Clínica da Equipe de Diabetes Tipo 2
30 de abril de 2026 atualizado por: lily chao, Children's Hospital Los Angeles
Clínica da equipe de diabetes tipo 2 - um modelo de consulta médica compartilhada centrado na pessoa para otimizar a prestação de cuidados de diabetes
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a consulta médica compartilhada é uma forma aceitável de prestar cuidados a jovens com diabetes tipo 2.
As principais questões que pretende responder são:
- A consulta médica compartilhada é um modelo de atendimento aceitável para esta população?
- A consulta médica compartilhada melhora os resultados psicossociais para esta população?
Os participantes comparecerão a consultas clínicas trimestrais e atividades em grupo e responderão a pesquisas. Os pesquisadores irão comparar esta intervenção com o tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94518
- UCSF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Conselho Consultivo da AYA: os participantes incluirão Ayat2d entre as idades de 12 a 18.
Grupo Consultivo para Cuidadores: Os participantes incluirão os cuidadores do AYAT2D.
O conselho consultivo das partes interessadas incluirá o PI, Co-I, coordenador de estudos, facilitadores de grupo (incluindo especialistas em cuidados com diabetes e diabetes certificados [cds], RD e especialista em saúde comportamental [BH: psicólogo e assistente social]), clínicos e clínica administrador.
Os revisores do currículo incluirão CDCESS, enfermeiros, enfermeiros, nutricionistas, assistentes sociais ou médicos na clínica de diabetes.
Descrição
Paciente
Critérios de inclusão:
- Jovens que falam inglês.
- Cuidadores que falam inglês ou espanhol
- Recebe cuidados para diabetes tipo 2 no CHLA ou UCSF
- Idade de 12 a 18 anos
Critérios de exclusão:
- Participantes que não falam ou não conseguem participar de atividades e discussões em grupo
- Recusa em completar pesquisas de estudo
- Relutância em usar dispositivos CGM cegos (2 semanas no início e na conclusão do estudo).
Funcionários
Critérios de inclusão:
- capacidade de se reunir uma hora por mês e que fazem parte da equipe de diabetes tipo 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Adolescentes e Conselho Consultivo para Jovens Adultos
Juventude com diabetes tipo 2 entre 12 e 18 anos.
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Conselho Consultivo para Cuidados
Cuidados de jovens com diabetes tipo 2.
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Revisores curriculares
Membros multidisciplinares da equipe (incluindo nutricionistas, médicos, assistentes sociais e enfermeiros) que cuidam de pacientes com diabetes tipo 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Projete quatro atividades em grupo para a clínica de equipe para jovens com diabetes tipo 2
Prazo: Linha de base para 5 meses
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As atividades serão preparadas para o grupo focal para os seguintes tópicos 1. Terapia nutricional, 2. Interações entre pares, 3. Exercício, 4. Gerenciamento do estresse.
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Linha de base para 5 meses
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Clínica de equipe de design para jovens com fluxo de trabalho de diabetes tipo 2
Prazo: Linha de base para 1 ano
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Clínica de equipe em um modelo de atendimento multidisciplinar que inclui 1) encontro individual com o clínico, 2) Atividade do grupo, 3) Discussão em grupo do cuidador, 4) opção para consultar enfermeiro, nutricionista e/ou especialista em saúde comportamental.
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Linha de base para 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de depressão ao longo de 1 ano
Prazo: linha de base para 1 ano
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O questionário de saúde do paciente-9 é uma medida da gravidade da depressão que será administrada no início do estudo e novamente no final do estudo
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linha de base para 1 ano
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Sofrimento do diabetes durante o período de 1 ano
Prazo: linha de base para um ano
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A Escala de Angústia do Diabetes 2 é uma pré-seleção de 2 perguntas que será usada para pré-selecionar a carga emocional.
Uma pontuação de 3 ou superior no DDS-2 levará ao uso da pesquisa de 17 itens.
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linha de base para um ano
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Mudança na força e resiliência do diabetes (DSTAR) ao longo de 1 ano
Prazo: linha de base para um ano
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O questionário de força e resiliência do diabetes (DSTAR) será administrado a jovens entre 12 e 13 anos.
O DSTAR-Teen será administrado para jovens entre 14 e 18 anos.
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linha de base para um ano
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Mudança na ingestão alimentar durante o período de um ano
Prazo: linha de base para um ano
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O Questionário de Triagem Dietética (DSQ) será administrado para rastrear mudanças nos hábitos alimentares entre o início e um ano.
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linha de base para um ano
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Crenças sobre Medicamentos ao longo de um ano
Prazo: linha de base para um ano
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O Questionário de Crenças sobre Medicamentos (BMQ) é usado para qualquer mudança nas crenças e preocupações dos pacientes sobre medicamentos.
Foi validado como proxy para adesão medicamentosa.
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linha de base para um ano
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Qualidade de Vida ao longo de um ano
Prazo: linha de base para um ano
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O Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida 3.2 (PedsQL 3.2) será administrado para avaliar mudanças nos sintomas e no manejo do diabetes.
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linha de base para um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c durante um período de 1 ano
Prazo: linha de base para um ano
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Os resultados glicêmicos dos pacientes serão medidos a cada sessão (4xs) durante um período de um ano
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linha de base para um ano
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Tempo médio no intervalo de monitoramento contínuo de glicose (CGM) cego de 14 dias entre o início do estudo e 1 ano
Prazo: linha de base para um ano
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Um dispositivo CGM cego será aplicado aos pacientes no momento da inscrição e na visita final do estudo para capturar o controle glicêmico
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linha de base para um ano
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Experiência do paciente durante um ano
Prazo: Linha de base para um ano
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A pesquisa Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems (CAHPS) avalia a comunicação paciente-médico, experiências de discriminação com base em raça/etnia, seguros e experiências que levam à confiança ou desconfiança.
A experiência do paciente será comparada entre os grupos de controle e de intervenção, tanto no início do estudo quanto em um ano.
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Linha de base para um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHLA-24-00160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .