Tyypin 2 Diabetes Team Clinic
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: lily chao, Children's Hospital Los Angeles
Tyypin 2 Diabetes Team Clinic – henkilökeskeinen yhteinen lääkärinkäyntimalli diabeteksen hoidon optimoimiseksi
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko yhteinen lääkärikäynti hyväksyttävä tapa tarjota hoitoa tyypin 2 diabetesta sairastaville nuorille.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko yhteiset lääkärikäynnit hyväksyttävä hoitomalli tälle väestölle?
- Parantaako yhteinen lääkärikäynti tämän väestön psykososiaalisia tuloksia?
Osallistujat osallistuvat neljännesvuosittain klinikan tapaamisiin ja ryhmätoimintaan sekä osallistuvat kyselyihin. Tutkijat vertaavat tätä interventiota standardihoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94518
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AYA -neuvoa -antava toimikunta: Osallistujat sisältävät AYAT2D: n 12–18 -vuotiaita.
Hoitajan neuvoa -antava ryhmä: Osallistujat sisältävät Ayat2D: n hoitajat.
Sidosryhmien neuvoa-antavaan hallitukseen kuuluu PI, tutkimuskoordinaattori, ryhmän avustajat (mukaan lukien sertifioitu diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntijat [CDCES], RD ja käyttäytymisen terveysasiantuntija [BH: Psykologi ja sosiaalityöntekijä]), kliinikot ja klinikka Järjestelmänvalvoja.
Opetussuunnitelmien arvioijiin kuuluvat CDCESS, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, ruokavaliot, sosiaalityöntekijät tai lääkärit diabeteksen klinikalla.
Kuvaus
Potilas
Sisällön kriteerit:
- Englantia puhuvia nuoria.
- Englantia tai espanjaa puhuvia omaishoitajia
- Saa tyypin 2 diabeteksen hoitoa joko CHLA:ssa tai UCSF:ssä
- Ikä 12-18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät ole sanallisia tai eivät pysty osallistumaan ryhmätoimintoihin ja keskusteluihin
- Kieltäytyminen suorittamasta tutkimuskyselyjä
- Haluttomuus käyttää sokettuja CGM-laitteita (2 viikkoa lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa).
Henkilökunta
Sisällön kriteerit:
- kyky tavata tunnin kuukaudessa ja jotka ovat osa tyypin 2 diabetestiimiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuoret ja nuoret aikuisten neuvoa -antava toimikunta
Nuoret, joilla on tyypin 2 diabetes 12-18 -vuotiaita.
|
|
Care Giver Advisory Council
Tyypin 2 diabeteksen nuorten hoitajat.
|
|
Opetussuunnitelman arvioijat
Monitieteiset ryhmän jäsenet (mukaan lukien ravitsemuslääkärit, lääkärit, sosiaalityöntekijät ja sairaanhoitajat), jotka hoitavat tyypin 2 diabeteksen potilaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittele neljä ryhmätoimintaa tyypin 2 diabeteksen ryhmän klinikalle
Aikaikkuna: Lähtötaso 5 kuukauteen
|
Kohderyhmälle valmistetaan seuraavia aiheita 1. Ravitsemusterapia, 2. vertaisvuorovaikutukset, 3. Liikunta, 4. Stressin hallinta.
|
Lähtötaso 5 kuukauteen
|
|
Design Team -klinikka nuorille, joilla on tyypin 2 diabeteksen työnkulku
Aikaikkuna: Lähtötaso 1 vuoteen
|
Ryhmäklinikka monitieteisessä hoitomallissa, joka sisältää 1) yksilöllisen kohtaamisen lääkärin kanssa, 2) ryhmätoiminta, 3) Hoitajaryhmäkeskustelu, 4) Vaihtoehto neuvotella sairaanhoitajan, ravitsemusterapeutin ja/tai käyttäytymisterveyden asiantuntijan kanssa.
|
Lähtötaso 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuspisteet yli 1 vuoden
Aikaikkuna: perusviiva 1 vuoteen
|
Potilaan terveyskysely 9 on masennuksen vakavuuden mitta, joka annetaan lähtötilanteessa ja uudelleen tutkimuksen lopussa
|
perusviiva 1 vuoteen
|
|
Diabeteshäiriö yli 1 vuoden ajan
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
|
Diabetes Distress Scale 2 on 2 kysymyksen esiseulonta, jota käytetään tunnetaakan esiseulomiseen.
Pistemäärä 3 tai korkeampi DDS-2:ssa johtaa 17 kohdan kyselyn käyttöön.
|
perusviiva yhteen vuoteen
|
|
Muutos diabeteksen vahvuudessa ja sietokyvyssä (DSTAR) yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
|
Diabetes vahvuus ja resilienssi (DSTAR) -kyselylomake annetaan 12-13-vuotiaille nuorille.
DSTAR-Teen on tarkoitettu 14-18-vuotiaille nuorille.
|
perusviiva yhteen vuoteen
|
|
Muutos ruokavaliossa yhden vuoden aikana
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
|
Dietary Screen Questionnaire (DSQ) -kyselyllä seurataan ruokailutottumusten muutoksia lähtötilanteen ja vuoden välillä.
|
perusviiva yhteen vuoteen
|
|
Uskomuksia lääkkeistä yli vuoden
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
|
Uskomuksia lääkkeistä -kyselyä (BMQ) käytetään mihin tahansa muutoksiin potilaiden uskomuksissa ja lääkkeisiin liittyvissä huolenaiheissa.
Se on validoitu lääkityksen noudattamisen välityspalvelimeksi.
|
perusviiva yhteen vuoteen
|
|
Elämänlaatu yli vuoden
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
|
Pediatric Quality of Life Inventory 3.2:ta (PedsQL 3.2) hallinnoidaan diabeteksen oireiden ja hoidon muutosten arvioimiseksi.
|
perusviiva yhteen vuoteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c yli vuoden ajan
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
|
Potilaiden glykeemiset tulokset mitataan joka istunto (4 kertaa) yhden vuoden aikana
|
perusviiva yhteen vuoteen
|
|
Keskimääräinen aika 14 päivän sokkoutetusta jatkuvasta glukoosivalvonnasta (CGM) lähtötason ja 1 vuoden välillä
Aikaikkuna: perusviiva yhteen vuoteen
|
Sokkoutettua CGM-laitetta käytetään potilaisiin ilmoittautumisen yhteydessä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä glykeemisen tason saavuttamiseksi.
|
perusviiva yhteen vuoteen
|
|
Potilaskokemus yli vuoden
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems -tutkimus (CAHPS) arvioi potilaiden ja lääkärien välistä kommunikaatiota, rodun/etnisen taustan perusteella tapahtuvaa syrjintää, vakuutuksia ja kokemuksia, jotka johtavat luottamukseen tai epäluottamukseen.
Potilaskokemusta verrataan kontrolli- ja interventioryhmien välillä sekä lähtötilanteessa että vuoden kuluttua.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHLA-24-00160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .