Klinika Zespołu Cukrzycy Typu 2
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: lily chao, Children's Hospital Los Angeles
Poradnia Zespołu Diabetologicznego Typu 2 – skoncentrowany na osobie model wspólnych wizyt lekarskich w celu optymalizacji świadczenia opieki diabetologicznej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy wspólne wizyty lekarskie są akceptowalnym sposobem zapewnienia opieki młodzieży chorej na cukrzycę typu 2.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy wspólne wizyty lekarskie są akceptowalnym modelem świadczenia opieki dla tej populacji?
- Czy wspólne wizyty lekarskie poprawiają wyniki psychospołeczne tej populacji?
Uczestnicy będą uczestniczyć w kwartalnych spotkaniach w klinice i zajęciach grupowych oraz wypełniać ankiety. Naukowcy porównają tę interwencję ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94518
- UCSF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
AYA Doradcze Rada: Uczestnicy będą obejmować AYAT2D w wieku od 12 do 18 lat.
Grupa doradcza opiekuna: Uczestnicy będą obejmować opiekunów AYAT2D.
Rada Doradcza Interesariuszy obejmie PI, CO-I, koordynator badań, facylitatorzy grupy (w tym certyfikowanych specjalistów ds. Opieki i edukacji cukrzycy [CDCES], RD i Behawioral Health [BH: Psycholog and Social Worker])), klinicy i klinicy i klinika administrator.
W recenzentach programu nauczania będą to cdcess, pielęgniarki, pielęgniarki, dietetycy, pracownicy socjalni lub lekarze w klinice cukrzycy.
Opis
Pacjent
Kryteria włączenia:
- Młodzież mówiąca po angielsku.
- Opiekunowie mówiący po angielsku lub hiszpańsku
- Otrzymuje opiekę w zakresie cukrzycy typu 2 w CHLA lub UCSF
- Wiek od 12 do 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnicy, którzy nie posługują się językiem werbalnym lub nie są w stanie uczestniczyć w działaniach i dyskusjach grupowych
- Odmowa wypełnienia ankiet badawczych
- Niechęć do noszenia zaślepionych urządzeń CGM (2 tygodnie na początku badania i na zakończenie badania).
Personel
Kryteria włączenia:
- którzy mają możliwość spotykania się przez jedną godzinę w miesiącu i którzy należą do zespołu ds. leczenia cukrzycy typu 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzież i rada doradcza młodych dorosłych
Młodzież z cukrzycą typu 2 w wieku od 12 do 18 lat.
|
|
Rada doradcza dawca opieki
Opieki młodzieży z cukrzycą typu 2.
|
|
Recenzenci programu nauczania
Multidyscyplinarni członkowie zespołu (w tym dietetycy, klinicyści, pracownicy socjalni i pielęgniarki), którzy opiekują się pacjentami z cukrzycą typu 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprojektuj cztery zajęcia grupowe dla kliniki zespołowej dla młodzieży z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 5 miesięcy
|
Działania będą przygotowane dla grupy fokusowej na następujące tematy 1. Terapia żywieniowa, 2. Interakcje rówieśnicze, 3. Ćwiczenie, 4. Zarządzanie stresem.
|
Linia odniesienia do 5 miesięcy
|
|
Design Team Clinic dla młodzieży z przepływem pracy w cukrzycy typu 2
Ramy czasowe: Odniesienie do 1 roku
|
Klinika zespołowa w modelu opieki multidyscyplinarnej, który obejmuje 1) indywidualne spotkanie z klinicystą, 2) aktywność grupową, 3) Dyskusja grupy opiekuna, 4) opcja konsultacji z pielęgniarką, dietetyką i/lub behawioralnym specjalistą ds. Zdrowia.
|
Odniesienie do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena depresji w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: wartość podstawowa do 1 roku
|
Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta-9 jest miarą nasilenia depresji, która będzie podawana na początku badania i ponownie na końcu badania
|
wartość podstawowa do 1 roku
|
|
Problemy z cukrzycą w okresie 1 roku
Ramy czasowe: bazowego do jednego roku
|
Skala Diabetes Distress Scale 2 to składająca się z 2 pytań ankieta wstępna, która zostanie wykorzystana do wstępnej oceny obciążenia emocjonalnego.
Wynik 3 lub wyższy w DDS-2 doprowadzi do zastosowania 17-elementowej ankiety.
|
bazowego do jednego roku
|
|
Zmiana siły i odporności cukrzycy (DSTAR) w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: bazowego do jednego roku
|
Kwestionariusz siły i odporności na cukrzycę (DSTAR) zostanie podany młodzieży w wieku od 12 do 13 lat.
DSTAR-Teen będzie przeznaczony dla młodzieży w wieku 14–18 lat.
|
bazowego do jednego roku
|
|
Zmiana spożycia w okresie jednego roku
Ramy czasowe: bazowego do jednego roku
|
Kwestionariusz przesiewowy diety (DSQ) będzie podawany w celu śledzenia zmian w nawykach żywieniowych pomiędzy wartością wyjściową a jednym rokiem.
|
bazowego do jednego roku
|
|
Przekonania na temat leków w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: bazowego do jednego roku
|
Kwestionariusz przekonań na temat leków (BMQ) służy do sprawdzania wszelkich zmian w przekonaniach pacjentów i obawach dotyczących leków.
Został on zatwierdzony jako wskaźnik zastępczy przestrzegania zaleceń lekarskich.
|
bazowego do jednego roku
|
|
Jakość życia w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: bazowego do jednego roku
|
Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny 3.2 (PedsQL 3.2) zostanie przeprowadzony w celu oceny zmian w objawach cukrzycy i leczeniu.
|
bazowego do jednego roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c w okresie 1 roku
Ramy czasowe: bazowego do jednego roku
|
Wyniki glikemii pacjentów będą oznaczane podczas każdej sesji (4x) przez okres jednego roku
|
bazowego do jednego roku
|
|
Średni czas w zakresie zaślepionego 14-dniowego ciągłego monitorowania glikemii (CGM) pomiędzy wartością wyjściową a 1 rokiem
Ramy czasowe: bazowego do jednego roku
|
Zaślepione urządzenie CGM zostanie zastosowane u pacjentów podczas rekrutacji i podczas ostatniej wizyty w ramach badania w celu określenia kontroli glikemii
|
bazowego do jednego roku
|
|
Doświadczenie pacjenta ponad rok
Ramy czasowe: Wartość bazowa do jednego roku
|
Badanie Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems (CAHPS) ocenia komunikację pacjent-lekarz, doświadczenia związane z dyskryminacją ze względu na rasę/pochodzenie etniczne, ubezpieczenie oraz doświadczenia prowadzące do zaufania lub nieufności.
Doświadczenia pacjentów zostaną porównane pomiędzy grupami kontrolnymi i grupami interwencyjnymi, zarówno na początku badania, jak i po roku.
|
Wartość bazowa do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHLA-24-00160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .