Ultraääni-lipolyysi vs. kryolipolyysi lipidiprofiilitasoilla keski-ikäisillä miehillä
torstai 24. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mustafa awad ali awad, Cairo University
Tutkimuksessa verrataan ultraääni- ja kryolipolyysin vaikutuksia kolesteroliin, triglyserideihin, korkeatiheyksiseen lipoproteiiniin, matalatiheyksiseen lipoproteiiniin, painoindeksiin, ihonpaksuuteen, vyötärön ympärysmittaan ja vyötärön lantion suhteeseen keski-ikäisillä miehillä.
Se tutkii myös ultraäänilipolyysin vaikutusta ihon paksuuteen, vyötärön ympärysmittaan ja vyötärön lantion suhteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuudesta on tullut keskeinen riskitekijä sydän- ja verisuonisairauksien ja dyslipidemian kehittymiselle. Ylipaino ja vatsan lihavuus ovat lisääntyneet miehillä enemmän kuin naisilla.
Nuorilla yksilöillä vatsansisäinen rasva on tärkeä osa kehon rasvaa kuudelle kahdeksasta aineenvaihdunnan riskitekijästä. Vatsansisäinen rasva saattaa osaltaan vaikuttaa siihen, että useimmat nuorena akuutin sydäninfarktin saaneet potilaat ovat miehiä.
Vatsan lipolyysi ultraäänellä on turvallinen ja tehokas menetelmä, joka voi tehokkaasti pienentää vyötärön ympärysmittaa, vyötärön lantion suhdetta ja veren kolesterolia.
Kryolipolyysin lisääminen vähäkaloriseen ruokavalioon on protokolla muista menetelmistä kehon profiilin parantamiseksi painoindeksin, vyötärön ja lantion välisen suhteen sekä ihonalaisen rasvakudoksen paksuuden muodossa, mutta johtaa myös lipidiprofiilin ja maksan paranemiseen. entsyymejä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa awad Ali, physical therapist
- Puhelinnumero: 01050366830
- Sähköposti: mustafaawad279@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 01050366830
- Sähköposti: mustafaawad279@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keski-ikäiset lihavat miehet ovat 40-60-vuotiaita.
- Liikalihavat miehet, joilla on keskuslihavuus.
- Painoindeksi (BMI) yli 30 kg \m2.
- Vyötärön ympärysmitta tulee olemaan >94 cm.
- Vyötärön ja lantion välinen suhde yli 0,9
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset hengityshäiriöt ja sydän- ja verisuoniongelmat.
- Diabetespotilaat.
- Ihosairauksien esiintyminen vatsan alueilla, jotka estävät ultraääni- tai kryolipolyysihoidon käytön.
- Miehet, joilla on munuais- tai maksasairaus.
- Kasvaintaudit
- Korkeamman keskuksen vauriot, jotka johtavat liikalihavuuteen.
- Aktiivinen tai krooninen tarttuva autoimmuunisairaus historiassa.
- Vatsaleikkausten historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ultraääni lipolyysiryhmä
siihen osallistuu 22 osallistujaa, ja se saa ultraäänilipolyysin vatsan alueelle ja vähäkalorista ruokavaliota.
vatsan aluetta käsiteltiin 60 minuutin ajan 2 viikon välein 3 kuukauden ajan
|
Ultraäänilipolyysi käyttää Luvitra-laitetta matalataajuisten ultraäänipulssiaaltojen lähettämiseen.
Vatsan alue on jaettu kahteen osaan ja potilas asetetaan mukavaan makuuasentoon.
Kavitaatiopää levitetään hitaasti jokaiseen segmenttiin pienin pyörivin liikkein.
Hoito kestää 30 minuuttia kummallakin puolella, yksi hoitokerta 60 minuuttia.
Samaa vatsan aluetta käsitellään kahden viikon välein kolmen kuukauden ajan.
Toimenpide sisältää ihon puhdistamisen alkoholipuuvillalla.
Vähäkalorinen ruokavalio on jäsennelty suunnitelma, joka rajoittaa päivittäistä kalorien saantia, jota käytetään usein painonpudotukseen.
Se sisältää 1 200 - 1 500 kalorin kulutuksen päivittäin, mikä luo kalorivajeen.
Se vaatii kuitenkin kurinalaisuutta ja turvallisuutta.
Ruokavalio on vähärasvainen (20-25%), runsaasti monimutkaisia hiilihydraatteja (60%) ja riittävästi proteiinia (25-50%).
|
|
Active Comparator: kryolipolyysiryhmä
siihen osallistuu 22 osallistujaa, ja se saa kryolipolyysin vatsan alueelle ja vähäkalorista ruokavaliota.
Jokaiselle osallistujalle tehtiin kryolipolyysiistunto samalla vatsan alueella 2 viikon välein 3 kuukauden ajan
|
Vähäkalorinen ruokavalio on jäsennelty suunnitelma, joka rajoittaa päivittäistä kalorien saantia, jota käytetään usein painonpudotukseen.
Se sisältää 1 200 - 1 500 kalorin kulutuksen päivittäin, mikä luo kalorivajeen.
Se vaatii kuitenkin kurinalaisuutta ja turvallisuutta.
Ruokavalio on vähärasvainen (20-25%), runsaasti monimutkaisia hiilihydraatteja (60%) ja riittävästi proteiinia (25-50%).
Tutkimuksessa käytettiin Lipocoolia, korealaista kryolipolyysilaitetta, jossa oli lämpösähköinen jäähdytyselementti.
Osallistujia käsiteltiin lämpökytkentägeelillä vatsaan ja kudos vedettiin applikaattoriin kohtalaisella tyhjiöllä.
Laitetta käytettiin 40-50 minuuttia ja energianottoa ohjattiin antureilla.
Järjestelmä lopetti kylmäaltistuksen ja kliinikko vapautti tyhjiön.
Osallistujille tehtiin kryolipolyysiistunnot 2 viikon välein 3 kuukauden ajan.
|
|
Active Comparator: vähäkalorinen ruokavalioryhmä
siihen osallistuu 22 osallistujaa, ja se saa vähäkalorista ruokavaliota 3 kuukauden ajan.
|
Vähäkalorinen ruokavalio on jäsennelty suunnitelma, joka rajoittaa päivittäistä kalorien saantia, jota käytetään usein painonpudotukseen.
Se sisältää 1 200 - 1 500 kalorin kulutuksen päivittäin, mikä luo kalorivajeen.
Se vaatii kuitenkin kurinalaisuutta ja turvallisuutta.
Ruokavalio on vähärasvainen (20-25%), runsaasti monimutkaisia hiilihydraatteja (60%) ja riittävästi proteiinia (25-50%).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lipidiprofiilin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Vähäkalorinen ruokavalio on jäsennelty suunnitelma, joka rajoittaa päivittäistä kalorien saantia, jota käytetään usein painonpudotukseen.
Se sisältää 1 200 - 1 500 kalorin kulutuksen päivittäin, mikä luo kalorivajeen.
Se vaatii kuitenkin kurinalaisuutta ja turvallisuutta.
Ruokavalio on vähärasvainen (20-25%), runsaasti monimutkaisia hiilihydraatteja (60%) ja riittävästi proteiinia (25-50%).
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI:n arviointi kehon paino- ja pituusasteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Painon (kg) ja pituuden (cm) mittaamiseen kehon massaindeksin (BMI) laskemiseksi jakamalla paino kg:lla Pituus metreinä
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
ihopoimujen paksuuden muutoksen arviointi ihosatulalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Satulan avulla mitataan suprailiakaalisen ihopoimun paksuutta, jossa ihonalaista rasvaa vedetään pois lihaksesta jarrusatulan päissä olevat pihdit.
Miehillä poimuvedon suunta oli pystysuora ja otetaan 2 cm navan sivulle.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
vyötärön ympärysmitan muutoksen arviointi mittanauhalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Teippiä, joka kestää venymistä, mitataan vyötärön ympärysmitan keskipisteestä viimeisen huopakylkiluun alareunan ja suoliluun harjanteen korkeimman kohdan välisessä linjassa.
Kaikki potilaat seisovat mukavassa asennossa, molemmat jalat lähellä, molemmat kädet vartalon vieressä
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
|
vyötärön lonkkasuhteen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Käyttämällä venymätöntä teippiä lantio mitataan lonkaluiden leveimmästä kohdasta ja vyötärö mitataan viimeisen huopakylkiluun alareunan ja suoliluun harjan korkeimman pisteen välisestä keskipisteestä, jolloin WHR lasketaan. jakamalla vyötärön mitta lantion mitalla.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mustafa-004363
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .