinesiofobia será avaliada no início da 3ª semana
A escala Tempa-11 é usada para medir a cinesiofobia. Este questionário possui 11 itens com pontuação total de 44, sendo 11 a menor pontuação possível e 44 a maior.
A cinesiofobia será avaliada no início da 3ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: A dor será avaliada no início da 3ª semana
A escala numérica de avaliação da dor é usada para avaliar a dor. A escala numérica de avaliação da dor é uma escala de 11 itens composta geralmente por uma linha horizontal ou vertical com classificações de 0 a 10 entre os dois extremos.
A dor será avaliada no início da 3ª semana
SPADI
Prazo: será avaliado no início da 3ª semana
O Índice de Dor e Incapacidade no Ombro (SPADI) é um questionário autoaplicável que consiste em dois itens principais, um para dor e outro para atividades funcionais. A dimensão dor consiste em cinco questões relativas à gravidade da dor de um indivíduo. As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo enfrenta durante diversas atividades da vida diária que requerem o uso dos membros superiores.
será avaliado no início da 3ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

19 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RiphahIU Madiha Bashir

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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