Ultralyd lipolyse versus kryolipolyse på lipidprofilnivåer hos sentralt overvektige middelaldrende menn
24. oktober 2024 oppdatert av: Mustafa awad ali awad, Cairo University
Studien sammenligner effekten av ultralyd lipolyse og kryolipolyse på kolesterol, triglyserid, høydensitetslipoprotein, lavdensitetslipoprotein, kroppsmasseindeks, hudtykkelse, midjeomkrets og midjehofteforhold hos sentralt overvektige middelaldrende menn.
Den undersøker også virkningen av ultralyd lipolyse på hudtykkelse, midjeomkrets og hofteforhold.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fedme har blitt en sentral risikofaktor for utvikling av hjerte- og karsykdommer og dyslipidemi. Overvekt og abdominal fedme har økt hos menn mer enn hos kvinner.
For unge individer er intraabdominal fett den viktige komponenten i kroppsfettet for seks av de åtte metabolske risikofaktorene. Intraabdominal fett kan bidra til at de fleste pasienter med akutt hjerteinfarkt i ung alder er menn.
Abdominal lipolyse ved ultralyd er en sikker og effektiv metode og kan effektivt redusere midjeomkrets, hofteforhold og blodkolesterol.
Å legge kryolipolyse til en lavkaloridiett er protokoll fra andre metoder for å forbedre kroppsprofilen, i form av kroppsmasseindeks, midje-til-hofte-forhold, samt tykkelsen på subkutan fettvev, men fører også til forbedring i lipidprofil og lever enzymer
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mustafa awad Ali, physical therapist
- Telefonnummer: 01050366830
- E-post: mustafaawad279@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Ta kontakt med:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01050366830
- E-post: mustafaawad279@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Overvektige menn med middelalder vil være 40-60 år.
- Overvektige menn med sentral overvekt.
- Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 30 kg \m2.
- Midjeomkrets vil være >94 cm.
- Midje/hofteforhold mer enn 0,9
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske luftveislidelser og kardiovaskulære problemer.
- Diabetespasienter.
- Tilstedeværelse av hudsykdommer i mageregioner som forhindrer bruk av ultralyd eller kryolipolyseterapi.
- Menn med nyre- eller leversykdommer.
- Tumorsykdommer
- Lesjoner av høyere senter som fører til fedme.
- Historie med aktiv eller kronisk smittsom autoimmun sykdom.
- Historie om abdominale operasjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ultralyd lipolyse gruppe
den involverer 22 deltakere og vil motta ultralyd lipolyse på mageområdet og lavkaloridiettbehandling.
abdominalområdet ble behandlet for 60 minutters økt hver 2. uke i 3 måneder
|
Ultralyd lipolyse bruker en Luvitra-enhet for å sende ut lavfrekvente ultralydpulserende bølger.
Mageområdet er delt i to seksjoner og pasienten legges i en komfortabel liggende stilling.
Kavitasjonshodet påføres sakte på hvert segment i små sirkulære bevegelser.
Behandlingen varer 30 minutter på hver side, hvor hver økt varer i 60 minutter.
Det samme mageområdet behandles annenhver uke i tre måneder.
Prosedyren innebærer rengjøring av huden med alkoholbomull.
Et lavkaloridiett er en strukturert plan som begrenser daglig kaloriinntak, ofte brukt for vekttap.
Det innebærer å konsumere 1200 til 1500 kalorier daglig, noe som skaper et kaloriunderskudd.
Det krever imidlertid disiplin og sikkerhet.
Kostholdet er lite fett (20-25%), høyt innhold av komplekse karbohydrater (60%), og tilstrekkelig med protein (25-50%).
|
|
Aktiv komparator: kryolipolyse gruppe
det involverer 22 deltakere og vil motta kryolipolyse på mageområdet og lavkaloridiettbehandling.
Hver deltaker gjennomgikk en kryolipolyseøkt på samme mageområde hver 2. uke i 3 måneder
|
Et lavkaloridiett er en strukturert plan som begrenser daglig kaloriinntak, ofte brukt for vekttap.
Det innebærer å konsumere 1200 til 1500 kalorier daglig, noe som skaper et kaloriunderskudd.
Det krever imidlertid disiplin og sikkerhet.
Kostholdet er lite fett (20-25%), høyt innhold av komplekse karbohydrater (60%), og tilstrekkelig med protein (25-50%).
Studien brukte Lipocool, et kryolipolyseapparat fra Korea, med et termoelektrisk kjøleelement.
Deltakerne ble behandlet med termisk koblingsgel på magen, og vevet ble trukket inn i applikatoren med et moderat vakuum.
Enheten ble brukt i 40-50 minutter, med energiutvinning styrt av sensorer.
Systemet stoppet kuldeeksponering og klinikeren slapp vakuumet.
Deltakerne gjennomgikk kryolipolyse økter hver 2. uke i 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: lavkalori diettgruppe
det involverer 22 deltakere og vil motta lavkaloridiettbehandling i 3 måneder.
|
Et lavkaloridiett er en strukturert plan som begrenser daglig kaloriinntak, ofte brukt for vekttap.
Det innebærer å konsumere 1200 til 1500 kalorier daglig, noe som skaper et kaloriunderskudd.
Det krever imidlertid disiplin og sikkerhet.
Kostholdet er lite fett (20-25%), høyt innhold av komplekse karbohydrater (60%), og tilstrekkelig med protein (25-50%).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av endring av lipidprofil
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
Et lavkaloridiett er en strukturert plan som begrenser daglig kaloriinntak, ofte brukt for vekttap.
Det innebærer å konsumere 1200 til 1500 kalorier daglig, noe som skaper et kaloriunderskudd.
Det krever imidlertid disiplin og sikkerhet.
Kostholdet er lite fett (20-25%), høyt innhold av komplekse karbohydrater (60%), og tilstrekkelig med protein (25-50%).
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av BMI ved hjelp av kroppsvekt og høydeskala
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
For å måle vekt i kg og høyde i cm for å beregne kroppsmasseindeksen (BMI) ved å dele vekten i kg på Høyde i kvadratmeter
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
|
vurdering av endring av hudfoldtykkelse ved hjelp av hudcaliper
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
En caliper brukes til å måle suprailiac hudfoldtykkelse der subkutant fett trekkes bort fra muskelen med caliper-tangen plassert i endene.
For menn var foldretningen vertikal og tas 2 cm til siden av navlen.
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
|
vurdering av endring av midjeomkrets ved bruk av målebånd
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
Et tape som er motstandsdyktig mot strekk vil bli brukt for å måle midjeomkretsen ved midtpunktet på linje mellom den nedre kanten av den siste filtribben og hoftekammens høyeste punkt.
Alle pasienter vil stå i en komfortabel stilling, med begge føttene i umiddelbar nærhet, begge armene ved siden av kroppen
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
|
vurdering av endring av midje hofteforhold
Tidsramme: ved baseline og etter 3 måneder
|
Ved hjelp av en ikke-strekkbar tape måles hoftene på den bredeste delen av hoftebenene, og midjen måles ved midtpunktet på linje mellom nedre kant av siste filtribbe og hoftekammens høyeste punkt, deretter beregnes WHR. ved å dele midjemålet på hoftemålet.
|
ved baseline og etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
5. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mustafa-004363
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .