Vergelijking van kinesiotaping en graduele blootstellingstherapie bij kinesiofobie bij patiënten na een borstamputatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Mastectomie is een procedure die wordt uitgevoerd als onderdeel van de behandeling van borstkanker, waarbij het volledige borstweefsel wordt verwijderd. Borstkanker is een aandoening waarbij abnormale cellen in de borsten zich vermenigvuldigen en uiteindelijk een tumor ontwikkelen. Het is de meest voorkomende vorm van kanker en vertegenwoordigt 23% van alle nieuw gediagnosticeerde kankers. Er zijn verschillende soorten borstamputatieprocedures, waaronder volledige borstamputatie, radicale borstamputatie en gemodificeerde radicale borstamputatie. Na een borstamputatie kunnen veel mogelijke complicaties en bijwerkingen optreden, waaronder seroom, lymfoedeem, pijn, bewegingsbeperking, kinesiofobie, infectie enz.. Al deze complicaties vereisten speciale zorg en behandeling om de levenskwaliteit van de patiënt te verbeteren. Overlevenden van borstkanker ontwikkelen vaak bewegingsangst, kinesiofobie genoemd, als gevolg van pijn of andere psychologische factoren. Het is de buitensporige, irrationele en slopende angst voor beweging of fysieke activiteit. Deze bewegingsangst houdt verband met een gevoel van gevoeligheid voor blessures door beweging. Als gevolg van het minder gebruiken van het pijnlijke gebied vanwege de angst voor meer pijn door beweging, kan acute pijn zich ontwikkelen tot aanhoudende en chronische pijn die op zijn beurt de ziekenhuisopname verlengt en de kwaliteit van leven verlaagt, waardoor de financiële last voor het individu toeneemt. Volgens recente onderzoeken is kinesiofobie een van de parameters die worden aangetroffen bij patiënten na een borstamputatie, met een gemiddelde Tempa-11-score van 24 in de Pakistaanse bevolking.
Complicaties na een borstamputatie zijn meestal beheersbaar en uit onderzoeken blijkt dat de symptomen van de patiënt aanzienlijk verbeteren. Schouderklachten, pijn en bewegingsvrijheid komen in veel onderzoeken aan bod, maar het beheersen van kinesiofobie in de vroege stadia na een borstamputatie moet nog verder worden besproken
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Fauji Foundation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- Leeftijd tussen 30-60 jaar.
- Patiënten na een borstamputatie (niet langer dan 4 weken).
- Tempa -11-score> 23.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele schouderdislocaties/fractuur.
- Alle bekende neurologische stoornissen, bijvoorbeeld radiculopathie
- Bilaterale borstamputatie
- Bekende hartproblemen
- Patiënten die chemotherapie ondergaan
- Eventuele bekende allergieën voor kinesiotaping
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Experimenteel: interventionele groep 1 (kineiotaping)
Kinesiotape wordt aangebracht met behulp van twee I-banden-aanbrengtechniek.
Het wordt één keer per week toegepast gedurende 3 tot 5 dagen en een totale periode van 3 weken.
|
Kinesiotape wordt aangebracht met behulp van twee I-bands-aanbrengtechnieken: Korte band: hiervoor vraagt u de patiënte om uw arm zoveel mogelijk achter haar rug te bewegen en vervolgens kinesiotape aan te brengen op het voorste glenohumerale gewricht. Langere band: om dit aan te brengen, vraagt u de patiënt om haar arm zoveel mogelijk horizontaal te adduceren, en brengt u vervolgens kinesiotape aan, gericht op de achterkant van het glenohumerale gewricht. Breng beide banden aan met paper-off stretch gedurende 3-5 dagen of afhankelijk van de gevoeligheid van de huid en de hechting van de tape. Kinesiotape wordt één keer per week aangebracht gedurende een totale periode van 3 weken. |
|
Experimenteel: Experimenteel:interventionele groep II (graduele blootstellingstherapie)
Graduele exposure-therapie bestaat uit een reeks oefeningen, uitgevoerd gedurende 3 weken met 3 sessies per week.
Elk oefenprotocol heeft 5 tot 10 herhalingen per dag.
|
Eerste week: zachte armbewegingen met 10 herhalingen/dag, langzaam en gecontroleerd strekken met 25 tot 50% kracht met 5 herhalingen, passieve interne en externe rotaties (met handdoek) met 5 herhalingen per dag. Tweede week: armbewegingen boven het hoofd (muurklimmen) met 10 herhalingen/dag, slingeroefeningen 10 herhalingen/dag, kruisarmstrekkingen 5 herhalingen/dag, actieve interne en externe rotaties met elk 5 herhalingen/dag. Derde week: weerstandsoefeningen (aanvankelijk met minimaal gewicht of handmatige weerstand), scapulierknijpen 10 herhalingen/dag, zachte borststrekkingen 5 herhalingen/dag en zachte rekoefeningen met 75 tot 100% kracht 5 herhalingen per dag. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tempa-11 schaal
Tijdsspanne: Kinesiofobie wordt vanaf de basislijn tot de derde week beoordeeld
|
De Tempa-11-schaal wordt gebruikt om kinesiofobie te meten.
Deze vragenlijst bestaat uit 11 items met een totaalscore van 44, waarbij 11 de laagst mogelijke score is en 44 de hoogste score.
|
Kinesiofobie wordt vanaf de basislijn tot de derde week beoordeeld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: De pijn zal worden beoordeeld vanaf de basislijn tot de derde week
|
Om pijn te beoordelen wordt een numerieke pijnbeoordelingsschaal gebruikt.
De numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal met 11 items, meestal bestaande uit een horizontale of verticale lijn met beoordelingen van 0 tot 10 tussen de twee uitersten.
|
De pijn zal worden beoordeeld vanaf de basislijn tot de derde week
|
|
SPADI
Tijdsspanne: het zal worden beoordeeld bij aanvang tot de derde week
|
De Schouderpijn en Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee hoofditems bestaat: één voor pijn en één voor functionele activiteiten.
De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van de pijn van een individu.
Functionele activiteiten worden beoordeeld aan de hand van acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten waarmee een individu wordt geconfronteerd tijdens verschillende activiteiten in het dagelijks leven waarvoor gebruik van de bovenste ledematen vereist is.
|
het zal worden beoordeeld bij aanvang tot de derde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Madiha Bashir
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .