Lipolisi ad ultrasuoni e criolipolisi sui livelli del profilo lipidico negli uomini di mezza età con obesità centrale
24 ottobre 2024 aggiornato da: Mustafa awad ali awad, Cairo University
Lo studio confronta gli effetti della lipolisi ad ultrasuoni e della criolilisi su colesterolo, trigliceridi, lipoproteine ad alta densità, lipoproteine a bassa densità, indice di massa corporea, spessore della pelle, circonferenza vita e rapporto vita-fianchi in uomini di mezza età con obesità centrale.
Indaga inoltre l'impatto della lipolisi ad ultrasuoni sullo spessore della pelle, sulla circonferenza della vita e sul rapporto vita-fianchi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obesità è diventata un fattore di rischio chiave per lo sviluppo di malattie cardiovascolari e dislipidemia. Il sovrappeso e l’obesità addominale sono aumentati negli uomini più che nelle donne.
Per gli individui giovani, il grasso intraddominale è la componente importante del grasso corporeo per sei degli otto fattori di rischio metabolico. Il grasso intraddominale potrebbe contribuire al fatto che la maggior parte dei pazienti con infarto miocardico acuto in giovane età sono uomini.
La lipolisi addominale mediante ultrasuoni è un metodo sicuro ed efficace e può ridurre efficacemente la circonferenza della vita, il rapporto vita-fianchi e il colesterolo nel sangue.
L'aggiunta della criolipolisi a una dieta ipocalorica è un protocollo di altri metodi per migliorare il profilo corporeo, sotto forma di indice di massa corporea, rapporto vita-fianchi e spessore del tessuto adiposo sottocutaneo, ma porta anche a un miglioramento del profilo lipidico e del fegato enzimi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mustafa awad Ali, physical therapist
- Numero di telefono: 01050366830
- Email: mustafaawad279@gmail.com
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Contatto:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- Numero di telefono: 01050366830
- Email: mustafaawad279@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli uomini obesi di mezza età avranno tra i 40 e i 60 anni.
- Uomini obesi con obesità centrale.
- Indice di massa corporea (BMI) superiore a 30 Kg \m2.
- La circonferenza vita sarà >94 cm.
- Rapporto vita-fianchi superiore a 0,9
Criteri di esclusione:
- Disturbi respiratori cronici e problemi cardiovascolari.
- Pazienti diabetici.
- Presenza di malattie della pelle nelle regioni addominali che impediscono l'uso della terapia con ultrasuoni o criolipolisi.
- Uomini con malattie renali o epatiche.
- Malattie tumorali
- Lesioni del centro superiore che portano all'obesità.
- Storia di malattia infettiva autoimmune attiva o cronica.
- Storia di interventi chirurgici addominali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo lipolisi ad ultrasuoni
coinvolge 22 partecipanti e verranno sottoposti a lipolisi ecografica sulla zona addominale e trattamento dietetico ipocalorico.
la zona addominale è stata trattata per sessioni di 60 minuti ogni 2 settimane per 3 mesi
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La lipolisi ad ultrasuoni utilizza un dispositivo Luvitra per emettere onde pulsate ultrasoniche a bassa frequenza.
La zona addominale viene divisa in due sezioni ed il paziente viene posto in una comoda posizione supina.
La testina di cavitazione viene applicata lentamente su ciascun segmento con piccoli movimenti circolari.
Il trattamento dura 30 minuti per lato, ogni seduta dura 60 minuti.
La stessa zona addominale viene trattata ogni due settimane per tre mesi.
La procedura prevede la pulizia della pelle con cotone imbevuto di alcol.
Una dieta ipocalorica è un piano strutturato che limita l’apporto calorico giornaliero, spesso utilizzato per la perdita di peso.
Si tratta di consumare da 1.200 a 1.500 calorie al giorno, creando un deficit calorico.
Tuttavia, richiede disciplina e sicurezza.
La dieta è povera di grassi (20-25%), ricca di carboidrati complessi (60%) e sufficiente di proteine (25-50%).
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Comparatore attivo: gruppo di criolipolisi
coinvolge 22 partecipanti e verranno sottoposti a criolipolisi della zona addominale e trattamento dietetico ipocalorico.
Ogni partecipante è stato sottoposto a una sessione di criolipolisi sulla stessa area addominale ogni 2 settimane per 3 mesi
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Una dieta ipocalorica è un piano strutturato che limita l’apporto calorico giornaliero, spesso utilizzato per la perdita di peso.
Si tratta di consumare da 1.200 a 1.500 calorie al giorno, creando un deficit calorico.
Tuttavia, richiede disciplina e sicurezza.
La dieta è povera di grassi (20-25%), ricca di carboidrati complessi (60%) e sufficiente di proteine (25-50%).
Lo studio ha utilizzato Lipocool, un apparecchio di criolipolisi coreano, con un elemento di raffreddamento termoelettrico.
I partecipanti sono stati trattati con gel di accoppiamento termico sull'addome e il tessuto è stato aspirato nell'applicatore con un vuoto moderato.
Il dispositivo è stato utilizzato per 40-50 minuti, con estrazione di energia controllata da sensori.
Il sistema ha interrotto l'esposizione al freddo e il medico ha rilasciato il vuoto.
I partecipanti sono stati sottoposti a sessioni di criolipolisi ogni 2 settimane per 3 mesi.
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Comparatore attivo: gruppo con dieta a basso contenuto calorico
coinvolge 22 partecipanti e riceveranno un trattamento dietetico ipocalorico per 3 mesi.
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Una dieta ipocalorica è un piano strutturato che limita l’apporto calorico giornaliero, spesso utilizzato per la perdita di peso.
Si tratta di consumare da 1.200 a 1.500 calorie al giorno, creando un deficit calorico.
Tuttavia, richiede disciplina e sicurezza.
La dieta è povera di grassi (20-25%), ricca di carboidrati complessi (60%) e sufficiente di proteine (25-50%).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del cambiamento del profilo lipidico
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
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Una dieta ipocalorica è un piano strutturato che limita l’apporto calorico giornaliero, spesso utilizzato per la perdita di peso.
Si tratta di consumare da 1.200 a 1.500 calorie al giorno, creando un deficit calorico.
Tuttavia, richiede disciplina e sicurezza.
La dieta è povera di grassi (20-25%), ricca di carboidrati complessi (60%) e sufficiente di proteine (25-50%).
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al basale e dopo 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del BMI utilizzando la scala del peso corporeo e dell'altezza
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
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Per misurare il peso in kg e l'altezza in cm per calcolare l'indice di massa corporea (BMI) dividendo il peso in kg per l'altezza in metri quadrati
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al basale e dopo 3 mesi
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valutazione del cambiamento dello spessore delle pieghe cutanee utilizzando un calibro cutaneo
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
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Un calibro viene utilizzato per misurare lo spessore della plica cutanea soprailiaca dove il grasso sottocutaneo viene allontanato dal muscolo con le pinze del calibro situate alle loro estremità.
Per gli uomini, la direzione della piega è verticale e viene presa 2 cm a lato dell'ombelico.
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al basale e dopo 3 mesi
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valutazione del cambiamento della circonferenza della vita utilizzando la misurazione del nastro
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
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Verrà utilizzato un nastro resistente allo stiramento per misurare la circonferenza della vita nel punto medio in linea tra il bordo inferiore dell'ultima costola di feltro e il punto più alto della cresta iliaca.
Tutti i pazienti staranno in una posizione comoda, con entrambi i piedi vicini ed entrambe le braccia accanto al corpo
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al basale e dopo 3 mesi
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valutazione del cambiamento del rapporto vita-anca
Lasso di tempo: al basale e dopo 3 mesi
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Utilizzando un nastro non estensibile, i fianchi vengono misurati nella parte più larga delle ossa dell'anca e la vita viene misurata nel punto medio in linea tra il bordo inferiore dell'ultima costola di feltro e il punto più alto della cresta iliaca, quindi verrà calcolato il WHR dividendo la misura della vita per la misura dei fianchi.
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al basale e dopo 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
5 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
5 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mustafa-004363
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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