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うつ病を患う高齢者の孤独感をtDCSで治療する

2024年10月23日 更新者:Kangguang Lin、Guangzhou Psychiatric Hospital

うつ病高齢者の孤独感に対する経頭蓋直流刺激の効果:ランダム化比較試験

高い孤独感は高齢者に蔓延しており、大うつ病や患者の回復率の低下の重大な危険因子となっています。 現在の孤独に対する介入は限られています。 これまでの研究では、孤独、否定的な社会的感情、外側前頭前野(LPFC)とデフォルトモードネットワーク(DMN)における安静状態の機能的接続性の低下との間に関連性があることが実証されている。 経頭蓋直流刺激(tDCS)は、感情の調節とつながりを強化し、うつ病のある高齢者の孤独感を軽減する可能性があることが示されています。

調査の概要

詳細な説明

孤独は高齢者の間で蔓延している問題であり、大うつ病のリスクを大幅に高め、罹患者の回復率の低下の一因となっています。 その影響は広範囲に及んでいるにもかかわらず、孤独感の軽減を目的とした現在の介入は依然として限定的であり、多くの場合効果がありません。 研究により、孤独感、否定的な社会的感情、主要な脳領域、特に外側前頭前野(LPFC)とデフォルトモードネットワーク(DMN)における安静状態の機能的接続の低下との間に強い関連性があることが明らかになりました。 これらの発見は、孤独の神経基盤が感情的な幸福を改善するためにターゲットにされている可能性があることを示唆しています。

経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、感情の調節を強化し、これらの神経ネットワーク内の機能的接続を改善することが示されているため、この状況における有望な介入として浮上しています。 tDCS は特定の脳領域に低電流を流すことで孤独感を軽減し、それによってうつ病の高齢者の社会的つながりの感覚を促進する可能性があります。

目的 繰り返しの tDCS が孤独レベルに及ぼす影響を評価する: この試験は、tDCS の繰り返しセッションが大うつ病性障害のある高齢者の孤独にどのような影響を与えるかを体系的に評価することを目的としています。 これらのグループを比較することで、うつ病の潜在的な交絡効果を考慮に入れて、tDCS が孤独感に及ぼすさまざまな影響を理解したいと考えています。

神経感情メカニズムの解明: 重要な目的は、孤独に対する tDCS の効果の根底にある神経感情メカニズムを解明することです。 これには、LPFC と DMN における神経活動と接続パターンの変化を調べること、また孤独感の改善に伴う可能性のある否定的な社会的感情の変化を追跡することが含まれます。 これらのメカニズムを理解することで、介入としての tDCS の有効性を高めることができる可能性があります。

個別化された治療結果の予測モデルの開発: この試験のもう 1 つの重要な目的は、神経感情データを利用して個人に合わせた治療アプローチを調整する予測モデルを作成することです。 tDCS からのポジティブな結果と相関する特定の神経マーカーと感情マーカーを特定することで、より個別化された介入に向けて進むことができ、孤独に直面しているうつ病の高齢者の回復率と全体的な精神的健康を改善できる可能性があります。

この試験は、うつ病を患う高齢者の孤独という重大な問題に対処するための重要な一歩を表しており、神経生物学と心の健康を統合した斬新で効果的な介入戦略を提供する可能性がある。

研究の種類

介入

入学 (推定)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kangguang Lin, PhD; MD
  • 電話番号:8613560360144
  • メール:klin@gzhmu.edu.cn

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510370
        • 募集
        • Guangzhou Brain Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 高い孤独感 (UCLA 孤独感スケール > 43)。
  • DSM-5 障害の構造化臨床面接によって大うつ病性障害の診断が確認されている。
  • 自殺念慮がないこと(ハミルトンうつ病スケール項目 3 スコア ≤ 1)。

除外基準:

  • 重度の神経疾患。
  • 双極性障害、統合失調症、依存症、または衝動制御障害。
  • tDCS または MRI の禁忌 (金属インプラントなど)。
  • 自殺願望の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:左 DLPFC 刺激グループ
TDCS パラメータは、20 分間続く単一セッションで 2mA の電流に設定されました。 EEG 10-20 国際システムに基づいて、正電極は位置 F3 に配置され、負電極は右眼窩上領域/FP2 に配置されました (例、Dubreuil-Vall et al.、2021、Biol Psychiatry: CNNI)
TDCS パラメータは、20 分間続く単一セッションで 2mA の電流に設定されました。 1DLPFCを刺激するために、正電極を位置F3に配置し、負電極を右眼窩上領域/FP2に配置した(例えば、Dubreuil−Vallら、2021、Biol Psychiatry:CNNI)。
実験的:右 VLPFC 刺激グループ
TDCS パラメータは、20 分間続く単一セッションで 2mA の電流に設定されました。 EEG 10-20 国際システムに基づいて、右 VLPFC を刺激するための正電極は位置 F6 に配置され、負電極は左眼窩上領域/FP1 に配置されました (例、He et al.、2020、Psychol Med)。 。
TDCS パラメータは、20 分間続く単一セッションで 2mA の電流に設定されました。 EEG 10-20 国際システムに基づいて、rVLPFC を刺激するための正電極は位置 F6 に配置され、負電極は左眼窩上領域/FP1 に配置されました (例、He et al.、2020、Psychol Med)。
偽コンパレータ:偽刺激グループ
偽刺激グループでは、電極の位置は rVLPFC または lDLPFC グループの位置と一致するようにランダム化されましたが、刺激は最初の 30 秒間のみ持続しました。
電極の位置は、rVLPFC または lDLPFC グループの位置と一致するようにランダム化されましたが、刺激は最初の 30 秒間のみ持続しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UCLA孤独度スケールによって測定されたベースラインからの孤独レベルのベースラインからの変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
この結果は、UCLA 孤独スケールを使用して評価された、参加者の孤独レベルの変化を測定します。 評価は、うつ病患者の孤独感の軽減に対するtDCS介入の有効性を判定するために、ベースライン、介入後1か月、および介入後3か月(介入2週間後、以下同様)に行われます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの感情およびモチベーションの評価の変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
参加者の感情的および動機付けの反応は、さまざまな単語または刺激が感情的および動機付けの反応をどのように引き起こすかを評価する単語評価タスクを使用して評価されます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ベースラインからの社会参加レベルの変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
PM-3D4D アンケートは、社会活動や交流への参加に焦点を当て、参加者の社会参加レベルを評価するために利用されます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ベースラインからの社会的モチベーションの変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
社会的動機は、個人の社会的関与を促す内的および外的要因を調査する社会的動機アンケートを通じて評価されます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ベースラインからのソーシャルネットワークの変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ルッベン ソーシャル ネットワーク スケールは、参加者のソーシャル ネットワークを評価するために使用されます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ベースラインからの感情制御の変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
認知感情調節アンケートは、参加者の感情調節機能を評価するために使用されます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ベースラインからの感情特性の変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
感情特性は、感情経験と行動傾向の個人差を評価する中国感情スケールを使用して評価されます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
報酬感度のベースラインからの変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
快楽の時間的経験スケールは、参加者の報酬感受性を評価するために使用されます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ベースラインからのうつ症状の変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D) は、参加者のうつ病症状の重症度を測定するために使用され、参加者の精神的健康状態についての洞察を提供します。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ベースラインからの静止状態の機能接続の変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
T2 強調機能的磁気共鳴画像データに基づいて、主要な脳ネットワーク間の安静状態の機能的接続性が評価されます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ベースラインからの社会的サポートの変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
知覚された社会的サポートの多次元スケールは、参加者の知覚された社会的サポートを評価するために使用されます
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ベースラインからの感情対処の変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
COPE アンケートは、逆境下での参加者の感情対処を評価するために使用されます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ベースラインからのインセンティブ主導の行動傾向の変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
行動活性化/抑制スケールは、報酬と罰によって引き起こされる参加者の行動傾向を評価するために使用されます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
ベースラインからのアンヘドニアレベルの変化
時間枠:2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月
次元の快楽失調評価スケールは、参加者の快楽失調レベルを評価するために使用されます。
2週間、1.5ヶ月、3.5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月29日

一次修了 (推定)

2026年10月20日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月23日

最初の投稿 (実際)

2024年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月23日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-17 (その他の識別子:Chinese PLA general hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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