Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 2 Diabetes Team Clinic

30. april 2026 opdateret af: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

Type 2 Diabetes Team Clinic - en personcentreret fælles lægeaftalemodel til optimering af diabetesbehandlingen

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om fælles lægebesøg er en acceptabel måde at levere pleje til unge med type 2-diabetes.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er delte lægeaftaler en acceptabel plejemodel for denne befolkning?
  • Forbedrer fælles lægebesøg de psykosociale resultater for denne befolkning?

Deltagerne vil deltage i kvartalsvise klinikaftaler og gruppeaktiviteter og tage undersøgelser. Forskere vil sammenligne denne intervention med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94518
        • UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AYA Advisory Council: Deltagerne vil omfatte AYAT2D i alderen 12 til 18 år.

Rådgivende gruppe for plejeperson: Deltagerne vil omfatte plejere af AYAT2D.

Rådgivningsrådet for interessenter vil omfatte PI, CO-I'er, studiekoordinator, gruppefacilitatorer (inklusive certificeret diabetespleje og uddannelsesspecialister [CDCES], RD og adfærdsmæssig sundhedsspecialist [BH: Psykolog og socialarbejder]), klinikere og klinik administrator.

Læreplananmeldere vil omfatte cdcess, sygeplejersker, sygeplejersker, diætister, socialarbejdere eller læger i diabetesklinikken.

Beskrivelse

Patient

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende unge.
  • Engelsk eller spansktalende plejere
  • Modtager type 2 diabetesbehandling på enten CHLA eller UCSF
  • Alder 12 til 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er non-verbale eller ude af stand til at deltage i gruppeaktiviteter og diskussioner
  • Afvisning af at gennemføre undersøgelsesundersøgelser
  • Uvilje til at bære blindede CGM-enheder (2 uger ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen).

Personale

Inklusionskriterier:

  • mulighed for at mødes en time om måneden og som er en del af type 2 diabetes teamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ungdom og rådgivende råd til unge voksne
Ungdom med type 2 -diabetes mellem 12 til 18 år.
Rådgivende råd om pleje giver
Pleje af ungdommer med type 2 -diabetes.
Læreplananmeldere
Multidisciplinære teammedlemmer (inklusive diætikere, klinikere, socialarbejdere og sygeplejersker), der tager sig af patienter med type 2 -diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Design fire gruppeaktiviteter til teamklinik for unge med type 2 -diabetes
Tidsramme: Baseline til 5 måneder
Aktiviteter vil være forberedt på fokusgruppen for følgende emner 1. ernæringsterapi, 2. peer -interaktioner, 3. øvelse, 4. Stress Management.
Baseline til 5 måneder
Design Team Clinic for Youth med type 2 -diabetes -arbejdsgang
Tidsramme: Baseline til 1 år
Holdklinik i en tværfaglig plejemodel, der inkluderer 1) individuelt møde med kliniker, 2) gruppeaktivitet, 3) Careegiver Group -diskussion, 4) mulighed for at konsultere med sygeplejerske, diætist og/eller adfærdsmæssig sundhedsspecialist.
Baseline til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionsscore over 1 år
Tidsramme: baseline til 1 år
Patientsundhedsspørgeskemaet-9 er et mål for sværhedsgraden af ​​depression, som vil blive administreret ved baseline og igen i slutningen af ​​undersøgelsen
baseline til 1 år
Diabetes nød over 1 års periode
Tidsramme: baseline til et år
Diabetes Distress Scale 2 er en 2 spørgsmåls forhåndsscreening, der vil blive brugt til at forhåndsscreene følelsesmæssig byrde. En score på 3 eller højere på DDS-2 vil føre til brugen af ​​undersøgelsen med 17 elementer.
baseline til et år
Ændring i diabetes styrke og modstandsdygtighed (DSTAR) over 1 år
Tidsramme: baseline til et år
Diabetes styrke og modstandsdygtighed (DSTAR) spørgeskema vil blive administreret til unge mellem 12 og 13 år. DSTAR-Teen vil blive administreret til unge mellem 14-18 år.
baseline til et år
Ændring i kostindtaget over en periode på et år
Tidsramme: baseline til et år
Dietary Screen Questionnaire (DSQ) vil blive administreret for at spore ændringer i madvaner mellem baseline og et år.
baseline til et år
Overbevisninger om medicin over et år
Tidsramme: baseline til et år
Beliefs about Medicines Questionnaire (BMQ) bruges til enhver ændring i patienters overbevisning og bekymringer om medicin. Det er blevet valideret som en proxy for overholdelse af medicin.
baseline til et år
Livskvalitet over et år
Tidsramme: baseline til et år
Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 (PedsQL 3.2) vil blive administreret for at vurdere ændringer i diabetessymptomer og behandling.
baseline til et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c over 1 års periode
Tidsramme: baseline til et år
Patienternes glykæmiske resultater vil blive taget hver session (4xs) over en etårig periode
baseline til et år
Gennemsnitlig tid i området fra blindet 14-dages kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) mellem baseline og 1 år
Tidsramme: baseline til et år
En blindet CGM-enhed vil blive anvendt på patienter ved indskrivning og ved det sidste studiebesøg for at fange glykæmisk kontrol
baseline til et år
Patienterfaring over et år
Tidsramme: Baseline til et år
Undersøgelsen Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems (CAHPS) vurderer patient-kliniker-kommunikation, erfaringer med diskrimination baseret på race/etnicitet, forsikring og erfaringer, der fører til tillid eller mistillid. Patienterfaring vil blive sammenlignet mellem kontrol- og interventionsgrupper, både ved baseline og efter et år.
Baseline til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHLA-24-00160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner