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Comparación de kinesiotaping y terapia de exposición gradual sobre kinesiofobia en pacientes posmastectomía

2 de julio de 2025 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de esta investigación es comparar el efecto de la comparación de Kinesiotaping y la terapia de exposición gradual sobre la kinesiofobia en pacientes posmastectomía. El tamaño de la muestra fue 30. Los sujetos se dividieron en dos grupos, 15 sujetos en el grupo de kinesiotaping y 15 en el grupo de terapia de exposición gradual. La duración del estudio fue de 1 año. La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo no probabilístico por conveniencia. Se incluyeron pacientes que se habían sometido recientemente a un procedimiento de mastectomía con edades comprendidas entre 30 y 60 años y una puntuación Tempa-11 media >23. Las herramientas utilizadas en el estudio son Tempa -11 para kinesiofobia, NPRS para dolor, SPADI para medida de resultado funcional. Los datos se analizaron mediante SPSS 26.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mastectomía es un procedimiento que se realiza como parte del tratamiento del cáncer de mama y que implica la extirpación de todo el tejido mamario. El cáncer de mama es una afección en la que las células anormales de las mamas proliferan y eventualmente desarrollan un tumor. Es la forma más prevalente de cáncer y representa el 23% de todos los cánceres recién diagnosticados. Existen varios tipos de procedimientos de mastectomía, incluida la mastectomía completa, la mastectomía radical y la mastectomía radical modificada. Después de la mastectomía, pueden ocurrir muchas posibles complicaciones y efectos secundarios, incluidos seroma, linfedema, dolor, rango de movimiento restringido, kinesiofobia, infección, etc., y todas estas complicaciones requieren atención y tratamiento especiales para mejorar la calidad de vida de la paciente. Las sobrevivientes de cáncer de mama a menudo desarrollan miedo al movimiento llamado kinesiofobia, ya sea debido al dolor u otros factores psicológicos. Es el miedo excesivo, irracional y debilitante al movimiento o a la actividad física. Este miedo al movimiento está relacionado con una sensación de susceptibilidad a sufrir lesiones por el movimiento. Como resultado de usar menos el área dolorida debido al temor a aumentar el dolor por el movimiento, el dolor agudo puede convertirse en dolor persistente y crónico que, a cambio, aumenta la estancia hospitalaria y disminuye la calidad de vida, lo que aumenta la carga financiera del individuo. Según estudios recientes, la kinesiofobia es uno de los parámetros encontrados en pacientes posmastectomía con una puntuación Tempa -11 media de 24 en poblaciones paquistaníes.

Las complicaciones posteriores a la mastectomía son en su mayoría manejables y los estudios muestran una mejora significativa en los síntomas de la paciente. Muchos estudios abordan la discapacidad del hombro, el dolor y el ROM, pero aún es necesario discutir más a fondo el manejo de la kinesiofobia en las primeras etapas después de la mastectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistán
        • Fauji Foundation Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembras
  • Edad entre 30-60 años.
  • Pacientes posmastectomía (no más de 4 semanas).
  • Tempa -11 puntuación >23.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier dislocación/fractura de hombro.
  • Cualquier deterioro neurológico conocido, es decir, radiculopatía.
  • Mastectomía bilateral
  • Problemas cardíacos conocidos
  • Pacientes sometidos a quimioterapia.
  • Cualquier alergia conocida al kinesiotaping.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Experimental: grupo intervencionista 1 (Kinesiotaping)
Kinesiotape se aplicará mediante la técnica de aplicación de dos bandas I. Se aplicará una vez por semana durante 3 a 5 días y un período total de 3 semanas.

Kinesiotape se aplicará mediante dos técnicas de aplicación de bandas I:

Banda corta: para aplicarla, pídale a la paciente que mueva su brazo detrás de su espalda tanto como sea posible, luego aplique kinesiotape en la articulación glenohumeral anterior.

Banda más larga: para aplicarla, pídale a la paciente que aduzca el brazo horizontalmente tanto como sea posible, luego aplique kinesiotape apuntando al lado posterior de la articulación glenohumeral.

Aplique ambas bandas con un estiramiento sin papel durante 3 a 5 días o según la sensibilidad de la piel y la adherencia de la cinta.

Kinesiotape se aplicará una vez a la semana durante un período total de 3 semanas.

Experimental: Experimental: grupo intervencionista II (terapia de exposición gradual)
La terapia de exposición gradual consta de una serie de ejercicios realizados durante 3 semanas con 3 sesiones por semana. Cada protocolo de ejercicio tiene de 5 a 10 repeticiones por día.

Primera semana: elevaciones suaves de brazos con 10 repeticiones/día, estiramientos lentos y controlados 25 a 50% de fuerza con 5 repeticiones, rotaciones pasivas internas y externas (con toalla) con 5 repeticiones cada/día.

Segunda semana: elevaciones de brazos por encima de la cabeza (escalada en pared) con 10 repeticiones/día, ejercicios pendulares 10 repeticiones/día, estiramientos de brazos cruzados 5 repeticiones/día, rotaciones internas y externas activas con 5 repeticiones cada una/día.

Tercera semana: ejercicios de resistencia (inicialmente con peso mínimo o resistencia manual), apretones escapulares 10 repeticiones/día, estiramientos suaves de pecho 5 repeticiones/día y estiramientos suaves con fuerza del 75 al 100 % 5 repeticiones cada uno/día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Tempa-11
Periodo de tiempo: La kinesiofobia se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.
La escala Tempa-11 se utiliza para medir la kinesiofobia. Este cuestionario tiene 11 ítems con una puntuación total de 44, siendo 11 la puntuación más baja posible y 44 la más alta.
La kinesiofobia se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.
La escala numérica de calificación del dolor se utiliza para evaluar el dolor. La escala numérica de calificación del dolor es una escala de 11 ítems que generalmente comprende una línea horizontal o vertical con calificaciones de 0 a 10 entre los dos extremos.
El dolor se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.
ESPADI
Periodo de tiempo: se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.
El Índice de Discapacidad y Dolor de Hombro (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos ítems principales, uno para el dolor y otro para las actividades funcionales. La dimensión del dolor consta de cinco preguntas sobre la gravedad del dolor de un individuo. Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que enfrenta un individuo durante diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RiphahIU Madiha Bashir

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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