2型糖尿病チームクリニック
2026年4月30日 更新者：lily chao、Children's Hospital Los Angeles
2 型糖尿病チーム クリニック - 糖尿病ケアの提供を最適化する個人中心の共有診療予約モデル
この臨床試験の目的は、2 型糖尿病の若者にケアを提供するために、医療予約の共有が受け入れられる方法であるかどうかを知ることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 共有の医療予約は、この人々にとって受け入れられるケア提供モデルですか?
- 医療予約の共有は、この集団の心理社会的転帰を改善しますか?
参加者は四半期ごとのクリニックの予約やグループ活動に参加し、アンケートに回答します。 研究者はこの介入を標準治療と比較する予定です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco、California、アメリカ、94518
- UCSF
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AYA Advisory Council：参加者には、12歳から18歳までのAYAT2Dが含まれます。
介護者アドバイザリーグループ：参加者には、AYAT2Dの介護者が含まれます。
利害関係者諮問委員会には、PI、Co-I、研究コーディネーター、グループファシリテーター（認定糖尿病ケアおよび教育スペシャリスト[CDCE]、RD、および行動医療専門家[BH：心理学者およびソーシャルワーカー]）、臨床医、臨床医、および臨床が含まれます。管理者。
カリキュラムのレビュアーには、糖尿病クリニックのCDCESS、看護師、看護師、看護師、栄養士、ソーシャルワーカー、または医師が含まれます。
説明
忍耐強い
包含基準:
- 英語を話す若者。
- 英語またはスペイン語を話す介護者
- CHLA または UCSF で 2 型糖尿病の治療を受けている
- 12歳から18歳まで
除外基準:
- 言語能力が低い、またはグループ活動やディスカッションに参加できない参加者
- 研究調査への回答の拒否
- 盲検ＣＧＭ装置を装着することを望まない（ベースライン時および研究終了時の２週間）。
スタッフ
包含基準:
- 月に 1 時間会うことができ、2 型糖尿病チームの一員であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
青少年およびヤングアダルトアドバイザリーカウンシル
12〜18歳の間に2型糖尿病の若者。
|
|
ケアギバーアドバイザリーカウンシル
2型糖尿病の若者の世話をする。
|
|
カリキュラムレビュー担当者
2型糖尿病患者の世話をする学際的なチームメンバー（栄養士、臨床医、ソーシャルワーカー、看護師を含む）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイプ2糖尿病の若者向けチームクリニック向けの4つのグループアクティビティを設計する
時間枠：ベースラインから5か月
|
次のトピックのフォーカスグループのアクティビティは、栄養療法、2。ピアインタラクション、3。エクササイズ、4。ストレス管理。
|
ベースラインから5か月
|
|
タイプ2糖尿病のワークフローを備えた若者向けのデザインチームクリニック
時間枠：ベースラインから1年
|
1）臨床医との個人的な出会い、2）グループ活動、3）介護者グループディスカッション、4）看護師、栄養士、および/または行動医療専門家に相談するオプションを含む学際的なケアモデルのチームクリニック。
|
ベースラインから1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1年間のうつ病スコア
時間枠：ベースラインから 1 年まで
|
患者健康質問表-9は、ベースライン時と研究終了時に再度実施されるうつ病の重症度の尺度です。
|
ベースラインから 1 年まで
|
|
1年間にわたる糖尿病の苦痛
時間枠：ベースラインから 1 年まで
|
糖尿病ディストレス スケール 2 は、感情的負担を事前にスクリーニングするために使用される 2 つの質問からなる事前スクリーニングです。
DDS-2 のスコアが 3 以上の場合、17 項目の調査が使用されます。
|
ベースラインから 1 年まで
|
|
1年間にわたる糖尿病の体力と回復力（DSTAR）の変化
時間枠：ベースラインから 1 年まで
|
糖尿病の体力と回復力 (DSTAR) アンケートは、12 歳から 13 歳の青少年を対象に実施されます。
DSTAR-Teen は 14 歳から 18 歳までの青少年を対象に投与されます。
|
ベースラインから 1 年まで
|
|
1年間の食事摂取量の変化
時間枠：ベースラインから 1 年まで
|
食事スクリーニング質問票 (DSQ) は、ベースラインから 1 年間の食習慣の変化を追跡するために実施されます。
|
ベースラインから 1 年まで
|
|
1年間にわたる薬についての信念
時間枠：ベースラインから 1 年まで
|
医薬品に関する信念アンケート (BMQ) は、患者の医薬品に関する信念や懸念の変化に使用されます。
服薬遵守の代理として検証されています。
|
ベースラインから 1 年まで
|
|
1年間の生活の質
時間枠：ベースラインから 1 年まで
|
糖尿病の症状と管理の変化を評価するために、小児科の生活の質インベントリ 3.2 (PedsQL 3.2) が実施されます。
|
ベースラインから 1 年まで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1年間のHbA1c
時間枠：ベースラインから 1 年まで
|
患者の血糖結果は、1 年間にわたってセッションごと (4 回) に測定されます。
|
ベースラインから 1 年まで
|
|
ベースラインから 1 年までの盲検 14 日間連続血糖モニタリング (CGM) の平均範囲内時間
時間枠：ベースラインから 1 年まで
|
血糖コントロールを把握するために、登録時と最終治験来院時に盲検CGMデバイスが患者に適用されます。
|
ベースラインから 1 年まで
|
|
1年以上の患者経験
時間枠：ベースラインから 1 年まで
|
医療提供者とシステムの消費者評価調査 (CAHPS) は、患者と医師のコミュニケーション、人種/民族に基づく差別の経験、保険、信頼または不信につながる経験を評価します。
患者の経験は、ベースラインと 1 年の両方で、対照群と介入群の間で比較されます。
|
ベースラインから 1 年まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lily Chao, MD、Children's Hospital Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月29日
一次修了 (実際)
2025年12月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月24日
最初の投稿 (実際)
2024年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。