Type 2 Diabetes Teamkliniek
30 april 2026 bijgewerkt door: lily chao, Children's Hospital Los Angeles
Type 2 Diabetes Team Clinic - een persoonsgericht gedeeld medisch afspraakmodel om de levering van diabeteszorg te optimaliseren
Het doel van deze klinische proef is om erachter te komen of een gedeelde medische afspraak een acceptabele manier is om zorg te verlenen aan jongeren met type 2-diabetes.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn gedeelde medische afspraken een acceptabel zorgverleningsmodel voor deze populatie?
- Verbetert een gedeelde medische afspraak de psychosociale resultaten voor deze populatie?
Deelnemers zullen elk kwartaal kliniekafspraken en groepsactiviteiten bijwonen en enquêtes invullen. Onderzoekers zullen deze interventie vergelijken met de standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94518
- UCSF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
AYA Advisory Council: Deelnemers zullen Ayat2d tussen de leeftijd van 12 en 18 jaar opnemen.
Zorgverlener Advisory Group: Deelnemers zullen zorgverleners van AYAT2D omvatten.
De Stakeholder Advisory Board omvat de PI, CO-I's, studiecoördinator, groepsfacilitators (inclusief gecertificeerde diabeteszorg- en onderwijsspecialisten [CDCES], RD en gedragsgezondheidsspecialist [BH: Psycholoog en maatschappelijk werker]), clinici en kliniek beheerder.
De curriculumrecensenten zullen CDCESS, verpleegkundigen, verpleegkundigen, diëtisten, maatschappelijk werkers of artsen in de diabeteskliniek zijn.
Beschrijving
Geduldig
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende jongeren.
- Engels- of Spaanssprekende zorgverleners
- Ontvangt type 2-diabeteszorg bij CHLA of UCSF
- Leeftijd 12 tot 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die non-verbaal zijn of niet kunnen deelnemen aan groepsactiviteiten en discussies
- Weigering om onderzoeksenquêtes in te vullen
- Onwil om geblindeerde CGM-apparaten te dragen (2 weken bij aanvang en aan het einde van het onderzoek).
Personeel
Inclusiecriteria:
- één uur per maand bijeen kunnen komen en die deel uitmaken van het type 2 diabetesteam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Adolescenten en adviesraad voor jonge volwassenen
Jeugd met diabetes type 2 tussen de leeftijd van 12 tot 18 jaar.
|
|
Zorgverlener adviesraad
Zorgverleners van jongeren met diabetes type 2.
|
|
Curriculum reviewers
Multidisciplinaire teamleden (inclusief diëtisten, clinici, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen) die voor patiënten met diabetes type 2 zorgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwerp vier groepsactiviteiten voor Team Clinic voor jongeren met diabetes type 2
Tijdsspanne: Basislijn tot 5 maanden
|
Activiteiten zullen worden opgesteld voor de focusgroep voor de volgende onderwerpen 1. Nutrition Therapy, 2. Peer interacties, 3. Oefening, 4. Stressbeheer.
|
Basislijn tot 5 maanden
|
|
Ontwerpteamkliniek voor jongeren met Type 2 Diabetes Workflow
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 jaar
|
Team Clinic in een multidisciplinair zorgmodel dat 1) individuele ontmoeting met clinicus, 2) groepsactiviteit, 3) zorgverlenersgroepdiscussie, 4) optie om verpleegkundige, diëtist en/of gedragsgezondheidsspecialist te raadplegen.
|
Basislijn tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressiescore over 1 jaar
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 is een maatstaf voor de ernst van de depressie die aan het begin van het onderzoek en opnieuw aan het einde van het onderzoek zal worden afgenomen
|
basislijn tot 1 jaar
|
|
Diabetesnood over een periode van 1 jaar
Tijdsspanne: basislijn op één jaar
|
De Diabetes Distress Scale 2 is een prescreening met twee vragen die gebruikt zal worden om emotionele lasten vooraf te screenen.
Een score van 3 of hoger op de DDS-2 zal leiden tot het gebruik van de enquête met 17 items.
|
basislijn op één jaar
|
|
Verandering in diabeteskracht en veerkracht (DSTAR) over een periode van 1 jaar
Tijdsspanne: basislijn op één jaar
|
De diabetessterkte- en veerkrachtvragenlijst (DSTAR) wordt afgenomen bij jongeren tussen de 12 en 13 jaar.
De DSTAR-Teen wordt afgenomen voor jongeren tussen de 14 en 18 jaar.
|
basislijn op één jaar
|
|
Verandering in de voedingsinname over een periode van een jaar
Tijdsspanne: basislijn op één jaar
|
De Dietary Screen Questionnaire (DSQ) zal worden afgenomen om veranderingen in voedingsgewoonten tussen de uitgangssituatie en één jaar te volgen.
|
basislijn op één jaar
|
|
Overtuigingen over medicijnen gedurende een jaar
Tijdsspanne: basislijn op één jaar
|
Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) wordt gebruikt voor elke verandering in de opvattingen en zorgen van patiënten over medicijnen.
Het is gevalideerd als maatstaf voor therapietrouw.
|
basislijn op één jaar
|
|
Kwaliteit van leven gedurende één jaar
Tijdsspanne: basislijn op één jaar
|
De Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 (PedsQL 3.2) zal worden afgenomen om veranderingen in de diabetessymptomen en de behandeling ervan te beoordelen.
|
basislijn op één jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c over een periode van 1 jaar
Tijdsspanne: basislijn op één jaar
|
De glykemische uitkomsten van patiënten worden elke sessie (4x) gedurende een periode van één jaar gemeten
|
basislijn op één jaar
|
|
Gemiddelde tijd binnen het bereik van geblindeerde 14-daagse continue glucosemonitoring (CGM) tussen baseline en 1 jaar
Tijdsspanne: basislijn op één jaar
|
Een geblindeerd CGM-apparaat zal bij de inschrijving en bij het laatste onderzoeksbezoek bij patiënten worden aangebracht om de glykemische controle vast te leggen
|
basislijn op één jaar
|
|
Patiëntervaring van meer dan een jaar
Tijdsspanne: Basislijn tot één jaar
|
Het Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems-onderzoek (CAHPS) beoordeelt de communicatie tussen patiënten en artsen, ervaringen met discriminatie op basis van ras/etniciteit, verzekeringen en ervaringen die leiden tot vertrouwen of wantrouwen.
De patiëntervaring zal worden vergeleken tussen controle- en interventiegroepen, zowel bij aanvang als na één jaar.
|
Basislijn tot één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHLA-24-00160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .