- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06658639
Lipólise por ultrassom versus criolipólise nos níveis de perfil lipídico em homens de meia idade com obesidade central
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade tornou-se um fator de risco chave para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e dislipidemia. O sobrepeso e a obesidade abdominal aumentaram mais nos homens do que nas mulheres.
Para os jovens, a gordura intra-abdominal é o componente importante da gordura corporal para seis dos oito fatores de risco metabólicos. A gordura intra-abdominal pode contribuir para que a maioria dos pacientes com infarto agudo do miocárdio em idade jovem sejam homens.
A lipólise abdominal por ultrassom é um método seguro e eficaz e pode efetivamente diminuir a circunferência da cintura, a relação cintura-quadril e o colesterol no sangue.
Adicionar a criolipólise a uma dieta hipocalórica é um protocolo de outros métodos para melhorar o perfil corporal, na forma de índice de massa corporal, relação cintura-quadril, bem como espessura do tecido adiposo subcutâneo, mas também leva à melhora do perfil lipídico e do fígado. enzimas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa awad Ali, physical therapist
- Número de telefone: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
Locais de estudo
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Giza, Egito
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Contato:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- Número de telefone: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens obesos de meia idade terão entre 40 e 60 anos.
- Homens obesos com obesidade central.
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 Kg \m2.
- A circunferência da cintura será >94 cm.
- Relação cintura-quadril superior a 0,9
Critérios de exclusão:
- Distúrbios respiratórios crônicos e problemas cardiovasculares.
- Pacientes diabéticos.
- Presença de doenças de pele em regiões abdominais que impeçam o uso de ultrassonografia ou criolipólise.
- Homens com doenças renais ou hepáticas.
- Doenças tumorais
- Lesões do centro superior levando à obesidade.
- História de doença infecciosa autoimune ativa ou crônica.
- História de cirurgias abdominais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de lipólise ultrassonográfica
envolve 22 participantes e receberá lipólise ultrassonográfica na região abdominal e tratamento com dieta hipocalórica.
a área abdominal foi tratada em sessões de 60 minutos a cada 2 semanas durante 3 meses
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A lipólise por ultrassom usa um dispositivo Luvitra para emitir ondas pulsadas de ultrassom de baixa frequência.
A área abdominal é dividida em duas seções e o paciente é colocado em uma confortável posição supina.
A cabeça de cavitação é aplicada lentamente em cada segmento em pequenos movimentos circulares.
O tratamento dura 30 minutos de cada lado, com duração de 60 minutos cada sessão.
A mesma área abdominal é tratada a cada duas semanas durante três meses.
O procedimento envolve a limpeza da pele com algodão embebido em álcool.
Uma dieta hipocalórica é um plano estruturado que restringe a ingestão calórica diária, frequentemente utilizada para perda de peso.
Envolve consumir de 1.200 a 1.500 calorias diariamente, criando um déficit calórico.
Porém, exige disciplina e segurança.
A dieta é pobre em gordura (20-25%), rica em carboidratos complexos (60%) e suficiente em proteínas (25-50%).
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Comparador Ativo: grupo criolipólise
envolve 22 participantes e receberá criolipólise na região abdominal e tratamento com dieta hipocalórica.
Cada participante foi submetido a uma sessão de criolipólise na mesma região abdominal a cada 2 semanas durante 3 meses.
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Uma dieta hipocalórica é um plano estruturado que restringe a ingestão calórica diária, frequentemente utilizada para perda de peso.
Envolve consumir de 1.200 a 1.500 calorias diariamente, criando um déficit calórico.
Porém, exige disciplina e segurança.
A dieta é pobre em gordura (20-25%), rica em carboidratos complexos (60%) e suficiente em proteínas (25-50%).
O estudo utilizou o Lipocool, aparelho de criolipólise da Coreia, com elemento de resfriamento termoelétrico.
Os participantes foram tratados com gel de acoplamento térmico no abdômen e o tecido foi aspirado para o aplicador com vácuo moderado.
O aparelho foi utilizado por 40-50 minutos, com extração de energia controlada por sensores.
O sistema interrompeu a exposição ao frio e o médico liberou o vácuo.
Os participantes foram submetidos a sessões de criolipólise a cada 2 semanas durante 3 meses.
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Comparador Ativo: grupo de dieta hipocalórica
envolve 22 participantes e receberá tratamento com dieta hipocalórica por 3 meses.
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Uma dieta hipocalórica é um plano estruturado que restringe a ingestão calórica diária, frequentemente utilizada para perda de peso.
Envolve consumir de 1.200 a 1.500 calorias diariamente, criando um déficit calórico.
Porém, exige disciplina e segurança.
A dieta é pobre em gordura (20-25%), rica em carboidratos complexos (60%) e suficiente em proteínas (25-50%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da mudança do perfil lipídico
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
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Uma dieta hipocalórica é um plano estruturado que restringe a ingestão calórica diária, frequentemente utilizada para perda de peso.
Envolve consumir de 1.200 a 1.500 calorias diariamente, criando um déficit calórico.
Porém, exige disciplina e segurança.
A dieta é pobre em gordura (20-25%), rica em carboidratos complexos (60%) e suficiente em proteínas (25-50%).
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no início do estudo e após 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação do IMC usando escala de peso corporal e altura
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
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Para medir o peso em kg e a altura em cm, calcule o índice de massa corporal (IMC) dividindo o peso em kg pela altura em metros quadrados
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no início do estudo e após 3 meses
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avaliação da mudança na espessura da dobra cutânea usando um paquímetro cutâneo
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
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Um paquímetro é usado para medir a espessura da dobra cutânea suprailíaca, onde a gordura subcutânea é retirada do músculo com as pinças do paquímetro situadas em suas extremidades.
Para os homens, o sentido de puxamento da dobra foi vertical e levado 2 cm para o lado do umbigo.
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no início do estudo e após 3 meses
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avaliação da mudança da circunferência da cintura usando fita métrica
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
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Uma fita resistente ao estiramento será utilizada para medir a circunferência da cintura no ponto médio da linha entre a borda inferior da última costela feltrada e o ponto mais alto da crista ilíaca.
Todos os pacientes ficarão em uma posição confortável, com os dois pés próximos e os dois braços ao lado do corpo
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no início do estudo e após 3 meses
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avaliação da mudança da relação cintura quadril
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
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Usando uma fita não extensível, os quadris são medidos na parte mais larga dos ossos do quadril, e a cintura é medida no ponto médio na linha entre a borda inferior da última costela de feltro e o ponto mais alto da crista ilíaca, então a RCQ será calculada dividindo a medida da cintura pela medida do quadril.
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no início do estudo e após 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mustafa-004363
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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