Type 2 diabetes teamklinikk
30. april 2026 oppdatert av: lily chao, Children's Hospital Los Angeles
Type 2-diabetesteamklinikk - en personsentrert delt medisinsk avtalemodell for å optimalisere levering av diabetesbehandling
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om delt medisinsk avtale er en akseptabel måte å gi omsorg til ungdom med type 2-diabetes.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er delte medisinske avtaler en akseptabel omsorgsmodell for denne befolkningen?
- Forbedrer delt medisinsk avtale psykososiale utfall for denne befolkningen?
Deltakerne vil delta på kvartalsvise klinikkavtaler og gruppeaktiviteter og ta undersøkelser. Forskere vil sammenligne denne intervensjonen med standardbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Forente stater, 94518
- UCSF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
AYA Advisory Council: Deltakerne vil omfatte AYAT2D mellom 12 til 18 år.
CareGiver Advisory Group: Deltakerne vil omfatte omsorgspersoner i AYAT2D.
Stakeholderen rådgivende styre vil omfatte PI, CO-I's, studiekoordinator, gruppefasilitatorer (inkludert sertifiserte diabetesomsorgs- og utdanningsspesialister [CDCEs], RD og atferdshelsespesialist [BH: psykolog og sosionom]), klinikere og klinikk administrator.
Læreplangjennomgangerne vil omfatte CDCESS, sykepleiere, sykepleierutøvere, kostholdseksperter, sosionomer eller leger i Diabetes Clinic.
Beskrivelse
Pasient
Inkluderingskriterier:
- Engelsktalende ungdom.
- Engelsk eller spansktalende omsorgspersoner
- Mottar diabetes type 2 behandling ved enten CHLA eller UCSF
- Alder 12 til 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som er ikke-verbale eller ute av stand til å delta i gruppeaktiviteter og diskusjoner
- Avslag på å fullføre studieundersøkelser
- Uvilje til å bruke blindede CGM-enheter (2 uker ved baseline og ved avslutningen av studien).
Personale
Inkluderingskriterier:
- evne til å møte en time i måneden og som er en del av diabetes type 2 team
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ungdom og unge voksne rådgivende råd
Ungdom med diabetes type 2 mellom 12 til 18 år.
|
|
Care Giver Advisory Council
Omsorgsgivere av ungdom med diabetes type 2.
|
|
Læreplananmeldere
Flerfaglige teammedlemmer (inkludert kostholdseksperter, klinikere, sosionomer og sykepleiere) som tar seg av pasienter med diabetes type 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Design fire gruppeaktiviteter for teamklinikk for ungdom med diabetes type 2
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
|
Aktiviteter vil være utarbeidet for fokusgruppen for følgende emner 1. Ernæringsterapi, 2. Peer Interactions, 3. Trening, 4. Stresshåndtering.
|
Baseline til 5 måneder
|
|
Design Team Clinic for Youth With Type 2 Diabetes Workflow
Tidsramme: Baseline til 1 år
|
Teamklinikk i en tverrfaglig omsorgsmodell som inkluderer 1) individuell møte med kliniker, 2) Gruppeaktivitet, 3) omsorgsgruppe diskusjon, 4) Alternativ for å konsultere sykepleier, kostholdsekspert og/eller atferdshelse.
|
Baseline til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsscore over 1 år
Tidsramme: baseline til 1 år
|
Pasientens helsespørreskjema-9 er et mål på alvorlighetsgraden av depresjon som vil bli administrert ved baseline og igjen ved slutten av studien
|
baseline til 1 år
|
|
Diabetes plager over 1 års periode
Tidsramme: baseline til ett år
|
Diabetes Distress Scale 2 er en 2-spørs forhåndsscreening som vil bli brukt til å forhåndsscreene følelsesmessig belastning.
En poengsum på 3 eller høyere på DDS-2 vil føre til bruk av undersøkelsen med 17 elementer.
|
baseline til ett år
|
|
Endring i diabetesstyrke og resiliens (DSTAR) over 1 år
Tidsramme: baseline til ett år
|
Spørreskjemaet diabetes styrke og motstandskraft (DSTAR) vil bli administrert til ungdom mellom 12 og 13 år.
DSTAR-Teen vil bli administrert for ungdom mellom 14-18 år.
|
baseline til ett år
|
|
Endring i kostinntaket over ett års periode
Tidsramme: baseline til ett år
|
Dietary Screen Questionnaire (DSQ) vil bli administrert for å spore endringer i matvaner mellom baseline og ett år.
|
baseline til ett år
|
|
Tro om medisiner over ett år
Tidsramme: baseline til ett år
|
Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) brukes til enhver endring i pasientens tro og bekymringer om medisiner.
Det har blitt validert som en proxy for medisinoverholdelse.
|
baseline til ett år
|
|
Livskvalitet over ett år
Tidsramme: baseline til ett år
|
Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 (PedsQL 3.2) vil bli administrert for å vurdere endringer i diabetessymptomer og behandling.
|
baseline til ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c over 1 års periode
Tidsramme: baseline til ett år
|
Pasientenes glykemiske utfall vil bli tatt hver økt (4xs) over en ettårsperiode
|
baseline til ett år
|
|
Gjennomsnittlig tid i området fra blindet 14-dagers kontinuerlig glukoseovervåking (CGM) mellom baseline og 1 år
Tidsramme: baseline til ett år
|
En blindet CGM-enhet vil bli brukt på pasienter ved registrering og ved det siste studiebesøket for å fange glykemisk kontroll
|
baseline til ett år
|
|
Pasienterfaring over ett år
Tidsramme: Baseline til ett år
|
Undersøkelsen Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems (CAHPS) vurderer pasient-kliniker kommunikasjon, erfaringer med diskriminering basert på rase/etnisitet, forsikring og erfaringer som fører til tillit eller mistillit.
Pasienterfaring vil bli sammenlignet mellom kontroll- og intervensjonsgrupper, både ved baseline og ved ett år.
|
Baseline til ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHLA-24-00160
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .