Lipolyse par ultrasons versus cryolipolyse sur les niveaux de profil lipidique chez les hommes d'âge moyen obèses centrales
24 octobre 2024 mis à jour par: Mustafa awad ali awad, Cairo University
L'étude compare les effets de la lipolyse par ultrasons et de la cryolipolyse sur le cholestérol, les triglycérides, les lipoprotéines de haute densité, les lipoprotéines de basse densité, l'indice de masse corporelle, l'épaisseur de la peau, le tour de taille et le rapport taille-hanche chez les hommes d'âge moyen obèses au centre.
Il étudie également l’impact de la lipolyse par ultrasons sur l’épaisseur de la peau, le tour de taille et le rapport taille/hanche.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est devenue un facteur de risque majeur pour le développement de maladies cardiovasculaires et de dyslipidémies. Le surpoids et l’obésité abdominale ont augmenté davantage chez les hommes que chez les femmes.
Chez les jeunes, la graisse intra-abdominale est la composante importante de la graisse corporelle pour six des huit facteurs de risque métaboliques. La graisse intra-abdominale pourrait contribuer au fait que la plupart des patients présentant un infarctus aigu du myocarde à un jeune âge soient des hommes.
La lipolyse abdominale par ultrasons est une méthode sûre et efficace et peut réduire efficacement le tour de taille, le rapport taille-hanche et le cholestérol sanguin.
L'ajout de la cryolipolyse à un régime hypocalorique est un protocole issu d'autres méthodes visant à améliorer le profil corporel, sous la forme de l'indice de masse corporelle, du rapport taille/hanche, ainsi que de l'épaisseur des tissus adipeux sous-cutanés, mais conduit également à une amélioration du profil lipidique et du foie. enzymes
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa awad Ali, physical therapist
- Numéro de téléphone: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Contact:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- Numéro de téléphone: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les hommes obèses d’âge moyen auront entre 40 et 60 ans.
- Hommes obèses avec obésité centrale.
- Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 30 Kg \m2.
- Le tour de taille sera > 94 cm.
- Rapport taille/hanche supérieur à 0,9
Critères d'exclusion :
- Troubles respiratoires chroniques et problèmes cardiovasculaires.
- Patients diabétiques.
- Présence de maladies cutanées dans les régions abdominales qui empêchent l'utilisation de la thérapie par ultrasons ou par cryolipolyse.
- Hommes atteints de maladies rénales ou hépatiques.
- Maladies tumorales
- Lésions du centre supérieur conduisant à l'obésité.
- Antécédents de maladie infectieuse auto-immune active ou chronique.
- Antécédents de chirurgies abdominales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de lipolyse par ultrasons
il implique 22 participants et recevra une lipolyse par ultrasons sur la zone abdominale et un traitement diététique hypocalorique.
la zone abdominale a été traitée pendant une séance de 60 minutes toutes les 2 semaines pendant 3 mois
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La lipolyse par ultrasons utilise un appareil Luvitra pour émettre des ondes pulsées ultrasonores basse fréquence.
La zone abdominale est divisée en deux sections et le patient est placé dans une position couchée confortable.
La tête de cavitation est appliquée lentement sur chaque segment par petits mouvements circulaires.
Le traitement dure 30 minutes de chaque côté, chaque séance durant 60 minutes.
La même zone abdominale est traitée toutes les deux semaines pendant trois mois.
La procédure consiste à nettoyer la peau avec du coton alcoolisé.
Un régime hypocalorique est un plan structuré qui limite l’apport calorique quotidien, souvent utilisé pour perdre du poids.
Il s’agit de consommer quotidiennement 1 200 à 1 500 calories, créant ainsi un déficit calorique.
Cependant, cela demande de la discipline et de la sécurité.
Le régime est faible en graisses (20 à 25 %), riche en glucides complexes (60 %) et suffisant en protéines (25 à 50 %).
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Comparateur actif: groupe de cryolipolyse
il implique 22 participants et recevra une cryolipolyse sur la zone abdominale et un traitement diététique hypocalorique.
