Clinique de l’équipe du diabète de type 2
30 avril 2026 mis à jour par: lily chao, Children's Hospital Los Angeles
Clinique d'équipe de diabète de type 2 - un modèle de rendez-vous médical partagé centré sur la personne pour optimiser la prestation des soins du diabète
Le but de cet essai clinique est de savoir si le rendez-vous médical partagé est un moyen acceptable de prodiguer des soins aux jeunes atteints de diabète de type 2.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les rendez-vous médicaux partagés sont-ils un modèle de prestation de soins acceptable pour cette population ?
- Les rendez-vous médicaux partagés améliorent-ils les résultats psychosociaux de cette population ?
Les participants assisteront à des rendez-vous cliniques trimestriels et à des activités de groupe et répondront à des sondages. Les chercheurs compareront cette intervention à la norme de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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San Francisco, California, États-Unis, 94518
- UCSF
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Conseil consultatif de l'AYA: Les participants comprendront AYAT2D entre 12 et 18 ans.
Groupe consultatif des soignants: Les participants comprendront les soignants de l'AYAT2D.
Le comité consultatif des parties prenantes comprendra le PI, les co-i, le coordinateur de l'étude, les facilitateurs de groupe (y compris les spécialistes certifiés des soins et de l'éducation [CDCE], RD et spécialiste de la santé comportementale [BH: psychologue et travailleur social]), les cliniciens et la clinique administrateur.
Les examinateurs de programmes comprendront CDCESS, les infirmières, les infirmières praticiennes, les diététiciens, les travailleurs sociaux ou les médecins de la clinique du diabète.
La description
Patient
Critères d'intégration :
- Jeunesse anglophone.
- Soignants anglophones ou hispanophones
- Reçoit des soins pour le diabète de type 2 au CHLA ou à l'UCSF
- Âge 12 à 18 ans
Critères d'exclusion :
- Participants non verbaux ou incapables de participer aux activités et discussions de groupe
- Refus de répondre aux enquêtes d'étude
- Refus de porter des appareils CGM en aveugle (2 semaines au départ et à la fin de l'étude).
Personnel
Critères d'intégration :
- capacité de se réunir une heure par mois et qui fait partie de l'équipe du diabète de type 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Conseil consultatif des adolescents et des jeunes adultes
Les jeunes atteints de diabète de type 2 âgé de 12 à 18 ans.
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Conseil consultatif de Care Giver
Discuteurs de soins des jeunes atteints de diabète de type 2.
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Examinateurs de programmes d'études
Les membres de l'équipe multidisciplinaires (y compris les diététiciens, les cliniciens, les travailleurs sociaux et les infirmières) qui s'occupent des patients atteints de diabète de type 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concevoir quatre activités de groupe pour la clinique d'équipe pour les jeunes atteints de diabète de type 2
Délai: Ligne de base à 5 mois
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Les activités seront préparées pour le groupe de discussion pour les sujets suivants 1. Thérapie nutritionnelle, 2. Interactions par les pairs, 3. Exercice, 4. Gestion du stress.
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Ligne de base à 5 mois
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Clinique d'équipe de conception pour les jeunes avec un flux de travail de diabète de type 2
Délai: BASELINE à 1 an
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Clinique d'équipe dans un modèle de soins multidisciplinaires qui comprend 1) une rencontre individuelle avec le clinicien, 2) une activité de groupe, 3) une discussion de groupe soignante, 4) une option de consulter l'infirmière, la diététicienne et / ou le spécialiste de la santé comportementale.
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BASELINE à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de dépression sur 1 an
Délai: référence à 1 an
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Le questionnaire sur la santé du patient-9 est une mesure de la gravité de la dépression qui sera administrée au départ et à nouveau à la fin de l'étude.
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référence à 1 an
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Détresse due au diabète sur une période d'un an
Délai: référence à un an
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L'échelle de détresse diabétique 2 est une présélection de 2 questions qui sera utilisée pour présélectionner le fardeau émotionnel.
Un score de 3 ou plus au DDS-2 conduira à l'utilisation de l'enquête en 17 éléments.
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référence à un an
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Changement de la force et de la résilience du diabète (DSTAR) sur 1 an
Délai: référence à un an
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Le questionnaire sur la force et la résilience du diabète (DSTAR) sera administré aux jeunes entre 12 et 13 ans.
Le DSTAR-Teen sera administré aux jeunes âgés de 14 à 18 ans.
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référence à un an
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Modification de l'apport alimentaire sur une période d'un an
Délai: référence à un an
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Le questionnaire de dépistage diététique (DSQ) sera administré pour suivre les changements dans les habitudes alimentaires entre le départ et un an.
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référence à un an
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Croyances sur les médicaments sur un an
Délai: référence à un an
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Le questionnaire sur les croyances concernant les médicaments (BMQ) est utilisé pour tout changement dans les croyances et les préoccupations des patients concernant les médicaments.
Il a été validé comme indicateur de l’observance thérapeutique.
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référence à un an
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Qualité de vie sur un an
Délai: référence à un an
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L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 3.2 (PedsQL 3.2) sera administré pour évaluer les changements dans les symptômes et la gestion du diabète.
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référence à un an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c sur une période d'un an
Délai: référence à un an
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Les résultats glycémiques des patients seront pris à chaque séance (4xs) sur une période d'un an
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référence à un an
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Durée moyenne de la surveillance continue de la glycémie (CGM) en aveugle sur 14 jours entre l'inclusion et 1 an
Délai: référence à un an
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Un appareil CGM en aveugle sera appliqué aux patients lors de l'inscription et lors de la visite d'étude finale pour capturer le contrôle glycémique
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référence à un an
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Expérience patient sur un an
Délai: Référence à un an
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L'enquête Consumer Assessment of Healthcare Providers & Systems (CAHPS) évalue la communication patient-clinicien, les expériences de discrimination fondée sur la race/l'origine ethnique, l'assurance et les expériences conduisant à la confiance ou à la méfiance.
L'expérience des patients sera comparée entre les groupes témoins et d'intervention, à la fois au départ et à un an.
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Référence à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lily Chao, MD, Children's Hospital Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2024
Première publication (Réel)
26 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHLA-24-00160
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .