Clínica del equipo de diabetes tipo 2
30 de abril de 2026 actualizado por: lily chao, Children's Hospital Los Angeles
Clínica del equipo de diabetes tipo 2: un modelo de citas médicas compartidas centrado en la persona para optimizar la prestación de atención a la diabetes
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la cita médica compartida es una forma aceptable de brindar atención a los jóvenes con diabetes tipo 2.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Las citas médicas compartidas son un modelo de prestación de atención aceptable para esta población?
- ¿La cita médica compartida mejora los resultados psicosociales de esta población?
Los participantes asistirán a citas clínicas trimestrales y actividades grupales y realizarán encuestas. Los investigadores compararán esta intervención con el estándar de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94518
- UCSF
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Consejo Asesor de AYA: los participantes incluirán AYAT2D entre las edades de 12 a 18 años.
Grupo asesor de cuidadores: los participantes incluirán cuidadores de AYAT2D.
La Junta Asesora de las partes interesadas incluirá el PI, los co-i, el coordinador del estudio, los facilitadores grupales (incluidos los especialistas en atención y educación de diabetes certificados [CDCES], RD y especialista en salud del comportamiento [BH: psicólogo y trabajador social]), clínicos y clínicos y clínicos administrador.
Los revisores del plan de estudios incluirán CDCess, enfermeras, enfermeras practicantes, dietistas, trabajadores sociales o médicos en la clínica de diabetes.
Descripción
Paciente
Criterios de inclusión:
- Jóvenes de habla inglesa.
- Cuidadores que hablan inglés o español
- Recibe atención para la diabetes tipo 2 en CHLA o UCSF
- Edad 12 a 18 años
Criterios de exclusión:
- Participantes que no hablan o no pueden participar en actividades y debates grupales.
- Negarse a completar encuestas de estudio.
- Falta de voluntad para usar dispositivos CGM ciegos (2 semanas al inicio y al final del estudio).
Personal
Criterios de inclusión:
- capacidad de reunirse una hora al mes y que forman parte del equipo de diabetes tipo 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Adolescentes y Consejo Asesor de Adultos Jóvenes
Jóvenes con diabetes tipo 2 entre las edades de 12 a 18.
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Consejo Asesor de cuidados
Cuidados de jóvenes con diabetes tipo 2.
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Revisores del plan de estudios
Miembros del equipo multidisciplinario (incluidos dietistas, médicos, trabajadores sociales y enfermeras) que cuidan a los pacientes con diabetes tipo 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diseñe cuatro actividades grupales para la clínica de equipo para jóvenes con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Línea de base a 5 meses
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Las actividades se prepararán para el grupo focal para los siguientes temas 1. Terapia nutricional, 2. Interacciones entre pares, 3. Ejercicio, 4. Manejo del estrés.
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Línea de base a 5 meses
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Clínica de equipo de diseño para jóvenes con flujo de trabajo de diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
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Clínica de equipo en un modelo de atención multidisciplinaria que incluye 1) encuentro individual con clínico, 2) actividad grupal, 3) Discusión grupal de cuidadores, 4) opción para consultar con enfermera, dietista y/o especialista en salud del comportamiento.
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Línea de base a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de depresión durante 1 año
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta 1 año
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El cuestionario de salud del paciente-9 es una medida de la gravedad de la depresión que se administrará al inicio y nuevamente al final del estudio.
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desde el inicio hasta 1 año
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Angustia por diabetes durante un período de 1 año
Periodo de tiempo: línea de base a un año
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La Diabetes Distress Scale 2 es una evaluación previa de 2 preguntas que se utilizará para evaluar previamente la carga emocional.
Una puntuación de 3 o más en el DDS-2 conducirá al uso de la encuesta de 17 ítems.
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línea de base a un año
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Cambio en la fuerza y resiliencia de la diabetes (DSTAR) durante 1 año
Periodo de tiempo: línea de base a un año
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El cuestionario de fortaleza y resiliencia de la diabetes (DSTAR) se administrará a jóvenes de entre 12 y 13 años.
El DSTAR-Teen se administrará a jóvenes de entre 14 y 18 años.
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línea de base a un año
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Cambio en la ingesta dietética durante un período de un año
Periodo de tiempo: línea de base a un año
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Se administrará el Cuestionario de evaluación dietética (DSQ) para realizar un seguimiento de los cambios en los hábitos alimentarios entre el inicio y un año.
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línea de base a un año
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Creencias sobre los medicamentos a lo largo de un año
Periodo de tiempo: línea de base a un año
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El Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos (BMQ) se utiliza para cualquier cambio en las creencias e inquietudes de los pacientes sobre los medicamentos.
Ha sido validado como indicador de la adherencia a la medicación.
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línea de base a un año
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Calidad de vida a lo largo de un año
Periodo de tiempo: línea de base a un año
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Se administrará el Inventario de calidad de vida pediátrica 3.2 (PedsQL 3.2) para evaluar los cambios en los síntomas y el control de la diabetes.
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línea de base a un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c durante un período de 1 año
Periodo de tiempo: línea de base a un año
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Los resultados glucémicos de los pacientes se tomarán en cada sesión (4 veces) durante un período de un año.
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línea de base a un año
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Tiempo medio dentro del rango desde la monitorización continua de glucosa (CGM) ciega de 14 días entre el inicio y 1 año
Periodo de tiempo: línea de base a un año
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Se aplicará un dispositivo CGM ciego a los pacientes en el momento de la inscripción y en la visita final del estudio para capturar el control glucémico.
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línea de base a un año
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Experiencia del paciente durante un año.
Periodo de tiempo: Línea de base a un año
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La encuesta Evaluación del Consumidor de Proveedores y Sistemas de Atención Médica (CAHPS) evalúa la comunicación entre el paciente y el médico, las experiencias de discriminación por motivos de raza/etnia, el seguro y las experiencias que generan confianza o desconfianza.
La experiencia del paciente se comparará entre los grupos de control y de intervención, tanto al inicio como al año.
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Línea de base a un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHLA-24-00160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .