Клиника диабета 2 типа
30 апреля 2026 г. обновлено: lily chao, Children's Hospital Los Angeles
Клиника группы лечения диабета 2 типа — личностно-ориентированная модель совместного приема к врачу для оптимизации оказания помощи при диабете
Цель этого клинического исследования — выяснить, является ли совместный прием у врача приемлемым способом оказания помощи молодым людям с диабетом 2 типа.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Является ли совместный прием у врача приемлемой моделью оказания помощи для этой группы населения?
- Улучшает ли совместный прием к врачу психосоциальные результаты для этой группы населения?
Участники будут посещать ежеквартальные визиты в клинику и групповые мероприятия, а также проходить опросы. Исследователи сравнит это вмешательство со стандартом медицинской помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94518
- UCSF
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Консультативный совет AYA: участники будут включать AYAT2D в возрасте от 12 до 18 лет.
Консультативная группа по уходу за лицом: участники будут включать уход за Ayat2d.
Консультативный совет заинтересованных сторон будет включать в себя PI, Co-I, координатор исследования, фасилитаторы группы (включая сертифицированные специалисты по лечению диабета и образование [CDCE], RD и специалист по поведенческому здоровью [BH: психолог и социальные работники]), клиницисты и клиника администратор.
Рецензенты по учебным программам будут включать в себя CDCESS, медсестры, практикующие медсестры, диетологи, социальные работники или врачи в клинике диабета.
Описание
Пациент
Критерии включения:
- Англоговорящая молодежь.
- Англо- или испаноговорящие сиделки
- Получает помощь при диабете 2 типа в CHLA или UCSF.
- Возраст от 12 до 18 лет
Критерии исключения:
- Участники, которые не разговаривают или не могут участвовать в групповых занятиях и дискуссиях.
- Отказ от прохождения опросов
- Нежелание носить слепые устройства CGM (2 недели в начале исследования и по завершении исследования).
Персонал
Критерии включения:
- возможность встречаться один час в месяц и которые входят в команду диабетиков 2 типа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подростки и консультативный совет молодых взрослых
Молодежь с диабетом 2 типа в возрасте от 12 до 18 лет.
|
|
Консультативный совет по уходу
Уход за гиберами молодежи с диабетом 2 типа.
|
|
Учебные программы
Междисциплинарные члены команды (включая диетологи, клиницистов, социальных работников и медсестер), которые заботятся о пациентах с диабетом 2 типа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проектируйте четыре групповых мероприятия для командной клиники для молодежи с диабетом 2 типа
Временное ограничение: Базовая линия до 5 месяцев
|
Действия будут подготовлены к фокус -группе для следующих тем. 1. Пищевая терапия, 2. Взаимодействие сверстников, 3. Упражнение, 4. Управление стрессом.
|
Базовая линия до 5 месяцев
|
|
Клиника команды дизайнеров для молодежи с рабочим процессом диабета 2 типа
Временное ограничение: Базовая линия до 1 года
|
Командная клиника в модели междисциплинарной помощи, которая включает в себя 1) индивидуальную встречу с врачом, 2) групповая активность, 3) Обсуждение группы по уходу, 4) вариант проконсультироваться с медсестрой, диетологом и/или специалистом по поведению.
|
Базовая линия до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка депрессии за 1 год
Временное ограничение: базовый уровень до 1 года
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 представляет собой показатель тяжести депрессии, который будет проводиться в начале исследования и снова в конце исследования.
|
базовый уровень до 1 года
|
|
Диабетическое расстройство в течение 1 года
Временное ограничение: базовый уровень до одного года
|
Шкала диабетического дистресса 2 представляет собой предварительный тест из двух вопросов, который будет использоваться для предварительного отбора эмоциональной нагрузки.
Оценка 3 или выше по DDS-2 означает использование опросника из 17 пунктов.
|
базовый уровень до одного года
|
|
Изменение силы и устойчивости диабета (DSTAR) за 1 год
Временное ограничение: базовый уровень до одного года
|
Опросник силы и устойчивости диабета (DSTAR) будет проводиться среди молодежи в возрасте от 12 до 13 лет.
DSTAR-Teen будет проводиться для молодежи в возрасте от 14 до 18 лет.
|
базовый уровень до одного года
|
|
Изменение рациона питания за год
Временное ограничение: базовый уровень до одного года
|
Анкета по диетическому скринингу (DSQ) будет использоваться для отслеживания изменений в пищевых привычках в период от исходного уровня до одного года.
|
базовый уровень до одного года
|
|
Убеждения о лекарствах старше года
Временное ограничение: базовый уровень до одного года
|
Анкета «Убеждения о лекарствах» (BMQ) используется для выявления любых изменений в убеждениях и опасениях пациентов по поводу лекарств.
Это было проверено как показатель приверженности лечению.
|
базовый уровень до одного года
|
|
Качество жизни за год
Временное ограничение: базовый уровень до одного года
|
Опросник качества жизни детей 3.2 (PedsQL 3.2) будет применяться для оценки изменений в симптомах диабета и его ведении.
|
базовый уровень до одного года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c в течение 1 года
Временное ограничение: базовый уровень до одного года
|
Гликемические результаты пациентов будут измеряться на каждом сеансе (4 раза) в течение одного года.
|
базовый уровень до одного года
|
|
Среднее время в диапазоне слепого 14-дневного непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) между исходным уровнем и 1 годом
Временное ограничение: базовый уровень до одного года
|
Слепое устройство CGM будет применяться к пациентам при включении в исследование и во время последнего визита в рамках исследования для обеспечения гликемического контроля.
|
базовый уровень до одного года
|
|
Опыт пациентов более года
Временное ограничение: Базовый уровень до одного года
|
Исследование потребительской оценки поставщиков и систем здравоохранения (CAHPS) оценивает общение между пациентами и врачами, опыт дискриминации по признаку расы/этнической принадлежности, страховки и опыт, ведущий к доверию или недоверию.
Опыт пациентов будет сравниваться между контрольной группой и группой вмешательства как на исходном уровне, так и через год.
|
Базовый уровень до одного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHLA-24-00160
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .