Typ 2 Diabetes Team Clinic
30 april 2026 uppdaterad av: lily chao, Children's Hospital Los Angeles
Typ 2 Diabetes Team Clinic - en personcentrerad delad medicinsk mötesmodell för att optimera leveransen av diabetesvård
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om delad läkarbesök är ett acceptabelt sätt att ge vård till ungdomar med typ 2-diabetes.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är delade läkarbesök en acceptabel vårdmodell för denna befolkning?
- Förbättrar delade läkarbesök psykosociala resultat för denna befolkning?
Deltagarna kommer att delta i kvartalsvisa klinikbesök och gruppaktiviteter och göra enkäter. Forskare kommer att jämföra denna intervention med standardvård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94518
- UCSF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
AYA Advisory Council: Deltagarna kommer att inkludera AYAT2D mellan 12 till 18 år.
Caregiver Advisory Group: Deltagarna kommer att inkludera vårdgivare av AYAT2D.
Den rådgivande styrelsen kommer att inkludera PI, CO-I: s, studiekoordinator, gruppfacilitatorer (inklusive certifierad diabetesvård och utbildningsspecialister [CDCE], RD och beteendehälsospecialist [BH: Psykolog och socialarbetare]), kliniker och kliniker administratör.
Läroplanens granskare kommer att inkludera CDCES, sjuksköterskor, sjuksköterskeutövare, dietister, socialarbetare eller läkare i diabeteskliniken.
Beskrivning
Patient
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande ungdom.
- Engelsk- eller spansktalande vårdgivare
- Får typ 2-diabetesvård på antingen CHLA eller UCSF
- Ålder 12 till 18 år
Uteslutningskriterier:
- Deltagare som är icke-verbala eller oförmögna att delta i gruppaktiviteter och diskussioner
- Vägran att fylla i studieundersökningar
- Ovilja att bära blindade CGM-enheter (2 veckor vid baslinjen och i slutet av studien).
Personal
Inklusionskriterier:
- förmåga att träffas en timme i månaden och som ingår i typ 2-diabetesteamet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ungdomar och rådgivande råd för unga vuxna
Ungdom med typ 2 -diabetes mellan 12 till 18 år.
|
|
Vårdgivare rådgivande råd
Vårdgivare av ungdomar med typ 2 -diabetes.
|
|
Läroplanens granskare
Multidisciplinära teammedlemmar (inklusive dietister, kliniker, socialarbetare och sjuksköterskor) som tar hand om patienter med typ 2 -diabetes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Designa fyra gruppaktiviteter för teamklinik för ungdomar med typ 2 -diabetes
Tidsram: Baslinjen till 5 månader
|
Aktiviteter kommer att förberedas för fokusgruppen för följande ämnen 1. Näringsterapi, 2. Peer -interaktioner, 3. Träning, 4. Stresshantering.
|
Baslinjen till 5 månader
|
|
Designteamklinik för ungdomar med typ 2 -diabetes arbetsflöde
Tidsram: Baslinje till 1 år
|
Teamklinik i en tvärvetenskaplig vårdmodell som inkluderar 1) individuellt möte med kliniker, 2) Gruppaktivitet, 3) Caregiver Group Discussion, 4) Alternativ att konsultera med sjuksköterska, dietist och/eller beteendehälsospecialist.
|
Baslinje till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depressionspoäng över 1 år
Tidsram: baslinje till 1 år
|
Patienthälsans frågeformulär-9 är ett mått på svårighetsgraden av depression som kommer att administreras vid baslinjen och igen i slutet av studien
|
baslinje till 1 år
|
|
Diabetesnöd över 1 års period
Tidsram: baslinjen till ett år
|
Diabetes Distress Scale 2 är en förundersökning med två frågor som kommer att användas för att förkontrollera känslomässig börda.
En poäng på 3 eller högre på DDS-2 kommer att leda till användningen av enkäten med 17 artiklar.
|
baslinjen till ett år
|
|
Förändring i diabetesstyrka och motståndskraft (DSTAR) över 1 år
Tidsram: baslinjen till ett år
|
Frågeformuläret om diabetesstyrka och motståndskraft (DSTAR) kommer att ges till ungdomar mellan 12 och 13 år.
DSTAR-Teen kommer att administreras för ungdomar mellan 14-18 år.
|
baslinjen till ett år
|
|
Ändring av kostintaget under en årsperiod
Tidsram: baslinjen till ett år
|
Dietary Screen Questionnaire (DSQ) kommer att administreras för att spåra förändringar i matvanor mellan baslinjen och ett år.
|
baslinjen till ett år
|
|
Övertygelser om mediciner under ett år
Tidsram: baslinjen till ett år
|
Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) används för alla förändringar i patienters övertygelse och oro kring mediciner.
Det har validerats som en proxy för medicinering.
|
baslinjen till ett år
|
|
Livskvalitet över ett år
Tidsram: baslinjen till ett år
|
Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 (PedsQL 3.2) kommer att administreras för att bedöma förändringar i diabetessymtom och behandling.
|
baslinjen till ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c över 1 års period
Tidsram: baslinjen till ett år
|
Patienternas glykemiska resultat kommer att tas varje session (4xs) under en ettårsperiod
|
baslinjen till ett år
|
|
Genomsnittlig tid i intervallet från blind 14-dagars kontinuerlig glukosövervakning (CGM) mellan baslinjen och 1 år
Tidsram: baslinjen till ett år
|
En blindad CGM-enhet kommer att appliceras på patienter vid inskrivningen och vid det sista studiebesöket för att fånga glykemisk kontroll
|
baslinjen till ett år
|
|
Patienterfarenhet över ett år
Tidsram: Baslinje till ett år
|
Undersökningen Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems (CAHPS) bedömer kommunikation mellan patient och läkare, upplevelser av diskriminering baserad på ras/etnicitet, försäkringar och erfarenheter som leder till förtroende eller misstro.
Patienterfarenheter kommer att jämföras mellan kontroll- och interventionsgrupper, både vid baslinjen och efter ett år.
|
Baslinje till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
26 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHLA-24-00160
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .