Echografie-lipolyse versus cryolipolyse op lipidenprofielniveaus bij centraal zwaarlijvige mannen van middelbare leeftijd
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Mustafa awad ali awad, Cairo University
De studie vergelijkt de effecten van ultrasone lipolyse en cryo-lipolyse op cholesterol, triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid, lipoproteïne met lage dichtheid, body mass index, huiddikte, tailleomtrek en taille-heupverhouding bij centraal zwaarlijvige mannen van middelbare leeftijd.
Het onderzoekt ook de impact van ultrasone lipolyse op de huiddikte, tailleomtrek en taille-heupverhouding.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obesitas is een belangrijke risicofactor geworden voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten en dyslipidemie. Overgewicht en abdominale obesitas zijn bij mannen meer toegenomen dan bij vrouwen.
Voor jonge mensen is intra-abdominaal vet het belangrijkste onderdeel van het lichaamsvet voor zes van de acht metabolische risicofactoren. Intra-abdominaal vet zou ertoe kunnen bijdragen dat de meeste patiënten met een acuut hartinfarct op jonge leeftijd mannen zijn.
Abdominale lipolyse door ultrasoon geluid is een veilige en effectieve methode en kan effectief de tailleomtrek, de taille-heupverhouding en het cholesterolgehalte in het bloed verminderen.
Het toevoegen van cryolipolyse aan een caloriearm dieet is een protocol van andere methoden om het lichaamsprofiel te verbeteren, in de vorm van de body mass index, de taille-heupverhouding en de dikte van het onderhuidse vetweefsel, maar leidt ook tot verbetering van het lipidenprofiel en de lever. enzymen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mustafa awad Ali, physical therapist
- Telefoonnummer: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Contact:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- Telefoonnummer: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwaarlijvige mannen van middelbare leeftijd zullen 40-60 jaar oud zijn.
- Zwaarlijvige mannen met centrale obesitas.
- Body mass index (BMI) groter dan 30 kg/m2.
- De tailleomtrek zal >94 cm zijn.
- Taille-heupverhouding meer dan 0,9
Uitsluitingscriteria:
- Chronische ademhalingsstoornissen en cardiovasculaire problemen.
- Diabetes patiënten.
- Aanwezigheid van huidziekten in de buikstreek die het gebruik van ultrageluid- of cryolipolyse-therapie verhinderen.
- Mannen met nier- of leverziekten.
- Tumorziekten
- Laesies van het hogere centrum leiden tot obesitas.
- Geschiedenis van actieve of chronische infectieuze auto-immuunziekten.
- Geschiedenis van buikoperaties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ultrasone lipolysegroep
Er zijn 22 deelnemers bij betrokken en zij zullen ultrasone lipolyse van het buikgebied en een laagcalorische dieetbehandeling ondergaan.
Het buikgebied werd elke 2 weken gedurende 3 maanden behandeld gedurende een sessie van 60 minuten
|
Ultrasone lipolyse maakt gebruik van een Luvitra-apparaat om laagfrequente ultrasone golven uit te zenden.
Het buikgebied wordt in twee delen verdeeld en de patiënt wordt in een comfortabele rugligging geplaatst.
De cavitatiekop wordt langzaam met kleine cirkelvormige bewegingen op elk segment aangebracht.
De behandeling duurt aan elke kant 30 minuten, waarbij elke sessie 60 minuten duurt.
Gedurende drie maanden wordt hetzelfde buikgebied elke twee weken behandeld.
De procedure omvat het reinigen van de huid met alcoholkatoen.
Een caloriearm dieet is een gestructureerd plan dat de dagelijkse calorie-inname beperkt, vaak gebruikt voor gewichtsverlies.
Het gaat om het consumeren van 1.200 tot 1.500 calorieën per dag, waardoor een calorietekort ontstaat.
Het vereist echter discipline en veiligheid.
Het dieet bevat weinig vet (20-25%), veel complexe koolhydraten (60%) en voldoende eiwitten (25-50%).
|
|
Actieve vergelijker: cryolipolyse groep
Er zijn 22 deelnemers bij betrokken en zij zullen cryolipolyse op de buikstreek en een laagcalorische dieetbehandeling ondergaan.
