中年肥満中年男性の脂質プロファイルレベルにおける超音波脂肪分解と寒冷脂肪分解の比較
2024年10月24日 更新者：Mustafa awad ali awad、Cairo University
この研究では、中心性肥満の中年男性のコレステロール、トリグリセリド、高密度リポタンパク質、低密度リポタンパク質、BMI、皮膚の厚さ、ウエスト周囲径、ウエストヒップ比に対する超音波脂肪分解と凍結脂肪分解の効果を比較しています。
また、皮膚の厚さ、ウエスト周囲径、ウエストヒップ比に対する超音波脂肪分解の影響も調査します。
調査の概要
詳細な説明
肥満は心血管疾患や脂質異常症の発症の重要な危険因子となっています。 過体重と腹部肥満は女性よりも男性で増加しています。
若い人にとって、腹腔内脂肪は、8 つの代謝危険因子のうち 6 つにとって体脂肪の重要な構成要素です。 腹腔内脂肪は、若い年齢での急性心筋梗塞患者のほとんどが男性であることに寄与している可能性があります。
超音波による腹部脂肪分解は安全で効果的な方法であり、ウエスト周囲径、ウエストヒップ比、血中コレステロールを効果的に減少させることができます。
低カロリー食にクリオリポリシスを追加することは、BMI、ウエストヒップ比、皮下脂肪組織の厚さなどの体のプロファイルを改善するための他の方法のプロトコルですが、脂質プロファイルと肝臓の改善にもつながります。酵素
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mustafa awad Ali, physical therapist
- 電話番号：01050366830
- メール：mustafaawad279@gmail.com
研究場所
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Giza、エジプト
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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コンタクト：
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- 電話番号：01050366830
- メール：mustafaawad279@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中年層の肥満男性は40～60歳になります。
- 中心性肥満を伴う肥満男性。
- 体格指数 (BMI) が 30 Kg \m2 を超える。
- 胴囲は94cm以上となります。
- ウエストとヒップの比率が0.9以上
除外基準:
- 慢性呼吸器疾患および心血管疾患。
- 糖尿病患者。
- 超音波療法やクリオリポリシス療法の使用を妨げる腹部領域の皮膚疾患の存在。
- 腎臓または肝臓疾患のある男性。
- 腫瘍疾患
- 肥満を引き起こす中枢上部の病変。
- 活動性または慢性の感染性自己免疫疾患の病歴。
- 腹部の手術歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超音波脂肪分解グループ
これには22人の参加者が参加し、腹部の超音波脂肪分解と低カロリー食事療法を受けます。
腹部は3か月間、2週間ごとに60分間のセッションで治療されました
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超音波脂肪分解では、Luvitra デバイスを使用して低周波超音波パルス波を放射します。
腹部は 2 つのセクションに分割され、患者は快適な仰臥位に置かれます。
キャビテーション ヘッドは、小さな円を描くようにゆっくりと各セグメントに適用されます。
治療時間は片側30分、各セッションは60分です。
同じ腹部を 2 週間ごとに 3 か月間治療します。
この手順では、アルコール綿で皮膚を洗浄します。
低カロリー食は、1 日のカロリー摂取量を制限する体系的な計画であり、減量のためによく使用されます。
毎日 1,200 ～ 1,500 カロリーを消費し、カロリー不足が生じます。
ただし、規律と安全性が必要です。
食事は脂肪が少なく (20 ～ 25%)、複合炭水化物が多く (60%)、タンパク質が十分に含まれています (25 ～ 50%)。
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アクティブコンパレータ：クリオリポリシスグループ
これには22人の参加者が参加し、腹部の凍結凝固術と低カロリー食療法を受けます。
各参加者は、同じ腹部に 2 週間ごとに 3 か月間、クリオリポリシスセッションを受けました。
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低カロリー食は、1 日のカロリー摂取量を制限する体系的な計画であり、減量のためによく使用されます。
毎日 1,200 ～ 1,500 カロリーを消費し、カロリー不足が生じます。
ただし、規律と安全性が必要です。
食事は脂肪が少なく (20 ～ 25%)、複合炭水化物が多く (60%)、タンパク質が十分に含まれています (25 ～ 50%)。
この研究では、熱電冷却要素を備えた韓国のクリオリポリシス装置である Lipocool を利用しました。
参加者は腹部にサーマルカップリングジェルを塗布し、適度な真空で組織をアプリケーター内に引き込みました。
この装置は、センサーによってエネルギー抽出が制御されながら、40〜50分間使用されました。
システムは低温曝露を停止し、臨床医は真空を解除しました。
参加者は、2週間ごとに3か月間、クリオリポリシスセッションを受けました。
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アクティブコンパレータ：低カロリーダイエットグループ
これには22人の参加者が参加し、3か月間低カロリーの食事療法を受けます。
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低カロリー食は、1 日のカロリー摂取量を制限する体系的な計画であり、減量のためによく使用されます。
毎日 1,200 ～ 1,500 カロリーを消費し、カロリー不足が生じます。
ただし、規律と安全性が必要です。
食事は脂肪が少なく (20 ～ 25%)、複合炭水化物が多く (60%)、タンパク質が十分に含まれています (25 ～ 50%)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質プロファイルの変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月後
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低カロリー食は、1 日のカロリー摂取量を制限する体系的な計画であり、減量のためによく使用されます。
毎日 1,200 ～ 1,500 カロリーを消費し、カロリー不足が生じます。
ただし、規律と安全性が必要です。
食事は脂肪が少なく (20 ～ 25%)、複合炭水化物が多く (60%)、タンパク質が十分に含まれています (25 ～ 50%)。
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ベースライン時と3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重と身長のスケールを使用した BMI の評価
時間枠：ベースライン時と3か月後
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体重 (kg) と身長 (cm) を測定し、体重 (kg) を身長 (平方メートル) で割ることにより肥満指数 (BMI) を計算します。
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ベースライン時と3か月後
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皮膚キャリパーを使用した皮膚ひだの厚さの変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月後
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キャリパーは、端にあるキャリパートングを使用して皮下脂肪を筋肉から引き剥がし、上部皮下脂肪の厚さを測定するために使用されます。
男性の場合、ひだを引く方向は垂直であり、へその横2cmの位置でとられます。
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ベースライン時と3か月後
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巻尺による腹囲の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月後
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伸びに強いテープを使用して、最後のフェルト肋骨の下端と腸骨稜の最高点との間の直線の中点での胴囲を測定します。
すべての患者は、両足を近づけて両腕を体の横に置き、楽な姿勢で立ちます。
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ベースライン時と3か月後
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ウエストヒップ比の変化の評価
時間枠：ベースライン時と3か月後
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非伸縮性テープを使用して、ヒップは腰骨の最も広い部分で測定され、ウエストは最後のフェルト肋骨の下端と腸骨稜の最高点の間の直線の中点で測定され、WHRが計算されます。ウエストの測定値をヒップの測定値で割ることによって算出されます。
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ベースライン時と3か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月5日
一次修了 (推定)
2025年3月5日
研究の完了 (推定)
2025年4月5日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月24日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。