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Lipólise por ultrassom versus criolipólise nos níveis de perfil lipídico em homens de meia idade com obesidade central

24 de outubro de 2024 atualizado por: Mustafa awad ali awad, Cairo University
O estudo compara os efeitos da lipólise ultrassônica e da criolipólise no colesterol, triglicerídeos, lipoproteína de alta densidade, lipoproteína de baixa densidade, índice de massa corporal, espessura da pele, circunferência da cintura e relação cintura-quadril em homens de meia idade com obesidade central. Também investiga o impacto da lipólise ultrassonográfica na espessura da pele, circunferência da cintura e relação cintura-quadril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade tornou-se um fator de risco chave para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares e dislipidemia. O sobrepeso e a obesidade abdominal aumentaram mais nos homens do que nas mulheres.

Para os jovens, a gordura intra-abdominal é o componente importante da gordura corporal para seis dos oito fatores de risco metabólicos. A gordura intra-abdominal pode contribuir para que a maioria dos pacientes com infarto agudo do miocárdio em idade jovem sejam homens.

A lipólise abdominal por ultrassom é um método seguro e eficaz e pode efetivamente diminuir a circunferência da cintura, a relação cintura-quadril e o colesterol no sangue.

Adicionar a criolipólise a uma dieta hipocalórica é um protocolo de outros métodos para melhorar o perfil corporal, na forma de índice de massa corporal, relação cintura-quadril, bem como espessura do tecido adiposo subcutâneo, mas também leva à melhora do perfil lipídico e do fígado. enzimas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Homens obesos de meia idade terão entre 40 e 60 anos.
  2. Homens obesos com obesidade central.
  3. Índice de massa corporal (IMC) superior a 30 Kg \m2.
  4. A circunferência da cintura será >94 cm.
  5. Relação cintura-quadril superior a 0,9

Critérios de exclusão:

  1. Distúrbios respiratórios crônicos e problemas cardiovasculares.
  2. Pacientes diabéticos.
  3. Presença de doenças de pele em regiões abdominais que impeçam o uso de ultrassonografia ou criolipólise.
  4. Homens com doenças renais ou hepáticas.
  5. Doenças tumorais
  6. Lesões do centro superior levando à obesidade.
  7. História de doença infecciosa autoimune ativa ou crônica.
  8. História de cirurgias abdominais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de lipólise ultrassonográfica
envolve 22 participantes e receberá lipólise ultrassonográfica na região abdominal e tratamento com dieta hipocalórica. a área abdominal foi tratada em sessões de 60 minutos a cada 2 semanas durante 3 meses
A lipólise por ultrassom usa um dispositivo Luvitra para emitir ondas pulsadas de ultrassom de baixa frequência. A área abdominal é dividida em duas seções e o paciente é colocado em uma confortável posição supina. A cabeça de cavitação é aplicada lentamente em cada segmento em pequenos movimentos circulares. O tratamento dura 30 minutos de cada lado, com duração de 60 minutos cada sessão. A mesma área abdominal é tratada a cada duas semanas durante três meses. O procedimento envolve a limpeza da pele com algodão embebido em álcool.
Uma dieta hipocalórica é um plano estruturado que restringe a ingestão calórica diária, frequentemente utilizada para perda de peso. Envolve consumir de 1.200 a 1.500 calorias diariamente, criando um déficit calórico. Porém, exige disciplina e segurança. A dieta é pobre em gordura (20-25%), rica em carboidratos complexos (60%) e suficiente em proteínas (25-50%).
Comparador Ativo: grupo criolipólise
envolve 22 participantes e receberá criolipólise na região abdominal e tratamento com dieta hipocalórica. Cada participante foi submetido a uma sessão de criolipólise na mesma região abdominal a cada 2 semanas durante 3 meses.
Uma dieta hipocalórica é um plano estruturado que restringe a ingestão calórica diária, frequentemente utilizada para perda de peso. Envolve consumir de 1.200 a 1.500 calorias diariamente, criando um déficit calórico. Porém, exige disciplina e segurança. A dieta é pobre em gordura (20-25%), rica em carboidratos complexos (60%) e suficiente em proteínas (25-50%).
O estudo utilizou o Lipocool, aparelho de criolipólise da Coreia, com elemento de resfriamento termoelétrico. Os participantes foram tratados com gel de acoplamento térmico no abdômen e o tecido foi aspirado para o aplicador com vácuo moderado. O aparelho foi utilizado por 40-50 minutos, com extração de energia controlada por sensores. O sistema interrompeu a exposição ao frio e o médico liberou o vácuo. Os participantes foram submetidos a sessões de criolipólise a cada 2 semanas durante 3 meses.
Comparador Ativo: grupo de dieta hipocalórica
envolve 22 participantes e receberá tratamento com dieta hipocalórica por 3 meses.
Uma dieta hipocalórica é um plano estruturado que restringe a ingestão calórica diária, frequentemente utilizada para perda de peso. Envolve consumir de 1.200 a 1.500 calorias diariamente, criando um déficit calórico. Porém, exige disciplina e segurança. A dieta é pobre em gordura (20-25%), rica em carboidratos complexos (60%) e suficiente em proteínas (25-50%).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da mudança do perfil lipídico
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
Uma dieta hipocalórica é um plano estruturado que restringe a ingestão calórica diária, frequentemente utilizada para perda de peso. Envolve consumir de 1.200 a 1.500 calorias diariamente, criando um déficit calórico. Porém, exige disciplina e segurança. A dieta é pobre em gordura (20-25%), rica em carboidratos complexos (60%) e suficiente em proteínas (25-50%).
no início do estudo e após 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do IMC usando escala de peso corporal e altura
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
Para medir o peso em kg e a altura em cm, calcule o índice de massa corporal (IMC) dividindo o peso em kg pela altura em metros quadrados
no início do estudo e após 3 meses
avaliação da mudança na espessura da dobra cutânea usando um paquímetro cutâneo
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
Um paquímetro é usado para medir a espessura da dobra cutânea suprailíaca, onde a gordura subcutânea é retirada do músculo com as pinças do paquímetro situadas em suas extremidades. Para os homens, o sentido de puxamento da dobra foi vertical e levado 2 cm para o lado do umbigo.
no início do estudo e após 3 meses
avaliação da mudança da circunferência da cintura usando fita métrica
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
Uma fita resistente ao estiramento será utilizada para medir a circunferência da cintura no ponto médio da linha entre a borda inferior da última costela feltrada e o ponto mais alto da crista ilíaca. Todos os pacientes ficarão em uma posição confortável, com os dois pés próximos e os dois braços ao lado do corpo
no início do estudo e após 3 meses
avaliação da mudança da relação cintura quadril
Prazo: no início do estudo e após 3 meses
Usando uma fita não extensível, os quadris são medidos na parte mais larga dos ossos do quadril, e a cintura é medida no ponto médio na linha entre a borda inferior da última costela de feltro e o ponto mais alto da crista ilíaca, então a RCQ será calculada dividindo a medida da cintura pela medida do quadril.
no início do estudo e após 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

5 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mustafa-004363

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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