Chaque participant a subi une séance de cryolipolyse sur la même zone abdominale toutes les 2 semaines pendant 3 mois
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Un régime hypocalorique est un plan structuré qui limite l’apport calorique quotidien, souvent utilisé pour perdre du poids.
Il s’agit de consommer quotidiennement 1 200 à 1 500 calories, créant ainsi un déficit calorique.
Cependant, cela demande de la discipline et de la sécurité.
Le régime est faible en graisses (20 à 25 %), riche en glucides complexes (60 %) et suffisant en protéines (25 à 50 %).
L'étude a utilisé Lipocool, un appareil de cryolipolyse coréen, doté d'un élément de refroidissement thermoélectrique.
Les participants ont été traités avec un gel de couplage thermique sur leur abdomen et le tissu a été aspiré dans l'applicateur avec un vide modéré.
L'appareil a été utilisé pendant 40 à 50 minutes, avec une extraction d'énergie contrôlée par des capteurs.
Le système a arrêté l'exposition au froid et le clinicien a relâché le vide.
Les participants ont subi des séances de cryolipolyse toutes les 2 semaines pendant 3 mois.
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Comparateur actif: groupe de régime faible en calories
il implique 22 participants et recevra un traitement diététique hypocalorique pendant 3 mois.
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Un régime hypocalorique est un plan structuré qui limite l’apport calorique quotidien, souvent utilisé pour perdre du poids.
Il s’agit de consommer quotidiennement 1 200 à 1 500 calories, créant ainsi un déficit calorique.
Cependant, cela demande de la discipline et de la sécurité.
Le régime est faible en graisses (20 à 25 %), riche en glucides complexes (60 %) et suffisant en protéines (25 à 50 %).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du changement du profil lipidique
Délai: au départ et après 3 mois
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Un régime hypocalorique est un plan structuré qui limite l’apport calorique quotidien, souvent utilisé pour perdre du poids.
Il s’agit de consommer quotidiennement 1 200 à 1 500 calories, créant ainsi un déficit calorique.
Cependant, cela demande de la discipline et de la sécurité.
Le régime est faible en graisses (20 à 25 %), riche en glucides complexes (60 %) et suffisant en protéines (25 à 50 %).
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au départ et après 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de l'IMC à l'aide d'une échelle de poids corporel et de taille
Délai: au départ et après 3 mois
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Pour mesurer le poids en kg et la taille en cm pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC) en divisant le poids en kg par la taille en mètre carré
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au départ et après 3 mois
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évaluation du changement d'épaisseur du pli cutané à l'aide d'un compas cutané
Délai: au départ et après 3 mois
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Un pied à coulisse est utilisé pour mesurer l'épaisseur du pli cutané supra-iliaque où la graisse sous-cutanée est retirée du muscle avec la pince à pied à coulisse située à leurs extrémités.
Pour les hommes, la direction de traction du pli était verticale et se faisait à 2 cm du côté de l’ombilic.
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au départ et après 3 mois
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évaluation du changement du tour de taille à l'aide d'un ruban à mesurer
Délai: au départ et après 3 mois
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Un ruban adhésif résistant à l'étirement sera utilisé pour mesurer le tour de taille au milieu de la ligne entre le bord inférieur de la dernière côte en feutre et le point le plus élevé de la crête iliaque.
Tous les patients seront debout dans une position confortable, les deux pieds très proches, les deux bras le long du corps.
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au départ et après 3 mois
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évaluation du changement du rapport taille-hanche
Délai: au départ et après 3 mois
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À l'aide d'un ruban non extensible, les hanches sont mesurées à la partie la plus large des os de la hanche et la taille est mesurée au milieu de la ligne entre le bord inférieur de la dernière côte en feutre et le point le plus élevé de la crête iliaque, puis le WHR sera calculé. en divisant le tour de taille par le tour de hanches.
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au départ et après 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
5 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mustafa-004363
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .