제2형 당뇨병 팀클리닉
2026년 4월 30일 업데이트: lily chao, Children's Hospital Los Angeles
제2형 당뇨병 팀클리닉 - 당뇨병 진료 전달 최적화를 위한 사람 중심의 공유 진료 예약 모델
이 임상 시험의 목표는 공유 의료 약속이 제2형 당뇨병 청소년에게 치료를 제공하는 데 허용되는 방법인지 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 공유 의료 약속이 이 인구 집단에게 허용되는 의료 제공 모델입니까?
- 공유 의료 예약이 이 인구 집단의 심리사회적 결과를 개선합니까?
참가자들은 분기별 진료 예약 및 그룹 활동에 참석하고 설문조사에 참여하게 됩니다. 연구자들은 이 개입을 표준 치료와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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San Francisco, California, 미국, 94518
- UCSF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
AYA Advisory Council : 참가자는 12 세에서 18 세 사이의 AYAT2D를 포함합니다.
간병인 자문 그룹 : 참가자는 AYAT2D의 간병인을 포함합니다.
이해 관계자 자문위원회에는 PI, CO-I, 연구 코디네이터, 그룹 촉진자 (공인 당뇨병 관리 및 교육 전문가 [CDS], RD 및 행동 건강 전문가 [BH : 심리학자 및 사회 복지사], 임상의, 임상의), 임상의, 임상의가 포함됩니다. 관리자.
커리큘럼 검토 자에는 CDCESS, 간호사, 간호사 실무자, 영양사, 사회 복지사 또는 의사 클리닉의 의사가 포함됩니다.
설명
인내심 있는
포함 기준:
- 영어를 구사하는 청소년.
- 영어 또는 스페인어를 구사하는 간병인
- CHLA 또는 UCSF에서 제2형 당뇨병 치료를 받습니다.
- 12~18세
제외 기준:
- 말을 하지 못하거나 그룹 활동 및 토론에 참여할 수 없는 참가자
- 연구 설문조사 완료 거부
- 맹검 CGM 장치 착용을 꺼리는 경우(기준 시점과 연구 종료 시점에서 2주)
직원
포함 기준:
- 한 달에 한 시간씩 만날 수 있고 제2형 당뇨병 팀의 일원인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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청소년 및 청년 자문위원회
12 세에서 18 세 사이의 제 2 형 당뇨병이있는 청소년.
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간병인 자문위원회
제 2 형 당뇨병을 가진 청소년의 간병인.
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커리큘럼 검토 자
제 2 형 당뇨병 환자를 돌보는 다 분야의 팀원 (영양사, 임상의, 사회 복지사 및 간호사 포함).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제 2 형 당뇨병을 가진 청소년을위한 팀 클리닉을위한 4 개의 그룹 활동 설계
기간: 기준선에서 5 개월
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다음 주제 1. 영양 요법, 2. 동료 상호 작용, 3. 운동, 4. 스트레스 관리.
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기준선에서 5 개월
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제 2 형 당뇨병 워크 플로우를 가진 청소년을위한 디자인 팀 클리닉
기간: 기준선에서 1 년
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1) 임상의와의 개별 만남, 2) 그룹 활동, 3) 간병인 그룹 토론, 4) 간호사, 영양사 및/또는 행동 건강 전문가와 상담 할 수있는 옵션.
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기준선에서 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 이상의 우울증 점수
기간: 1년까지의 기준
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환자 건강 설문지-9는 기준 시점과 연구가 끝날 때 다시 실시되는 우울증 심각도를 측정하는 것입니다.
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1년까지의 기준
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1년 동안 당뇨병으로 인한 고통
기간: 1년으로 기준
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당뇨병 고통 척도 2는 정서적 부담을 사전 검사하는 데 사용되는 2개의 질문 사전 검사입니다.
DDS-2에서 3점 이상을 받으면 17개 항목 설문조사를 사용하게 됩니다.
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1년으로 기준
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1년에 걸친 당뇨병 강도 및 회복력(DSTAR)의 변화
기간: 1년으로 기준
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당뇨병 강도 및 탄력성(DSTAR) 설문지는 12세에서 13세 사이의 청소년을 대상으로 실시됩니다.
DSTAR-Teen은 14~18세 청소년을 대상으로 실시됩니다.
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1년으로 기준
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1년 동안의 식이 섭취량 변화
기간: 1년으로 기준
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기준선과 1년 사이의 식습관 변화를 추적하기 위해 식이 선별 설문지(DSQ)를 실시합니다.
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1년으로 기준
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1년 동안의 약에 대한 신념
기간: 1년으로 기준
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의약품에 대한 신념 설문지(BMQ)는 약물에 대한 환자의 신념과 우려의 변화에 사용됩니다.
이는 약물 준수에 대한 대용으로 검증되었습니다.
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1년으로 기준
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1년 이상의 삶의 질
기간: 1년으로 기준
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소아 삶의 질 목록 3.2(PedsQL 3.2)는 당뇨병 증상 및 관리의 변화를 평가하기 위해 시행됩니다.
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1년으로 기준
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 동안 HbA1c
기간: 1년으로 기준
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환자의 혈당 결과는 1년 동안 매 세션(4x)마다 수집됩니다.
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1년으로 기준
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기준선과 1년 사이의 맹검 14일 연속 혈당 모니터링(CGM) 범위 내 평균 시간
기간: 1년으로 기준
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맹검 CGM 장치는 등록 시 및 최종 연구 방문 시 혈당 조절을 위해 환자에게 적용됩니다.
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1년으로 기준
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1년 이상의 환자 경험
기간: 1년까지의 기준
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CAHPS(의료 서비스 제공자 및 시스템 소비자 평가) 설문조사는 환자와 임상의의 의사소통, 인종/민족에 따른 차별 경험, 보험, 신뢰 또는 불신으로 이어지는 경험을 평가합니다.
기준선과 1년차에 대조군과 중재군 간에 환자 경험을 비교합니다.
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1년까지의 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHLA-24-00160
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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