Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Týmová klinika pro diabetes 2

30. dubna 2026 aktualizováno: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

Týmová klinika pro diabetes 2. typu – model sdílené lékařské schůzky zaměřený na člověka k optimalizaci poskytování péče o diabetes

Cílem této klinické studie je zjistit, zda je sdílená lékařská návštěva přijatelným způsobem poskytování péče mladým lidem s diabetem 2. typu.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Jsou sdílené lékařské schůzky přijatelným modelem poskytování péče pro tuto populaci?
  • Zlepšuje sdílené lékařské návštěvy psychosociální výsledky u této populace?

Účastníci budou navštěvovat čtvrtletní schůzky na klinice a skupinové aktivity a provádět průzkumy. Výzkumníci budou tuto intervenci porovnávat se standardní péčí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94518
        • UCSF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Poradní rada AYA: Účastníci budou zahrnovat AYAT2D ve věku od 12 do 18 let.

Poradní skupina Caregiver: Účastníci budou zahrnovat pečovatele AYAT2D.

Poradní rada pro zúčastněná strana bude zahrnovat PI, Co-I, koordinátor studie, zprostředkovatele skupin (včetně certifikovaných specialistů na péči o diabetes [CDCE], RD a specialista na zdraví [BH: psycholog a sociální pracovník]), kliniky a kliniku správce.

Recenzenty kurikula budou zahrnovat CDCESS, zdravotní sestry, zdravotní sestry, dietology, sociální pracovníci nebo lékaři na klinice Diabetes.

Popis

Pacient

Kritéria zahrnutí:

  • Anglicky mluvící mládež.
  • Anglicky nebo španělsky mluvící pečovatelé
  • Přijímá péči o diabetes 2. typu v CHLA nebo UCSF
  • Věk 12 až 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou neverbální nebo se nemohou účastnit skupinových aktivit a diskuzí
  • Odmítnutí absolvovat studijní průzkumy
  • Neochota nosit zaslepená zařízení CGM (2 týdny na začátku a na konci studie).

Personál

Kritéria zahrnutí:

  • schopnost setkávat se jednu hodinu měsíčně a kteří jsou součástí týmu pro diabetes 2. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Dospívající a poradní rada pro mladé dospělé
Mládež s diabetem 2. typu ve věku od 12 do 18 let.
Poradní rada péče o dárce
Pečliví dárci mládí s diabetem 2. typu.
Recenzenti kurikula
Multidisciplinární členové týmu (včetně dietologů, lékařů, sociálních pracovníků a zdravotních sester), kteří se starají o pacienty s diabetem 2. typu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Navrhněte čtyři skupinové aktivity pro týmovou kliniku pro mládež s diabetem 2. typu
Časové okno: Základní do 5 měsíců
Činnosti budou připraveny na fokusní skupinu pro následující témata 1. Nutriční terapie, 2. vzájemné interakce, 3. cvičení, 4. správa stresu.
Základní do 5 měsíců
Klinika designu týmu pro mládež s pracovním postupem diabetu 2. typu
Časové okno: Výchozí hodnota do 1 roku
Týmová klinika v modelu multidisciplinární péče, který zahrnuje 1) individuální setkání s lékařem, 2) skupinovou aktivitu, 3) diskuse o skupině pečovatelů, 4) možnost konzultovat se zdravotní sestrou, dietologem a/nebo specialistou na zdraví.
Výchozí hodnota do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre deprese nad 1 rok
Časové okno: základní do 1 roku
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 je měřítkem závažnosti deprese, který bude podán na začátku studie a znovu na konci studie.
základní do 1 roku
Diabetická tíseň po dobu 1 roku
Časové okno: základní do jednoho roku
Diabetes Distress Scale 2 je předběžný test se 2 otázkami, který bude použit k předběžnému prověření emoční zátěže. Skóre 3 nebo vyšší na DDS-2 povede k použití průzkumu o 17 položkách.
základní do jednoho roku
Změna síly a odolnosti diabetu (DSTAR) v průběhu 1 roku
Časové okno: základní do jednoho roku
Dotazník síly a odolnosti diabetu (DSTAR) bude podáván mládeži ve věku 12 až 13 let. DSTAR-Teen bude podáván pro mládež ve věku 14-18 let.
základní do jednoho roku
Změna příjmu potravy během jednoho roku
Časové okno: základní do jednoho roku
Dietary Screen Questionnaire (DSQ) bude podáván za účelem sledování změn stravovacích návyků mezi výchozím stavem a jedním rokem.
základní do jednoho roku
Přesvědčení o lécích během jednoho roku
Časové okno: základní do jednoho roku
Dotazník přesvědčení o léčivech (BMQ) se používá k jakékoli změně přesvědčení a obav pacientů z léků. Byl ověřen jako zástupce pro dodržování léků.
základní do jednoho roku
Kvalita života po dobu jednoho roku
Časové okno: základní do jednoho roku
Za účelem posouzení změn symptomů a léčby diabetu bude podán dotazník kvality života dětí 3.2 (PedsQL 3.2).
základní do jednoho roku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c po dobu 1 roku
Časové okno: základní do jednoho roku
Glykemické výsledky pacientů se budou měřit při každém sezení (4xs) po dobu jednoho roku
základní do jednoho roku
Průměrná doba v rozmezí od zaslepeného 14denního kontinuálního monitorování glukózy (CGM) mezi výchozí hodnotou a 1 rokem
Časové okno: základní do jednoho roku
Zaslepené zařízení CGM bude pacientům aplikováno při zařazování a při závěrečné návštěvě studie k zachycení kontroly glykémie
základní do jednoho roku
Zkušenosti pacienta více než jeden rok
Časové okno: Výchozí stav do jednoho roku
Průzkum Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems (CAHPS) hodnotí komunikaci mezi pacientem a lékařem, zkušenosti s diskriminací na základě rasy/etnické příslušnosti, pojištění a zkušenosti vedoucí k důvěře či nedůvěře. Zkušenosti pacientů budou porovnány mezi kontrolními a intervenčními skupinami, a to jak na počátku studie, tak po jednom roce.
Výchozí stav do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Los Angeles

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHLA-24-00160

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit