Lipólisis por ultrasonido versus criolipólisis sobre los niveles del perfil lipídico en hombres de mediana edad con obesidad central
24 de octubre de 2024 actualizado por: Mustafa awad ali awad, Cairo University
El estudio compara los efectos de la lipólisis por ultrasonido y la criolipólisis sobre el colesterol, los triglicéridos, las lipoproteínas de alta densidad, las lipoproteínas de baja densidad, el índice de masa corporal, el grosor de la piel, la circunferencia de la cintura y la relación cintura-cadera en hombres de mediana edad con obesidad central.
También investiga el impacto de la lipólisis por ultrasonido en el grosor de la piel, la circunferencia de la cintura y la relación cintura-cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad se ha convertido en un factor de riesgo clave para el desarrollo de enfermedades cardiovasculares y dislipidemias. El sobrepeso y la obesidad abdominal han aumentado más en hombres que en mujeres.
Para las personas jóvenes, la grasa intraabdominal es el componente importante de la grasa corporal para seis de los ocho factores de riesgo metabólico. La grasa intraabdominal podría contribuir a que la mayoría de los pacientes con infarto agudo de miocardio a una edad temprana sean hombres.
La lipólisis abdominal por ultrasonido es un método seguro y eficaz y puede disminuir eficazmente la circunferencia de la cintura, la relación cintura-cadera y el colesterol en sangre.
Agregar criolipólisis a una dieta baja en calorías es un protocolo de otros métodos para mejorar el perfil corporal, en forma de índice de masa corporal, relación cintura-cadera, así como el espesor del tejido adiposo subcutáneo, pero también conduce a una mejora en el perfil de lípidos y el hígado. enzimas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa awad Ali, physical therapist
- Número de teléfono: 01050366830
- Correo electrónico: mustafaawad279@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Contacto:
- Mustafa Awaf Ali, assistant lecturer
- Número de teléfono: 01050366830
- Correo electrónico: mustafaawad279@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hombres obesos con una edad media tendrán entre 40 y 60 años.
- Hombres obesos con obesidad central.
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 Kg \m2.
- La circunferencia de la cintura será >94 cm.
- Relación cintura-cadera superior a 0,9
Criterios de exclusión:
- Trastornos respiratorios crónicos y problemas cardiovasculares.
- Pacientes diabéticos.
- Presencia de enfermedades de la piel en regiones abdominales que impiden el uso de terapia con ultrasonido o criolipólisis.
- Hombres con enfermedades renales o hepáticas.
- Enfermedades tumorales
- Lesiones del centro superior que conducen a la obesidad.
- Historia de enfermedad autoinmune infecciosa activa o crónica.
- Historia de las cirugías abdominales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de lipólisis por ultrasonido
Involucra a 22 participantes y recibirá lipólisis por ultrasonido en la zona abdominal y tratamiento con dieta baja en calorías.
El área abdominal fue tratada con sesiones de 60 minutos cada 2 semanas durante 3 meses.
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La lipólisis por ultrasonido utiliza un dispositivo Luvitra para emitir ondas pulsadas de ultrasonido de baja frecuencia.
El área abdominal se divide en dos secciones y se coloca al paciente en una cómoda posición supina.
El cabezal de cavitación se aplica lentamente a cada segmento con pequeños movimientos circulares.
El tratamiento tiene una duración de 30 minutos por cada lado, siendo cada sesión de 60 minutos.
Se trata la misma zona abdominal cada dos semanas durante tres meses.
El procedimiento consiste en limpiar la piel con un algodón con alcohol.
Una dieta baja en calorías es un plan estructurado que restringe la ingesta calórica diaria y que a menudo se utiliza para perder peso.
Implica consumir entre 1.200 y 1.500 calorías diarias, creando un déficit calórico.
Sin embargo, requiere disciplina y seguridad.
La dieta es baja en grasas (20-25%), rica en carbohidratos complejos (60%) y suficiente en proteínas (25-50%).
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Comparador activo: grupo de criolipolisis
Involucra a 22 participantes y recibirá criolipólisis en la zona abdominal y tratamiento con dieta baja en calorías.
Cada participante se sometió a una sesión de criolipólisis en la misma zona abdominal cada 2 semanas durante 3 meses.
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Una dieta baja en calorías es un plan estructurado que restringe la ingesta calórica diaria y que a menudo se utiliza para perder peso.
Implica consumir entre 1.200 y 1.500 calorías diarias, creando un déficit calórico.
Sin embargo, requiere disciplina y seguridad.
La dieta es baja en grasas (20-25%), rica en carbohidratos complejos (60%) y suficiente en proteínas (25-50%).
El estudio utilizó Lipocool, un aparato de criolipólisis de Corea, con un elemento de enfriamiento termoeléctrico.
Los participantes fueron tratados con gel de acoplamiento térmico en el abdomen y el tejido se introdujo en el aplicador con un vacío moderado.
El dispositivo se utilizó durante 40 a 50 minutos, con la extracción de energía controlada por sensores.
El sistema detuvo la exposición al frío y el médico liberó el vacío.
Los participantes se sometieron a sesiones de criolipólisis cada 2 semanas durante 3 meses.
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Comparador activo: grupo de dieta baja en calorías
Involucra a 22 participantes y recibirá un tratamiento de dieta baja en calorías durante 3 meses.
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Una dieta baja en calorías es un plan estructurado que restringe la ingesta calórica diaria y que a menudo se utiliza para perder peso.
Implica consumir entre 1.200 y 1.500 calorías diarias, creando un déficit calórico.
Sin embargo, requiere disciplina y seguridad.
La dieta es baja en grasas (20-25%), rica en carbohidratos complejos (60%) y suficiente en proteínas (25-50%).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del cambio del perfil lipídico
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Una dieta baja en calorías es un plan estructurado que restringe la ingesta calórica diaria y que a menudo se utiliza para perder peso.
Implica consumir entre 1.200 y 1.500 calorías diarias, creando un déficit calórico.
Sin embargo, requiere disciplina y seguridad.
La dieta es baja en grasas (20-25%), rica en carbohidratos complejos (60%) y suficiente en proteínas (25-50%).
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al inicio y después de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del IMC mediante escala de peso y altura corporal.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Para medir el peso en kg y la altura en cm para calcular el índice de masa corporal (IMC) dividiendo el peso en kg por la altura en metros cuadrados
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio del grosor del pliegue cutáneo utilizando un calibrador cutáneo.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Se utiliza un calibrador para medir el grosor del pliegue cutáneo suprailíaco donde la grasa subcutánea se separa del músculo con las pinzas del calibrador situadas en sus extremos.
Para los hombres, la dirección del pliegue fue vertical y se tomó 2 cm hacia el lado del ombligo.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio de circunferencia de la cintura mediante cinta métrica.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Se utilizará una cinta resistente al estiramiento para medir la circunferencia de la cintura en el punto medio en línea entre el borde inferior de la última costilla palpada y el punto más alto de la cresta ilíaca.
Todos los pacientes estarán de pie en una posición cómoda, con ambos pies muy cerca y ambos brazos al lado del cuerpo.
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al inicio y después de 3 meses
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Evaluación del cambio en la relación cintura-cadera.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 3 meses
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Usando una cinta no estirable, las caderas se miden en la parte más ancha de los huesos de la cadera y la cintura se mide en el punto medio en línea entre el borde inferior de la última costilla palpada y el punto más alto de la cresta ilíaca; luego se calculará el WHR. dividiendo la medida de la cintura por la medida de la cadera.
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al inicio y después de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mustafa-004363
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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