Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ultraschalllipolyse versus Kryolipolyse auf Lipidprofilniveaus bei zentral fettleibigen Männern mittleren Alters

24. Oktober 2024 aktualisiert von: Mustafa awad ali awad, Cairo University
Die Studie vergleicht die Auswirkungen von Ultraschall-Lipolyse und Kryo-Lipolyse auf Cholesterin, Triglycerid, Lipoprotein hoher Dichte, Lipoprotein niedriger Dichte, Body-Mass-Index, Hautdicke, Taillenumfang und Taillen-Hüft-Verhältnis bei zentral adipösen Männern mittleren Alters. Außerdem wird der Einfluss der Ultraschalllipolyse auf die Hautdicke, den Taillenumfang und das Taillen-Hüft-Verhältnis untersucht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist zu einem zentralen Risikofaktor für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Dyslipidämie geworden. Übergewicht und abdominale Adipositas haben bei Männern stärker zugenommen als bei Frauen.

Bei jungen Menschen ist intraabdominelles Fett der wichtige Bestandteil des Körperfetts für sechs der acht metabolischen Risikofaktoren. Intraabdominelles Fett könnte dazu beitragen, dass die meisten Patienten mit akutem Myokardinfarkt in jungen Jahren Männer sind.

Die Bauchlipolyse mittels Ultraschall ist eine sichere und wirksame Methode und kann den Taillenumfang, das Taillen-Hüft-Verhältnis und den Cholesterinspiegel im Blut wirksam senken.

Das Hinzufügen von Kryolipolyse zu einer kalorienarmen Diät ist ein Protokoll zu anderen Methoden zur Verbesserung des Körperprofils in Form des Body-Mass-Index, des Verhältnisses von Taille zu Hüfte sowie der Dicke des Unterhautfettgewebes, führt aber auch zu einer Verbesserung des Lipidprofils und der Leber Enzyme

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Übergewichtige Männer im mittleren Alter liegen zwischen 40 und 60 Jahren.
  2. Übergewichtige Männer mit zentraler Adipositas.
  3. Body-Mass-Index (BMI) größer als 30 kg \m2.
  4. Der Taillenumfang beträgt >94 cm.
  5. Verhältnis von Taille zu Hüfte mehr als 0,9

Ausschlusskriterien:

  1. Chronische Atemwegserkrankungen und Herz-Kreislauf-Probleme.
  2. Diabetiker.
  3. Vorliegen von Hauterkrankungen im Bauchbereich, die den Einsatz einer Ultraschall- oder Kryolipolyse-Therapie verhindern.
  4. Männer mit Nieren- oder Lebererkrankungen.
  5. Tumorerkrankungen
  6. Läsionen des höheren Zentrums, die zu Fettleibigkeit führen.
  7. Vorgeschichte einer aktiven oder chronischen infektiösen Autoimmunerkrankung.
  8. Geschichte der Bauchoperationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall-Lipolyse-Gruppe
Es umfasst 22 Teilnehmer und wird eine Ultraschall-Lipolyse im Bauchbereich und eine kalorienarme Diätbehandlung erhalten. Der Bauchbereich wurde 3 Monate lang alle zwei Wochen für eine 60-minütige Sitzung behandelt
Gerät: Ultraschall-Lipolyse
Bei der Ultraschalllipolyse wird ein Luvitra-Gerät verwendet, um niederfrequente, gepulste Ultraschallwellen auszusenden. Der Bauchbereich wird in zwei Abschnitte unterteilt und der Patient wird in eine bequeme Rückenlage gebracht. Der Kavitationskopf wird langsam in kleinen kreisenden Bewegungen auf jedes Segment aufgebracht. Die Behandlung dauert auf jeder Seite 30 Minuten, wobei jede Sitzung 60 Minuten dauert. Derselbe Bauchbereich wird drei Monate lang alle zwei Wochen behandelt. Das Verfahren beinhaltet die Reinigung der Haut mit Alkoholwatte.
Sonstiges: Kalorienarme Diät
Eine kalorienarme Diät ist ein strukturierter Plan, der die tägliche Kalorienaufnahme einschränkt und häufig zur Gewichtsreduktion eingesetzt wird. Dabei werden täglich 1.200 bis 1.500 Kalorien aufgenommen, wodurch ein Kaloriendefizit entsteht. Es erfordert jedoch Disziplin und Sicherheit. Die Ernährung ist fettarm (20–25 %), reich an komplexen Kohlenhydraten (60 %) und ausreichend Protein (25–50 %).
Aktiver Komparator: Kryolipolyse-Gruppe
Es umfasst 22 Teilnehmer und wird einer Kryolipolyse im Bauchbereich und einer kalorienarmen Diätbehandlung unterzogen. Jeder Teilnehmer unterzog sich 3 Monate lang alle zwei Wochen einer Kryolipolyse-Sitzung im selben Bauchbereich
Sonstiges: Kalorienarme Diät
Eine kalorienarme Diät ist ein strukturierter Plan, der die tägliche Kalorienaufnahme einschränkt und häufig zur Gewichtsreduktion eingesetzt wird. Dabei werden täglich 1.200 bis 1.500 Kalorien aufgenommen, wodurch ein Kaloriendefizit entsteht. Es erfordert jedoch Disziplin und Sicherheit. Die Ernährung ist fettarm (20–25 %), reich an komplexen Kohlenhydraten (60 %) und ausreichend Protein (25–50 %).
Gerät: Kryolipolyse
Die Studie nutzte Lipocool, ein Kryolipolysegerät aus Korea, mit einem thermoelektrischen Kühlelement. Die Teilnehmer wurden mit thermischem Kopplungsgel auf ihrem Bauch behandelt und das Gewebe wurde mit einem moderaten Vakuum in den Applikator gesaugt. Das Gerät wurde 40–50 Minuten lang verwendet, wobei die Energieentnahme über Sensoren gesteuert wurde. Das System stoppte die Kälteexposition und der Arzt löste das Vakuum. Die Teilnehmer unterzogen sich 3 Monate lang alle zwei Wochen einer Kryolipolyse-Sitzung.
Aktiver Komparator: Gruppe mit kalorienarmer Ernährung
Es umfasst 22 Teilnehmer und wird drei Monate lang eine kalorienarme Diätbehandlung erhalten.
Sonstiges: Kalorienarme Diät
Eine kalorienarme Diät ist ein strukturierter Plan, der die tägliche Kalorienaufnahme einschränkt und häufig zur Gewichtsreduktion eingesetzt wird. Dabei werden täglich 1.200 bis 1.500 Kalorien aufgenommen, wodurch ein Kaloriendefizit entsteht. Es erfordert jedoch Disziplin und Sicherheit. Die Ernährung ist fettarm (20–25 %), reich an komplexen Kohlenhydraten (60 %) und ausreichend Protein (25–50 %).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Eine kalorienarme Diät ist ein strukturierter Plan, der die tägliche Kalorienaufnahme einschränkt und häufig zur Gewichtsreduktion eingesetzt wird. Dabei werden täglich 1.200 bis 1.500 Kalorien aufgenommen, wodurch ein Kaloriendefizit entsteht. Es erfordert jedoch Disziplin und Sicherheit. Die Ernährung ist fettarm (20–25 %), reich an komplexen Kohlenhydraten (60 %) und ausreichend Protein (25–50 %).
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des BMI anhand der Körpergewichts- und Körpergrößenskala
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Zur Messung des Gewichts in kg und der Körpergröße in cm zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI), indem das Gewicht in kg durch die Körpergröße in Quadratmeter geteilt wird
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Beurteilung der Veränderung der Hautfaltendicke mittels Hautmessschieber
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Zur Messung der Dicke der suprailialen Hautfalte wird ein Messschieber verwendet, bei dem mit der Messschieberzange an deren Enden subkutanes Fett vom Muskel abgezogen wird. Bei Männern war die Richtung des Faltenziehens vertikal und wurde 2 cm seitlich vom Nabel entfernt.
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Beurteilung der Veränderung des Taillenumfangs mittels Maßband
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Mit einem dehnungsfesten Maßband wird der Taillenumfang in der Mitte zwischen dem unteren Rand der letzten Filzrippe und dem höchsten Punkt des Beckenkamms gemessen. Alle Patienten stehen in einer bequemen Position, beide Füße nah beieinander, beide Arme neben dem Körper
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Beurteilung der Änderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 3 Monaten
Mit einem nicht dehnbaren Maßband werden die Hüften an der breitesten Stelle der Hüftknochen und die Taille in der Mitte zwischen der Unterkante der letzten Filzrippe und dem höchsten Punkt des Beckenkamms gemessen. Anschließend wird die WHR berechnet indem man den Taillenumfang durch den Hüftumfang dividiert.
zu Studienbeginn und nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

5. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mustafa-004363

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren