중년 비만 중년 남성의 지질 프로필 수준에 대한 초음파 지방 분해 대 극저온 분해
2024년 10월 24일 업데이트: Mustafa awad ali awad, Cairo University
본 연구는 중년 비만 중년 남성을 대상으로 초음파 지방분해와 냉동지방분해가 콜레스테롤, 중성지방, 고밀도지단백, 저밀도지단백, 체질량지수, 피부두께, 허리둘레, 허리엉덩이 비율에 미치는 영향을 비교한다.
또한 초음파 지방분해가 피부 두께, 허리둘레, 허리 엉덩이 비율에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 심혈관 질환 및 이상지질혈증 발병의 주요 위험 요소가 되었습니다. 과체중과 복부비만은 여성보다 남성이 더 많이 증가했다.
젊은 개인의 경우, 복부 내 지방은 8가지 대사 위험 요인 중 6가지에 대한 체지방의 중요한 구성 요소입니다. 젊은 나이에 급성 심근경색을 앓는 환자의 대부분이 남성이라는 점은 복부 내 지방의 영향을 받을 수 있습니다.
초음파를 이용한 복부지방분해는 안전하고 효과적인 방법으로 허리둘레, 허리엉덩이 비율, 혈중 콜레스테롤을 효과적으로 감소시킬 수 있습니다.
저칼로리 식단에 한랭지방 분해를 추가하는 것은 체질량 지수, 허리-엉덩이 비율, 피하 지방 조직 두께 등의 신체 프로필을 개선하기 위한 다른 방법의 프로토콜이지만 지질 프로필과 간도 개선됩니다. 효소
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mustafa awad Ali, physical therapist
- 전화번호: 01050366830
- 이메일: mustafaawad279@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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연락하다:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- 전화번호: 01050366830
- 이메일: mustafaawad279@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중년층의 비만 남성은 40~60세입니다.
- 중심 비만이 있는 비만 남성.
- 체질량지수(BMI)가 30Kg\m2 이상입니다.
- 허리 둘레는 94cm를 초과합니다.
- 허리-엉덩이 비율 0.9 이상
제외 기준:
- 만성 호흡기 질환 및 심혈관 문제.
- 당뇨병 환자.
- 초음파나 냉동지방분해 요법의 사용을 방해하는 복부 피부 질환의 존재.
- 신장이나 간 질환이 있는 남성.
- 종양 질환
- 비만으로 이어지는 상부 중심부의 병변.
- 활동성 또는 만성 감염성 자가면역 질환의 병력.
- 복부 수술의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파지방분해군
총 22명의 참가자가 참여하며 복부초음파 지방분해와 저칼로리 식이요법을 받을 예정이다.
복부 부위는 3개월 동안 2주마다 60분씩 치료를 받았습니다.
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초음파 지방분해는 Luvitra 장치를 사용하여 저주파 초음파 펄스파를 방출합니다.
복부를 두 부분으로 나누고 환자를 편안하게 누운 자세로 눕힙니다.
캐비테이션 헤드는 작은 원형 움직임으로 각 세그먼트에 천천히 적용됩니다.
치료는 각 면당 30분씩 진행되며 각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
동일한 복부 부위를 3개월 동안 2주마다 치료합니다.
절차에는 알코올 면으로 피부를 청소하는 것이 포함됩니다.
저칼로리 다이어트는 체중 감량을 위해 종종 사용되는 일일 칼로리 섭취를 제한하는 구조화된 계획입니다.
이는 매일 1,200~1,500칼로리를 섭취하여 칼로리 부족을 초래합니다.
그러나 규율과 안전이 필요합니다.
식단은 지방 함량이 낮고(20~25%), 복합 탄수화물 함량이 높으며(60%), 단백질 함량이 충분합니다(25~50%).
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활성 비교기: 냉동지방분해 그룹
총 22명의 참가자가 참여하며 복부 냉동지방분해술과 저칼로리 다이어트 치료를 받을 예정이다.
각 참가자는 3개월 동안 2주마다 동일한 복부 부위에 냉동지방분해요법을 시행했습니다.
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저칼로리 다이어트는 체중 감량을 위해 종종 사용되는 일일 칼로리 섭취를 제한하는 구조화된 계획입니다.
이는 매일 1,200~1,500칼로리를 섭취하여 칼로리 부족을 초래합니다.
그러나 규율과 안전이 필요합니다.
식단은 지방 함량이 낮고(20~25%), 복합 탄수화물 함량이 높으며(60%), 단백질 함량이 충분합니다(25~50%).
이번 연구에서는 열전냉각소자를 갖춘 한국의 냉동지방분해 장치인 Lipocool을 활용했습니다.
참가자의 복부에 열 결합 젤을 바르고 조직을 적당한 진공 상태에서 애플리케이터 안으로 끌어당겼습니다.
이 장치는 센서로 에너지 추출을 제어하면서 40~50분 동안 사용되었습니다.
시스템은 한랭 노출을 중단했고 임상의는 진공 상태를 해제했습니다.
참가자들은 3개월 동안 2주마다 냉동지방분해 요법을 받았습니다.
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활성 비교기: 저칼로리 다이어트 그룹
22명의 참가자가 참여하며 3개월 동안 저칼로리 다이어트 치료를 받게 됩니다.
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저칼로리 다이어트는 체중 감량을 위해 종종 사용되는 일일 칼로리 섭취를 제한하는 구조화된 계획입니다.
이는 매일 1,200~1,500칼로리를 섭취하여 칼로리 부족을 초래합니다.
그러나 규율과 안전이 필요합니다.
식단은 지방 함량이 낮고(20~25%), 복합 탄수화물 함량이 높으며(60%), 단백질 함량이 충분합니다(25~50%).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 프로필 변화 평가
기간: 기준시와 3개월 후
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저칼로리 다이어트는 체중 감량을 위해 종종 사용되는 일일 칼로리 섭취를 제한하는 구조화된 계획입니다.
이는 매일 1,200~1,500칼로리를 섭취하여 칼로리 부족을 초래합니다.
그러나 규율과 안전이 필요합니다.
식단은 지방 함량이 낮고(20~25%), 복합 탄수화물 함량이 높으며(60%), 단백질 함량이 충분합니다(25~50%).
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기준시와 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중과 신장 척도를 이용한 BMI 평가
기간: 기준시와 3개월 후
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체중(kg)과 신장(cm)을 측정하여 체중(kg)을 신장(미터 제곱)으로 나누어 체질량지수(BMI)를 계산합니다.
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기준시와 3개월 후
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스킨 캘리퍼스를 이용한 피부주름 두께 변화 평가
기간: 기준시와 3개월 후
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캘리퍼는 끝부분에 위치한 캘리퍼 집게를 사용하여 피하 지방을 근육에서 빼내는 척추상 피부주름 두께를 측정하는 데 사용됩니다.
남성의 경우 접는 방향은 수직으로 잡아당겨 배꼽 옆으로 2cm 정도 잡아당깁니다.
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기준시와 3개월 후
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줄자를 이용한 허리둘레 변화 평가
기간: 기준시와 3개월 후
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늘어나지 않는 테이프를 사용하여 마지막 펠트 갈비뼈의 아래쪽 경계와 장골능선의 가장 높은 지점 사이의 중간 지점에서 허리 둘레를 측정합니다.
모든 환자는 두 발을 가까이 두고 두 팔을 몸 옆에 두고 편안한 자세로 서게 됩니다.
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기준시와 3개월 후
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허리엉덩이 비율의 변화 평가
기간: 기준시와 3개월 후
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신축성이 없는 테이프를 사용하여 엉덩이는 엉덩이 뼈의 가장 넓은 부분에서 측정하고, 허리는 마지막 펠트 갈비뼈의 아래쪽 경계와 장골능선의 가장 높은 지점 사이의 중간점에서 측정한 후 WHR을 계산합니다. 허리둘레를 엉덩이둘레로 나누면 됩니다.
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기준시와 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .