- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06658314
Comparación de kinesiotaping y terapia de exposición gradual sobre kinesiofobia en pacientes posmastectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La mastectomía es un procedimiento que se realiza como parte del tratamiento del cáncer de mama y que implica la extirpación de todo el tejido mamario. El cáncer de mama es una afección en la que las células anormales de las mamas proliferan y eventualmente desarrollan un tumor. Es la forma más prevalente de cáncer y representa el 23% de todos los cánceres recién diagnosticados. Existen varios tipos de procedimientos de mastectomía, incluida la mastectomía completa, la mastectomía radical y la mastectomía radical modificada. Después de la mastectomía, pueden ocurrir muchas posibles complicaciones y efectos secundarios, incluidos seroma, linfedema, dolor, rango de movimiento restringido, kinesiofobia, infección, etc., y todas estas complicaciones requieren atención y tratamiento especiales para mejorar la calidad de vida de la paciente. Las sobrevivientes de cáncer de mama a menudo desarrollan miedo al movimiento llamado kinesiofobia, ya sea debido al dolor u otros factores psicológicos. Es el miedo excesivo, irracional y debilitante al movimiento o a la actividad física. Este miedo al movimiento está relacionado con una sensación de susceptibilidad a sufrir lesiones por el movimiento. Como resultado de usar menos el área dolorida debido al temor a aumentar el dolor por el movimiento, el dolor agudo puede convertirse en dolor persistente y crónico que, a cambio, aumenta la estancia hospitalaria y disminuye la calidad de vida, lo que aumenta la carga financiera del individuo. Según estudios recientes, la kinesiofobia es uno de los parámetros encontrados en pacientes posmastectomía con una puntuación Tempa -11 media de 24 en poblaciones paquistaníes.
Las complicaciones posteriores a la mastectomía son en su mayoría manejables y los estudios muestran una mejora significativa en los síntomas de la paciente. Muchos estudios abordan la discapacidad del hombro, el dolor y el ROM, pero aún es necesario discutir más a fondo el manejo de la kinesiofobia en las primeras etapas después de la mastectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán
- Fauji Foundation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hembras
- Edad entre 30-60 años.
- Pacientes posmastectomía (no más de 4 semanas).
- Tempa -11 puntuación >23.
Criterios de exclusión:
- Cualquier dislocación/fractura de hombro.
- Cualquier deterioro neurológico conocido, es decir, radiculopatía.
- Mastectomía bilateral
- Problemas cardíacos conocidos
- Pacientes sometidos a quimioterapia.
- Cualquier alergia conocida al kinesiotaping.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Experimental: grupo intervencionista 1 (Kinesiotaping)
Kinesiotape se aplicará mediante la técnica de aplicación de dos bandas I.
Se aplicará una vez por semana durante 3 a 5 días y un período total de 3 semanas.
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Kinesiotape se aplicará mediante dos técnicas de aplicación de bandas I: Banda corta: para aplicarla, pídale a la paciente que mueva su brazo detrás de su espalda tanto como sea posible, luego aplique kinesiotape en la articulación glenohumeral anterior. Banda más larga: para aplicarla, pídale a la paciente que aduzca el brazo horizontalmente tanto como sea posible, luego aplique kinesiotape apuntando al lado posterior de la articulación glenohumeral. Aplique ambas bandas con un estiramiento sin papel durante 3 a 5 días o según la sensibilidad de la piel y la adherencia de la cinta. Kinesiotape se aplicará una vez a la semana durante un período total de 3 semanas. |
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Experimental: Experimental: grupo intervencionista II (terapia de exposición gradual)
La terapia de exposición gradual consta de una serie de ejercicios realizados durante 3 semanas con 3 sesiones por semana.
Cada protocolo de ejercicio tiene de 5 a 10 repeticiones por día.
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Primera semana: elevaciones suaves de brazos con 10 repeticiones/día, estiramientos lentos y controlados 25 a 50% de fuerza con 5 repeticiones, rotaciones pasivas internas y externas (con toalla) con 5 repeticiones cada/día. Segunda semana: elevaciones de brazos por encima de la cabeza (escalada en pared) con 10 repeticiones/día, ejercicios pendulares 10 repeticiones/día, estiramientos de brazos cruzados 5 repeticiones/día, rotaciones internas y externas activas con 5 repeticiones cada una/día. Tercera semana: ejercicios de resistencia (inicialmente con peso mínimo o resistencia manual), apretones escapulares 10 repeticiones/día, estiramientos suaves de pecho 5 repeticiones/día y estiramientos suaves con fuerza del 75 al 100 % 5 repeticiones cada uno/día. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Tempa-11
Periodo de tiempo: La kinesiofobia se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.
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La escala Tempa-11 se utiliza para medir la kinesiofobia.
Este cuestionario tiene 11 ítems con una puntuación total de 44, siendo 11 la puntuación más baja posible y 44 la más alta.
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La kinesiofobia se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.
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La escala numérica de calificación del dolor se utiliza para evaluar el dolor.
La escala numérica de calificación del dolor es una escala de 11 ítems que generalmente comprende una línea horizontal o vertical con calificaciones de 0 a 10 entre los dos extremos.
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El dolor se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.
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ESPADI
Periodo de tiempo: se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.
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El Índice de Discapacidad y Dolor de Hombro (SPADI) es un cuestionario autoadministrado que consta de dos ítems principales, uno para el dolor y otro para las actividades funcionales.
La dimensión del dolor consta de cinco preguntas sobre la gravedad del dolor de un individuo.
Las actividades funcionales se evalúan con ocho preguntas diseñadas para medir el grado de dificultad que enfrenta un individuo durante diversas actividades de la vida diaria que requieren el uso de las extremidades superiores.
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se evaluará desde el inicio hasta la tercera semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU Madiha Bashir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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