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Clinica del team del diabete di tipo 2

30 aprile 2026 aggiornato da: lily chao, Children's Hospital Los Angeles

Clinica di gruppo per il diabete di tipo 2: un modello di visita medica condivisa incentrato sulla persona per ottimizzare l'erogazione dell'assistenza sanitaria per il diabete

L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se l’appuntamento medico condiviso è un modo accettabile per fornire assistenza ai giovani con diabete di tipo 2.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • Gli appuntamenti medici condivisi sono un modello di erogazione delle cure accettabile per questa popolazione?
  • La visita medica condivisa migliora i risultati psicosociali per questa popolazione?

I partecipanti parteciperanno agli appuntamenti clinici trimestrali e alle attività di gruppo e parteciperanno a sondaggi. I ricercatori confronteranno questo intervento con lo standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94518
        • UCSF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consiglio consultivo AYA: i partecipanti includeranno AYAT2D di età compresa tra 12 e 18 anni.

Gruppo di consulenza caregiver: i partecipanti includeranno i caregiver di AYAT2D.

Il comitato consultivo degli stakeholder includerà PI, Co-I, coordinatore dello studio, facilitatori di gruppi (inclusi specialisti certificati per la cura del diabete e l'educazione [CDCES], RD e Specialista della salute comportamentale [BH: psicologo e assistente sociale]), clinici e clinica amministratore.

I revisori del curriculum includeranno CDCess, infermieri, infermieri, dietisti, assistenti sociali o medici nella clinica del diabete.

Descrizione

Paziente

Criteri di inclusione:

  • Giovani di lingua inglese.
  • Badanti di lingua inglese o spagnola
  • Riceve cure per il diabete di tipo 2 presso CHLA o UCSF
  • Età dai 12 ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non parlano o non sono in grado di partecipare alle attività e alle discussioni di gruppo
  • Rifiuto di completare le indagini di studio
  • Riluttanza a indossare dispositivi CGM in cieco (2 settimane al basale e alla conclusione dello studio).

Personale

Criteri di inclusione:

  • capacità di incontrarsi un'ora al mese e che fanno parte del team per il diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Adolescenti e Consiglio consultivo per giovani adulti
Gioventù con diabete di tipo 2 di età compresa tra 12 e 18.
Consiglio consultivo per donazione
Care gli oscillanti della giovinezza con diabete di tipo 2.
Revisori del curriculum
Membri del team multidisciplinari (inclusi dietici, medici, assistenti sociali e infermieri) che si prendono cura dei pazienti con diabete di tipo 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progetta quattro attività di gruppo per la clinica di squadra per giovani con diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Basale a 5 mesi
Le attività saranno preparate per il focus group per i seguenti argomenti 1. Terapia nutrizionale, 2. Interazioni tra pari, 3. Esercizio, 4. Gestione dello stress.
Basale a 5 mesi
Design Team Clinic per giovani con flusso di lavoro del diabete di tipo 2
Lasso di tempo: Basale a 1 anno
Team Clinic in un modello di assistenza multidisciplinare che include 1) incontro individuale con il medico, 2) attività di gruppo, 3) Discussione di gruppo caregiver, 4) Opzione per consultare infermiere, dietista e/o specialista della salute comportamentale.
Basale a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della depressione su 1 anno
Lasso di tempo: basale a 1 anno
Il questionario sulla salute del paziente-9 è una misura della gravità della depressione che verrà somministrata al basale e nuovamente alla fine dello studio
basale a 1 anno
Distress del diabete per un periodo di 1 anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
La Diabetes Distress Scale 2 è una preselezione di 2 domande che verrà utilizzata per preselezionare il carico emotivo. Un punteggio pari o superiore a 3 nel DDS-2 porterà all'utilizzo del sondaggio a 17 elementi.
riferimento a un anno
Variazione della forza e della resilienza del diabete (DSTAR) in 1 anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
Il questionario sulla forza e resilienza del diabete (DSTAR) sarà somministrato ai giovani di età compresa tra 12 e 13 anni. Il DSTAR-Teen sarà somministrato ai giovani di età compresa tra 14 e 18 anni.
riferimento a un anno
Variazione dell’assunzione alimentare nell’arco di un anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
Verrà somministrato il Dietary Screen Questionnaire (DSQ) per monitorare i cambiamenti nelle abitudini alimentari tra il basale e un anno.
riferimento a un anno
Credenze sui medicinali nell’arco di un anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
Il questionario sulle credenze sui farmaci (BMQ) viene utilizzato per qualsiasi cambiamento nelle convinzioni e nelle preoccupazioni dei pazienti sui farmaci. È stato convalidato come indicatore dell’aderenza ai farmaci.
riferimento a un anno
Qualità della vita in un anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
Verrà somministrato il Pediatric Quality of Life Inventory 3.2 (PedsQL 3.2) per valutare i cambiamenti nei sintomi e nella gestione del diabete.
riferimento a un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c in un periodo di 1 anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
I risultati glicemici dei pazienti verranno rilevati ogni sessione (4x) nell'arco di un anno
riferimento a un anno
Tempo medio nell'intervallo dal monitoraggio continuo del glucosio (CGM) di 14 giorni in cieco tra il basale e 1 anno
Lasso di tempo: riferimento a un anno
Un dispositivo CGM in cieco verrà applicato ai pazienti al momento dell'arruolamento e alla visita finale dello studio per acquisire il controllo glicemico
riferimento a un anno
Esperienza del paziente per oltre un anno
Lasso di tempo: Baseline a un anno
Il sondaggio Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems (CAHPS) valuta la comunicazione paziente-medico, le esperienze di discriminazione basate su razza/etnia, assicurazione ed esperienze che portano alla fiducia o alla sfiducia. L'esperienza dei pazienti sarà confrontata tra i gruppi di controllo e di intervento, sia al basale che a un anno.
Baseline a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Los Angeles

Collaboratori

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHLA-24-00160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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