Elke deelnemer onderging gedurende 3 maanden elke 2 weken een cryolipolyse-sessie op hetzelfde buikgebied
|
Een caloriearm dieet is een gestructureerd plan dat de dagelijkse calorie-inname beperkt, vaak gebruikt voor gewichtsverlies.
Het gaat om het consumeren van 1.200 tot 1.500 calorieën per dag, waardoor een calorietekort ontstaat.
Het vereist echter discipline en veiligheid.
Het dieet bevat weinig vet (20-25%), veel complexe koolhydraten (60%) en voldoende eiwitten (25-50%).
Bij het onderzoek werd gebruik gemaakt van Lipocool, een cryolipolyse-apparaat uit Korea, met een thermo-elektrisch koelelement.
Deelnemers werden behandeld met thermische koppelingsgel op hun buik en het weefsel werd met een gematigd vacuüm in de applicator getrokken.
Het apparaat werd 40-50 minuten gebruikt, waarbij de energie-extractie werd gecontroleerd door sensoren.
Het systeem stopte de blootstelling aan koude en de arts heft het vacuüm op.
Deelnemers ondergingen gedurende 3 maanden elke 2 weken cryolipolyse-sessies.
|
|
Actieve vergelijker: caloriearme dieetgroep
Er zijn 22 deelnemers bij betrokken en zij zullen gedurende 3 maanden een caloriearm dieet volgen.
|
Een caloriearm dieet is een gestructureerd plan dat de dagelijkse calorie-inname beperkt, vaak gebruikt voor gewichtsverlies.
Het gaat om het consumeren van 1.200 tot 1.500 calorieën per dag, waardoor een calorietekort ontstaat.
Het vereist echter discipline en veiligheid.
Het dieet bevat weinig vet (20-25%), veel complexe koolhydraten (60%) en voldoende eiwitten (25-50%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van verandering van lipidenprofiel
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Een caloriearm dieet is een gestructureerd plan dat de dagelijkse calorie-inname beperkt, vaak gebruikt voor gewichtsverlies.
Het gaat om het consumeren van 1.200 tot 1.500 calorieën per dag, waardoor een calorietekort ontstaat.
Het vereist echter discipline en veiligheid.
Het dieet bevat weinig vet (20-25%), veel complexe koolhydraten (60%) en voldoende eiwitten (25-50%).
|
bij baseline en na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de BMI met behulp van de schaal voor lichaamsgewicht en lengte
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Voor het meten van gewicht in kg en lengte in cm om de body mass index (BMI) te berekenen door het gewicht in kg te delen op Lengte in vierkante meter
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
beoordeling van de verandering in de dikte van de huidplooi met behulp van een huidpasser
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Een schuifmaat wordt gebruikt om de dikte van de suprailiacale huidplooi te meten, waarbij onderhuids vet van de spier wordt weggetrokken met de schuifmaattang aan de uiteinden.
Bij mannen was de richting waarin de vouw werd getrokken verticaal en werd deze 2 cm naar de zijkant van de navel gebracht.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
beoordeling van de verandering van de tailleomtrek met behulp van meetlint
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Er wordt een tape gebruikt die niet kan uitrekken, om de middelomtrek te meten in het midden van de lijn tussen de onderrand van de laatste vilten rib en het hoogste punt van de iliacale top.
Alle patiënten staan in een comfortabele positie, met beide voeten dicht bij elkaar en beide armen naast het lichaam
|
bij baseline en na 3 maanden
|
|
beoordeling van de verandering in de taille-heupratio
Tijdsspanne: bij baseline en na 3 maanden
|
Met behulp van een niet-rekbare tape worden de heupen gemeten op het breedste deel van de heupbeenderen en de taille gemeten in het midden van de lijn tussen de onderrand van de laatste vilten rib en het hoogste punt van de iliacale top. Vervolgens wordt de WHR berekend. door de tailleomtrek te delen door de heupomtrek.
|
bij baseline en na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
5 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
5 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mustafa-004363
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .