Lipoliza ultradźwiękowa a kriolipoliza na poziomach profilu lipidowego u mężczyzn w średnim wieku z centralną otyłością
24 października 2024 zaktualizowane przez: Mustafa awad ali awad, Cairo University
W badaniu porównano wpływ lipolizy ultradźwiękowej i kriolilizy na cholesterol, trójglicerydy, lipoproteiny o dużej gęstości i lipoproteiny o małej gęstości, wskaźnik masy ciała, grubość skóry, obwód talii i stosunek talii do bioder u mężczyzn w średnim wieku z otyłością centralną.
Bada także wpływ lipolizy ultradźwiękowej na grubość skóry, obwód talii i stosunek talii do bioder.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość stała się kluczowym czynnikiem ryzyka rozwoju chorób układu krążenia i dyslipidemii. Nadwaga i otyłość brzuszna częściej występują u mężczyzn niż u kobiet.
W przypadku młodych osób tłuszcz w jamie brzusznej jest ważnym składnikiem tkanki tłuszczowej odpowiedzialnym za sześć z ośmiu metabolicznych czynników ryzyka. Tłuszcz w jamie brzusznej może powodować, że większość pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego w młodym wieku to mężczyźni.
Lipoliza brzucha metodą ultradźwiękową jest bezpieczną i skuteczną metodą, która może skutecznie zmniejszyć obwód talii, stosunek talii do bioder i poziom cholesterolu we krwi.
Dodanie kriolipolizy do diety niskokalorycznej jest protokołem z innych metod poprawy profilu sylwetki, w postaci wskaźnika masy ciała, proporcji talii do bioder, a także grubości podskórnej tkanki tłuszczowej, ale także prowadzi do poprawy profilu lipidowego i wątroby enzymy
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mustafa awad Ali, physical therapist
- Numer telefonu: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
Kontakt:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- Numer telefonu: 01050366830
- E-mail: mustafaawad279@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Otyli mężczyźni w średnim wieku będą mieli 40–60 lat.
- Otyli mężczyźni z otyłością centralną.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30 kg\m2.
- Obwód talii będzie > 94 cm.
- Stosunek talii do bioder większy niż 0,9
Kryteria wykluczenia:
- Przewlekłe choroby układu oddechowego i problemy sercowo-naczyniowe.
- Pacjenci z cukrzycą.
- Obecność chorób skóry w okolicach brzucha uniemożliwiających zastosowanie terapii ultradźwiękowej lub kriolipolizy.
- Mężczyźni z chorobami nerek lub wątroby.
- Choroby nowotworowe
- Uszkodzenia ośrodka wyższego prowadzące do otyłości.
- Historia aktywnej lub przewlekłej choroby zakaźnej o podłożu autoimmunologicznym.
- Historia operacji jamy brzusznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa lipolizy ultradźwiękowej
bierze w nim udział 22 uczestników i zostanie poddany lipolizie ultradźwiękowej okolicy brzucha oraz leczeniu dietą niskokaloryczną.
obszar brzucha leczono w ramach 60-minutowych sesji co 2 tygodnie przez 3 miesiące
|
Lipoliza ultradźwiękowa wykorzystuje urządzenie Luvitra do emisji pulsacyjnych fal ultradźwiękowych o niskiej częstotliwości.
Obszar brzucha dzieli się na dwie części, a pacjenta układa się w wygodnej pozycji leżącej na plecach.
Głowicę kawitacyjną przykłada się powoli do każdego segmentu małymi, okrężnymi ruchami.
Zabieg trwa 30 minut na każdą stronę, a każda sesja trwa 60 minut.
Ten sam obszar brzucha poddawany jest zabiegowi co dwa tygodnie przez trzy miesiące.
Zabieg polega na oczyszczeniu skóry wacikiem nasączonym alkoholem.
Dieta niskokaloryczna to ustrukturyzowany plan ograniczający dzienne spożycie kalorii, często stosowany w celu utraty wagi.
Polega na spożywaniu od 1200 do 1500 kalorii dziennie, co powoduje deficyt kalorii.
Wymaga to jednak dyscypliny i bezpieczeństwa.
Dieta jest uboga w tłuszcze (20-25%), bogata w złożone węglowodany (60%) i wystarczająca ilość białka (25-50%).
|
|
Aktywny komparator: grupa kriolipolizy
bierze w nim udział 22 uczestników i zostanie poddany kriolipolizie okolic brzucha oraz leczeniu dietą niskokaloryczną.
Każda uczestniczka przeszła sesję kriolipolizy na tym samym obszarze brzucha co 2 tygodnie przez 3 miesiące
|
Dieta niskokaloryczna to ustrukturyzowany plan ograniczający dzienne spożycie kalorii, często stosowany w celu utraty wagi.
Polega na spożywaniu od 1200 do 1500 kalorii dziennie, co powoduje deficyt kalorii.
Wymaga to jednak dyscypliny i bezpieczeństwa.
Dieta jest uboga w tłuszcze (20-25%), bogata w złożone węglowodany (60%) i wystarczająca ilość białka (25-50%).
W badaniu wykorzystano Lipocool, koreański aparat do kriolipolizy, wyposażony w termoelektryczny element chłodzący.
Uczestnikom podano na brzuch żel termosprzęgający, a tkankę wciągnięto do aplikatora przy umiarkowanej próżni.
Urządzenie stosowano przez 40-50 minut, a pobór energii kontrolowany był czujnikami.
System przerwał narażenie na zimno, a lekarz uwolnił próżnię.
Uczestnicy przeszli sesje kriolipolizy co 2 tygodnie przez 3 miesiące.
|
|
Aktywny komparator: grupa o diecie niskokalorycznej
bierze w nim udział 22 uczestników, którzy przez 3 miesiące będą poddani leczeniu dietą niskokaloryczną.
|
Dieta niskokaloryczna to ustrukturyzowany plan ograniczający dzienne spożycie kalorii, często stosowany w celu utraty wagi.
Polega na spożywaniu od 1200 do 1500 kalorii dziennie, co powoduje deficyt kalorii.
Wymaga to jednak dyscypliny i bezpieczeństwa.
Dieta jest uboga w tłuszcze (20-25%), bogata w złożone węglowodany (60%) i wystarczająca ilość białka (25-50%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena zmiany profilu lipidowego
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Dieta niskokaloryczna to ustrukturyzowany plan ograniczający dzienne spożycie kalorii, często stosowany w celu utraty wagi.
Polega na spożywaniu od 1200 do 1500 kalorii dziennie, co powoduje deficyt kalorii.
Wymaga to jednak dyscypliny i bezpieczeństwa.
Dieta jest uboga w tłuszcze (20-25%), bogata w złożone węglowodany (60%) i wystarczająca ilość białka (25-50%).
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena BMI za pomocą skali masy ciała i wzrostu
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Do pomiaru masy ciała w kg i wzrostu w cm w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) poprzez podzielenie masy ciała w kg przez wysokość w metrach kwadratowych
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
ocena zmiany grubości fałdu skórnego za pomocą suwmiarki
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Suwmiarkę stosuje się do pomiaru grubości fałdu skórno-nadnerczowego w miejscu odciągnięcia tłuszczu podskórnego z mięśnia za pomocą szczypiec umieszczonych na ich końcach.
W przypadku mężczyzn kierunek ciągnięcia fałdu był pionowy i wynosił 2 cm w bok od pępka.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
ocena zmiany obwodu talii za pomocą miarki taśmowej
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Do pomiaru obwodu talii w środkowej części linii pomiędzy dolnym brzegiem ostatniego filcowego żebra a najwyższym punktem grzebienia biodrowego posłuży nam odporna na rozciąganie taśma.
Wszyscy pacjenci będą stać w wygodnej pozycji, z obiema stopami blisko siebie i obiema rękami wzdłuż ciała
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
|
ocena zmiany proporcji talii i bioder
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach
|
Za pomocą nierozciągliwej taśmy mierzy się biodra w najszerszym miejscu kości biodrowych, a obwód talii mierzy się w środkowym punkcie pomiędzy dolną krawędzią ostatniego filcowego żebra a najwyższym punktem grzebienia biodrowego, po czym oblicza się WHR dzieląc obwód talii przez obwód bioder.
|
na początku badania i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mustafa-004363
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .