Ультразвуковой липолиз и криолиполиз по уровню липидного профиля у мужчин среднего возраста с центральным ожирением
24 октября 2024 г. обновлено: Mustafa awad ali awad, Cairo University
В исследовании сравнивается влияние ультразвукового липолиза и криолиполиза на уровень холестерина, триглицеридов, липопротеинов высокой плотности, липопротеинов низкой плотности, индекс массы тела, толщину кожи, окружность талии и соотношение талии и бедер у мужчин среднего возраста с центральным ожирением.
Он также исследует влияние ультразвукового липолиза на толщину кожи, окружность талии и соотношение талии и бедер.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение стало ключевым фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и дислипидемии. Избыточная масса тела и абдоминальное ожирение увеличились у мужчин больше, чем у женщин.
Для молодых людей внутрибрюшной жир является важным компонентом жира в организме, отвечающим за шесть из восьми метаболических факторов риска. Внутрибрюшной жир может способствовать тому, что большинство пациентов с острым инфарктом миокарда в молодом возрасте — мужчины.
Ультразвуковой липолиз брюшной полости является безопасным и эффективным методом и может эффективно уменьшить окружность талии, соотношение талии и бедер и уровень холестерина в крови.
Добавление криолиполиза к низкокалорийной диете является протоколом от других методов для улучшения профиля тела, в виде индекса массы тела, соотношения талии и бедер, а также толщины подкожной жировой ткани, а также приводит к улучшению липидного профиля и состояния печени. ферменты
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mustafa awad Ali, physical therapist
- Номер телефона: 01050366830
- Электронная почта: mustafaawad279@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Контакт:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- Номер телефона: 01050366830
- Электронная почта: mustafaawad279@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчинам, страдающим ожирением, среднего возраста будет 40-60 лет.
- Тучные мужчины с центральным ожирением.
- Индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг\м2.
- Окружность талии будет >94 см.
- Соотношение талии к бедрам более 0,9.
Критерии исключения:
- Хронические респираторные заболевания и сердечно-сосудистые проблемы.
- Больные диабетом.
- Наличие заболеваний кожи в области живота, не позволяющих использовать ультразвуковую или криолиполизную терапию.
- Мужчины с заболеваниями почек или печени.
- Опухолевые заболевания
- Поражения высшего центра, приводящие к ожирению.
- В анамнезе активные или хронические инфекционные, аутоиммунные заболевания.
- История абдоминальной хирургии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа ультразвукового липолиза
в нем участвуют 22 участника, которые получат ультразвуковой липолиз в области живота и лечение низкокалорийной диетой.
область живота обрабатывали 60-минутными сеансами каждые 2 недели в течение 3 месяцев.
|
Ультразвуковой липолиз использует устройство Luvitra, излучающее низкочастотные ультразвуковые импульсные волны.
Брюшную полость разделяют на две части, и пациента укладывают в удобное положение лежа на спине.
Кавитационная головка медленно прикладывается к каждому сегменту небольшими круговыми движениями.
Процедура длится 30 минут с каждой стороны, а продолжительность каждого сеанса 60 минут.
Одна и та же область живота обрабатывается каждые две недели в течение трех месяцев.
Процедура предполагает очистку кожи спиртовой ватой.
Низкокалорийная диета — это структурированный план, ограничивающий ежедневное потребление калорий, который часто используется для снижения веса.
Он предполагает ежедневное потребление от 1200 до 1500 калорий, создавая дефицит калорий.
Однако это требует дисциплины и безопасности.
В рационе мало жиров (20-25%), много сложных углеводов (60%) и достаточно белка (25-50%).
|
|
Активный компаратор: группа криолиполиза
в нем участвуют 22 участника, которые получат криолиполиз в области живота и лечение низкокалорийной диетой.
Каждый участник проходил сеанс криолиполиза на одной и той же области живота каждые 2 недели в течение 3 месяцев.
|
Низкокалорийная диета — это структурированный план, ограничивающий ежедневное потребление калорий, который часто используется для снижения веса.
Он предполагает ежедневное потребление от 1200 до 1500 калорий, создавая дефицит калорий.
Однако это требует дисциплины и безопасности.
В рационе мало жиров (20-25%), много сложных углеводов (60%) и достаточно белка (25-50%).
В исследовании использовался Lipocool, аппарат для криолиполиза из Кореи, с термоэлектрическим охлаждающим элементом.
Участникам на живот наносили термосвязывающий гель, а ткань втягивали в аппликатор с умеренным вакуумом.
Устройство использовалось в течение 40-50 минут, отбор энергии контролировался датчиками.
Система прекратила воздействие холода, и врач сбросил вакуум.
Участники проходили сеансы криолиполиза каждые 2 недели в течение 3 месяцев.
|
|
Активный компаратор: группа низкокалорийной диеты
в нем участвуют 22 участника, которые будут получать лечение низкокалорийной диетой в течение 3 месяцев.
|
Низкокалорийная диета — это структурированный план, ограничивающий ежедневное потребление калорий, который часто используется для снижения веса.
Он предполагает ежедневное потребление от 1200 до 1500 калорий, создавая дефицит калорий.
Однако это требует дисциплины и безопасности.
В рационе мало жиров (20-25%), много сложных углеводов (60%) и достаточно белка (25-50%).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка изменения липидного профиля
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Низкокалорийная диета — это структурированный план, ограничивающий ежедневное потребление калорий, который часто используется для снижения веса.
Он предполагает ежедневное потребление от 1200 до 1500 калорий, создавая дефицит калорий.
Однако это требует дисциплины и безопасности.
В рационе мало жиров (20-25%), много сложных углеводов (60%) и достаточно белка (25-50%).
|
исходно и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка ИМТ с использованием шкалы массы тела и роста
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Для измерения веса в кг и роста в см для расчета индекса массы тела (ИМТ) путем деления веса в кг на рост в метрах в квадрате
|
исходно и через 3 месяца
|
|
оценка изменения толщины кожных складок с помощью кожного калипера
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Штангенциркулем измеряют толщину надподвздошной кожной складки, при которой подкожный жир отделяется от мышцы с помощью щипцов штангенциркуля, расположенных на их концах.
У мужчин направление вытягивания складки вертикальное и отводится на 2 см в сторону пупка.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
оценка изменения окружности талии с помощью рулетки
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
Лента, устойчивая к растяжению, будет использоваться для измерения окружности талии в средней точке на линии между нижней границей последнего прощупываемого ребра и самой высокой точкой гребня подвздошной кости.
Все пациенты будут стоять в удобном положении, положив обе ноги в непосредственной близости, обе руки вдоль тела.
|
исходно и через 3 месяца
|
|
оценка изменения соотношения талии и бедер
Временное ограничение: исходно и через 3 месяца
|
С помощью нерастягивающейся ленты бедра измеряются в самой широкой части бедренных костей, а талия измеряется в средней точке на линии между нижней границей последнего прощупываемого ребра и самой высокой точкой гребня подвздошной кости, после чего рассчитывается WHR. разделив объем талии на объем бедер.
|
исходно и через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mustafa-004363
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .