Ultralyds lipolyse versus kryolipolyse på lipidprofilniveauer hos centralt overvægtige middelaldrende mænd
24. oktober 2024 opdateret af: Mustafa awad ali awad, Cairo University
Undersøgelsen sammenligner virkningerne af ultralyds lipolyse og cryo lipolyse på kolesterol, triglycerid, high density lipoprotein, low density lipoprotein, body mass index, hudtykkelse, taljeomkreds og talje hofteforhold hos centralt overvægtige midaldrende mænd.
Den undersøger også virkningen af ultralydslipolyse på hudtykkelse, taljeomkreds og taljehofteforhold.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme er blevet en vigtig risikofaktor for udvikling af hjerte-kar-sygdomme og dyslipidæmi. Overvægt og abdominal fedme er steget mere hos mænd end hos kvinder.
For unge individer er intraabdominalt fedt den vigtige komponent i kropsfedtet for seks af de otte metaboliske risikofaktorer. Intraabdominalt fedt kan være medvirkende til, at de fleste patienter med akut myokardieinfarkt i en ung alder er mænd.
Abdominal lipolyse ved ultralyd er en sikker og effektiv metode og kan effektivt reducere taljeomkreds, talje hofteforhold og blodkolesterol.
Tilføjelse af kryolipolyse til en diæt med lavt kalorieindhold er en protokol fra andre metoder til at forbedre kropsprofilen, i form af kropsmasseindeks, talje-til-hofte-forhold, samt subkutan fedtvævstykkelse, men fører også til forbedring af lipidprofilen og leveren enzymer
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mustafa awad Ali, physical therapist
- Telefonnummer: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Kontakt:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- Telefonnummer: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige mænd med middelalder vil være 40-60 år.
- Overvægtige mænd med central fedme.
- Body mass index (BMI) større end 30 kg \m2.
- Taljeomkreds vil være >94 cm.
- Talje til hofte forhold mere end 0,9
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske luftvejslidelser og kardiovaskulære problemer.
- Diabetespatienter.
- Tilstedeværelse af hudsygdomme i abdominale områder, der forhindrer brugen af ultralyd eller kryolipolyseterapi.
- Mænd med nyre- eller leversygdomme.
- Tumorsygdomme
- Læsioner af højere center fører til fedme.
- Anamnese med aktiv eller kronisk infektiøs autoimmun sygdom.
- Historie om abdominale operationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ultralyd lipolyse gruppe
det involverer 22 deltagere og vil modtage ultralyds lipolyse på maveområdet og behandling med lavt kalorieindhold.
abdominalområdet blev behandlet i 60 minutters session hver 2. uge i 3 måneder
|
Ultralyds lipolyse bruger en Luvitra-enhed til at udsende lavfrekvente ultralydspulserende bølger.
Maveområdet er opdelt i to sektioner, og patienten placeres i en behagelig liggende stilling.
Kavitationshovedet påføres langsomt på hvert segment i små cirkulære bevægelser.
Behandlingen varer 30 minutter på hver side, hvor hver session varer 60 minutter.
Det samme maveområde behandles hver anden uge i tre måneder.
Proceduren involverer rengøring af huden med alkohol bomuld.
En diæt med lavt kalorieindhold er en struktureret plan, der begrænser det daglige kalorieindtag, ofte brugt til vægttab.
Det involverer at indtage 1.200 til 1.500 kalorier dagligt, hvilket skaber et kalorieunderskud.
Det kræver dog disciplin og sikkerhed.
Diæten er lav i fedt (20-25 %), høj i komplekse kulhydrater (60 %) og tilstrækkelig med protein (25-50 %).
|
|
Aktiv komparator: kryolipolyse gruppe
det involverer 22 deltagere og vil modtage kryolipolyse på abdominalområdet og behandling med lavt kalorieindhold.
Hver deltager gennemgik en kryolipolyse session på det samme maveområde hver anden uge i 3 måneder
|
En diæt med lavt kalorieindhold er en struktureret plan, der begrænser det daglige kalorieindtag, ofte brugt til vægttab.
Det involverer at indtage 1.200 til 1.500 kalorier dagligt, hvilket skaber et kalorieunderskud.
Det kræver dog disciplin og sikkerhed.
Diæten er lav i fedt (20-25 %), høj i komplekse kulhydrater (60 %) og tilstrækkelig med protein (25-50 %).
Undersøgelsen brugte Lipocool, et kryolipolyse-apparat fra Korea, med et termoelektrisk køleelement.
Deltagerne blev behandlet med termisk koblingsgel på deres mave, og vævet blev trukket ind i applikatoren med et moderat vakuum.
Enheden blev brugt i 40-50 minutter, med energiudvinding styret af sensorer.
Systemet stoppede kuldeeksponeringen, og klinikeren udløste vakuumet.
Deltagerne gennemgik kryolipolyse-sessioner hver anden uge i 3 måneder.
|
|
Aktiv komparator: lav-kalorie diæt gruppe
det involverer 22 deltagere og vil modtage lav-kalorie diætbehandling i 3 måneder.
|
En diæt med lavt kalorieindhold er en struktureret plan, der begrænser det daglige kalorieindtag, ofte brugt til vægttab.
Det involverer at indtage 1.200 til 1.500 kalorier dagligt, hvilket skaber et kalorieunderskud.
Det kræver dog disciplin og sikkerhed.
Diæten er lav i fedt (20-25 %), høj i komplekse kulhydrater (60 %) og tilstrækkelig med protein (25-50 %).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af ændring af lipidprofil
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
|
En diæt med lavt kalorieindhold er en struktureret plan, der begrænser det daglige kalorieindtag, ofte brugt til vægttab.
Det involverer at indtage 1.200 til 1.500 kalorier dagligt, hvilket skaber et kalorieunderskud.
Det kræver dog disciplin og sikkerhed.
Diæten er lav i fedt (20-25 %), høj i komplekse kulhydrater (60 %) og tilstrækkelig med protein (25-50 %).
|
ved baseline og efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af BMI ved hjælp af kropsvægt- og højdeskala
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
|
Til måling af vægt i kg og højde i cm for at beregne kropsmasseindekset (BMI) ved at dividere vægten i kg på Højde i kvadratmetre
|
ved baseline og efter 3 måneder
|
|
vurdering af ændring af hudfoldstykkelse ved hjælp af skin caliper
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
|
En caliper bruges til at måle suprailiac hudfoldtykkelse, hvor subkutant fedt trækkes væk fra musklen med calipertangen placeret i deres ender.
For mænd var foldretningen lodret og tages 2 cm til siden af navlen.
|
ved baseline og efter 3 måneder
|
|
vurdering af ændring af taljeomkreds ved hjælp af målebånd
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
|
Et bånd, der er modstandsdygtigt over for strækning, vil blive brugt til at måle taljeomkredsen i midtpunktet på linje mellem den nederste kant af den sidste filtribbe og hoftekammens højeste punkt.
Alle patienter vil stå i en behagelig stilling, med begge fødder tæt på hinanden, begge arme ved siden af kroppen
|
ved baseline og efter 3 måneder
|
|
vurdering af ændring af talje hofteforhold
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneder
|
Ved hjælp af et ikke-strækbart bånd måles hofterne på den bredeste del af hofteknoglerne, og taljen måles i midtpunktet på linie mellem den nederste kant af det sidste filtribbe og hoftekammens højeste punkt, hvorefter WHR beregnes. ved at dividere taljemålet med hoftemålet.
|
ved baseline og efter 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
5. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
26. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mustafa-004363
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .