Ultrazvuková lipolýza versus kryolipolýza na hladinách lipidového profilu u centrálně obézních mužů středního věku
24. října 2024 aktualizováno: Mustafa awad ali awad, Cairo University
Studie porovnává účinky ultrazvukové lipolýzy a kryo lipolýzy na cholesterol, triglyceridy, lipoproteiny s vysokou hustotou, lipoproteiny s nízkou hustotou, index tělesné hmotnosti, tloušťku kůže, obvod pasu a poměr pasu a boků u centrálně obézních mužů středního věku.
Zkoumá také vliv ultrazvukové lipolýzy na tloušťku kůže, obvod pasu a poměr pasu a boků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obezita se stala klíčovým rizikovým faktorem pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění a dyslipidémie. Nadváha a abdominální obezita vzrostla u mužů více než u žen.
U mladých jedinců je nitrobřišní tuk důležitou složkou tělesného tuku pro šest z osmi metabolických rizikových faktorů. Nitrobřišní tuk může přispět k tomu, že většina pacientů s akutním infarktem myokardu v mladém věku jsou muži.
Ultrazvuková lipolýza břicha je bezpečná a účinná metoda, která dokáže účinně snížit obvod pasu, poměr pasu a boků a hladinu cholesterolu v krvi.
Přidání kryolipolýzy k nízkokalorické dietě je protokol z jiných metod ke zlepšení tělesného profilu, ve formě indexu tělesné hmotnosti, poměru pasu k bokům a také tloušťky podkožní tukové tkáně, ale také vede ke zlepšení lipidového profilu a jater. enzymy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa awad Ali, physical therapist
- Telefonní číslo: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Kontakt:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- Telefonní číslo: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obézní muži středního věku budou 40-60 let.
- Obézní muži s centrální obezitou.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 30 kg \m2.
- Obvod pasu bude >94 cm.
- Poměr pasu k bokům více než 0,9
Kritéria vyloučení:
- Chronické respirační poruchy a kardiovaskulární problémy.
- Diabetičtí pacienti.
- Přítomnost kožních onemocnění v břišních oblastech, které brání použití ultrazvukové nebo kryolipolýzové terapie.
- Muži s onemocněním ledvin nebo jater.
- Nádorová onemocnění
- Léze vyššího centra vedoucí k obezitě.
- Anamnéza aktivního nebo chronického infekčního, autoimunitního onemocnění.
- Historie břišních operací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina ultrazvukové lipolýzy
Zahrnuje 22 účastníků a podstoupí ultrazvukovou lipolýzu v oblasti břicha a nízkokalorickou dietu.
břišní oblast byla léčena 60minutovým sezením každé 2 týdny po dobu 3 měsíců
|
Ultrazvuková lipolýza využívá zařízení Luvitra k vysílání nízkofrekvenčních ultrazvukových pulzních vln.
Břišní oblast je rozdělena na dvě části a pacient je uložen do pohodlné polohy vleže.
Kavitační hlavice se pomalu přikládá na každý segment malými krouživými pohyby.
Ošetření trvá 30 minut na každé straně, přičemž každé sezení trvá 60 minut.
Stejná oblast břicha se léčí každé dva týdny po dobu tří měsíců.
Postup zahrnuje čištění pokožky alkoholovou bavlnou.
Nízkokalorická dieta je strukturovaný plán, který omezuje denní příjem kalorií, často používaný pro hubnutí.
Zahrnuje konzumaci 1 200 až 1 500 kalorií denně, což vytváří kalorický deficit.
Vyžaduje to však disciplínu a bezpečnost.
Strava má nízký obsah tuku (20-25 %), vysoký obsah komplexních sacharidů (60 %) a dostatečný obsah bílkovin (25-50 %).
|
|
Aktivní komparátor: skupina kryolipolýzy
Zahrnuje 22 účastníků a podstoupí kryolipolýzu v oblasti břicha a nízkokalorickou dietu.
Každý účastník podstoupil kryolipolýzu ve stejné oblasti břicha každé 2 týdny po dobu 3 měsíců
|
Nízkokalorická dieta je strukturovaný plán, který omezuje denní příjem kalorií, často používaný pro hubnutí.
Zahrnuje konzumaci 1 200 až 1 500 kalorií denně, což vytváří kalorický deficit.
Vyžaduje to však disciplínu a bezpečnost.
Strava má nízký obsah tuku (20-25 %), vysoký obsah komplexních sacharidů (60 %) a dostatečný obsah bílkovin (25-50 %).
Studie využívala Lipocool, zařízení pro kryolipolýzu z Koreje, s termoelektrickým chladicím prvkem.
Účastníci byli ošetřeni termálním spojovacím gelem na břiše a tkáň byla vtažena do aplikátoru mírným podtlakem.
Zařízení bylo používáno po dobu 40-50 minut, přičemž odběr energie byl řízen senzory.
Systém zastavil působení chladu a lékař uvolnil vakuum.
Účastníci podstoupili kryolipolýzu každé 2 týdny po dobu 3 měsíců.
|
|
Aktivní komparátor: skupina s nízkokalorickou dietou
Zahrnuje 22 účastníků a bude dostávat nízkokalorickou dietní léčbu po dobu 3 měsíců.
|
Nízkokalorická dieta je strukturovaný plán, který omezuje denní příjem kalorií, často používaný pro hubnutí.
Zahrnuje konzumaci 1 200 až 1 500 kalorií denně, což vytváří kalorický deficit.
Vyžaduje to však disciplínu a bezpečnost.
Strava má nízký obsah tuku (20-25 %), vysoký obsah komplexních sacharidů (60 %) a dostatečný obsah bílkovin (25-50 %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení změny lipidového profilu
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
|
Nízkokalorická dieta je strukturovaný plán, který omezuje denní příjem kalorií, často používaný pro hubnutí.
Zahrnuje konzumaci 1 200 až 1 500 kalorií denně, což vytváří kalorický deficit.
Vyžaduje to však disciplínu a bezpečnost.
Strava má nízký obsah tuku (20-25 %), vysoký obsah komplexních sacharidů (60 %) a dostatečný obsah bílkovin (25-50 %).
|
na začátku a po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení BMI pomocí stupnice tělesné hmotnosti a výšky
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
|
Pro měření hmotnosti v kg a výšky v cm pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) vydělením hmotnosti v kg na výšku v metrech čtverečních
|
na začátku a po 3 měsících
|
|
posouzení změny tloušťky kožní řasy pomocí kožního posuvného měřítka
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
|
Posuvné měřítko se používá k měření tloušťky suprailiakální kožní řasy, kde je podkožní tuk odtahován ze svalu pomocí posuvných kleští umístěných na jejich koncích.
U mužů byl směr vytahování záhybů vertikální a je brán 2 cm na stranu pupku.
|
na začátku a po 3 měsících
|
|
posouzení změny obvodu pasu pomocí měření pásky
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
|
Páska odolná proti roztažení se použije k měření obvodu pasu ve středu v linii mezi spodním okrajem posledního plstěného žebra a nejvyšším bodem hřebene kyčelního kloubu.
Všichni pacienti budou stát v pohodlné poloze, s oběma nohama v těsné blízkosti, oběma rukama vedle těla
|
na začátku a po 3 měsících
|
|
posouzení změny Waist Hip Ratio
Časové okno: na začátku a po 3 měsících
|
Pomocí nepružné pásky se boky změří v nejširší části kyčelních kostí a pas se změří ve středu na linii mezi spodním okrajem posledního plstěného žebra a nejvyšším bodem hřebene kyčelního kloubu, poté se vypočte WHR. vydělením míry pasu mírou boků.
|
na začátku a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Mustafa-004363
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .