Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af ensomhed hos ældre voksne med depression med tDCS

23. oktober 2024 opdateret af: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Effekter af transkraniel jævnstrømsstimulering på ensomhed hos ældre voksne med depression: et randomiseret kontrolleret forsøg

Høj ensomhed er udbredt blandt ældre voksne og er en væsentlig risikofaktor for alvorlig depression og lave restitutionsrater hos patienter. De nuværende indsatser mod ensomhed er begrænsede. Tidligere forskning har påvist en sammenhæng mellem ensomhed, negative sociale følelser og reduceret hviletilstand funktionel forbindelse i den laterale præfrontale cortex (LPFC) og standardtilstandsnetværket (DMN). Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) har vist lovende at forbedre følelsesmæssig regulering og forbindelse, hvilket potentielt kan lindre ensomhed hos ældre voksne med depression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ensomhed er et gennemgående problem blandt ældre voksne, hvilket markant øger risikoen for svær depression og bidrager til lave helbredelsesrater hos berørte personer. På trods af dens udbredte virkning forbliver de nuværende interventioner rettet mod at lindre ensomhed begrænsede og ofte ineffektive. Forskning har afsløret en stærk forbindelse mellem følelser af ensomhed, negative sociale følelser og nedsat funktionel hviletilstandsforbindelse i centrale hjerneregioner, især den laterale præfrontale cortex (LPFC) og standardtilstandsnetværket (DMN). Disse resultater tyder på, at de neurale grundlag for ensomhed kan være målrettet mod at forbedre følelsesmæssigt velvære.

Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) fremstår som en lovende intervention i denne sammenhæng, da den har vist sig at forbedre følelsesmæssig regulering og forbedre funktionel forbindelse inden for disse neurale netværk. Ved at anvende lave elektriske strømme til specifikke hjerneområder kan tDCS hjælpe med at afbøde følelsen af ​​ensomhed og derved fremme en større følelse af social forbindelse blandt ældre voksne med depression.

Mål Evaluer virkningerne af gentagne tDCS på ensomhedsniveauer: Dette forsøg har til formål systematisk at vurdere, hvordan gentagne sessioner af tDCS påvirker ensomhed hos ældre voksne med svær depressiv lidelse. Ved at sammenligne disse grupper håber vi at forstå de forskellige virkninger af tDCS på ensomhed under hensyntagen til de potentielle forvirrende virkninger af depression.

Belyse de neuro-emotionelle mekanismer: Et nøglemål er at afdække de neuro-emotionelle mekanismer, der ligger til grund for virkningerne af tDCS på ensomhed. Dette involverer undersøgelse af ændringer i neurale aktivitet og forbindelsesmønstre i LPFC og DMN, samt sporing af skift i negative sociale følelser, der kan ledsage forbedringer i ensomhed. Forståelse af disse mekanismer kan øge effektiviteten af ​​tDCS som en intervention.

Udvikle prædiktive modeller for individualiserede behandlingsresultater: Et andet vigtigt formål med dette forsøg er at skabe prædiktive modeller, der bruger neuro-emotionelle data til at skræddersy behandlingstilgange til individer. Ved at identificere specifikke neurale og følelsesmæssige markører, der korrelerer med positive resultater fra tDCS, kan vi bevæge os i retning af mere personlige interventioner, hvilket potentielt forbedrer restitutionsrater og overordnet mental sundhed hos ældre voksne med depression, der står over for ensomhed.

Dette forsøg repræsenterer et væsentligt skridt i retning af at løse det kritiske spørgsmål om ensomhed hos ældre voksne med depression, med potentialet til at tilbyde en ny og effektiv interventionsstrategi, der integrerer neurobiologi og følelsesmæssig sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kangguang Lin, PhD; MD
  • Telefonnummer: 8613560360144
  • E-mail: klin@gzhmu.edu.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • Rekruttering
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høj ensomhed (UCLA Loneliness Scale > 43).
  • Diagnose af svær depressiv lidelse bekræftet af Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders.
  • fravær af selvmordstanker (Hamilton Depression Scale punkt 3 score ≤ 1).

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige neurologiske sygdomme.
  • Bipolar lidelse, skizofreni, afhængighed eller impulskontrolforstyrrelser.
  • Kontraindikationer for tDCS eller MRI (f.eks. metalimplantater).
  • Tilstedeværelse af selvmordstanker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Venstre DLPFC-stimuleringsgruppe
TDCS-parametrene blev indstillet til en strøm på 2mA for en enkelt session, der varede 20 minutter. Baseret på det internationale EEG 10-20-system blev den positive elektrode placeret i position F3, og den negative elektrode blev placeret i det højre supraorbitale område/FP2 (f.eks. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI)
TDCS-parametrene blev indstillet til en strøm på 2mA for en enkelt session, der varede 20 minutter. For at stimulere lDLPFC blev den positive elektrode placeret i position F3, og den negative elektrode blev placeret i det højre supraorbitale område/FP2 (f.eks. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
Eksperimentel: Højre VLPFC-stimuleringsgruppe
TDCS-parametrene blev indstillet til en strøm på 2mA for en enkelt session, der varede 20 minutter. Baseret på det internationale EEG 10-20-system blev den positive elektrode til stimulering af højre VLPFC placeret i position F6, mens den negative elektrode blev placeret i det venstre supraorbitale område/FP1 (f.eks. He et al., 2020, Psychol Med) .
TDCS-parametrene blev indstillet til en strøm på 2mA for en enkelt session, der varede 20 minutter. Baseret på det internationale EEG 10-20-system blev den positive elektrode til stimulering af rVLPFC placeret i position F6, mens den negative elektrode blev placeret i det venstre supraorbitale område/FP1 (f.eks. He et al., 2020, Psychol Med)
Sham-komparator: Sham-stimuleringsgruppe
I sham-stimuleringsgruppen blev elektrodepositionerne randomiseret til at matche dem i rVLPFC- eller lDLPFC-grupperne, men stimuleringen varede kun i de første 30 sekunder.
Elektrodepositionerne blev randomiseret til at matche dem i rVLPFC- eller lDLPFC-grupperne, men stimuleringen varede kun i de første 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ensomhedsniveauer fra baseline målt ved UCLA Loneliness Scale fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Dette resultat måler ændringen i ensomhedsniveauer blandt deltagere, vurderet ved hjælp af UCLA Loneliness Scale. Evalueringer vil finde sted ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter intervention (efter de to ugers intervention, det samme som nedenfor) for at bestemme effektiviteten af ​​tDCS-interventionen til at reducere følelsen af ​​ensomhed hos patienter med depression.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsesmæssige og motiverende vurderinger fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Deltageres følelsesmæssige og motiverende reaktioner vil blive vurderet ved hjælp af en ordvurderingsopgave, som evaluerer, hvordan forskellige ord eller stimuli fremkalder følelsesmæssige og motiverende reaktioner.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
ændringer i sociale deltagelsesniveauer fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
PM-3D4D-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere deltagernes niveauer af social deltagelse, med fokus på engagement i sociale aktiviteter og interaktioner.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
ændringer i social motivation fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Social motivation vil blive evalueret gennem Social Motivation Questionnaire, som undersøger de iboende og ydre faktorer, der driver socialt engagement hos individer.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
ændringer i det sociale netværk fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Lubben Social Network Scale vil blive brugt til at vurdere deltagernes sociale netværk
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
ændringer i følelsesmæssig regulering fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Det kognitive følelsesregulerende spørgeskema vil blive brugt til at vurdere deltagernes følelsesreguleringsfunktioner.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
ændringer i affektive træk fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Affektive træk vil blive evalueret ved hjælp af den kinesiske affektskala, som vurderer individuelle forskelle i følelsesmæssige oplevelser og adfærdstendenser.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
ændringer i belønningsfølsomhed fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Temporal Experience of Pleasure Scale vil blive brugt til at vurdere deltagernes belønningsfølsomhed.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
ændringer i depressive symptomer fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) vil blive brugt til at måle sværhedsgraden af ​​depressive symptomer blandt deltagere, hvilket giver indsigt i deres mentale helbredstilstand.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
ændringer i hviletilstands funktionel forbindelse fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Hviletilstand Funktionel forbindelse mellem større hjernenetværk baseret på T2-vægtede funktionelle magnetiske resonansbilleddata vil blive vurderet.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Ændring i social støtte fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
den multidimensionelle skala for opfattet social støtte vil blive brugt til at vurdere deltagernes opfattede sociale støtte
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
ændringer i Emotion Coping fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
COPE-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere deltagernes følelsesmæssige mestring under modgang.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
ændringer i incitamentsdrevne adfærdstendenser fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Adfærdsaktiverings-/hæmningsskalaen vil blive brugt til at vurdere deltagernes adfærdstendenser drevet af belønninger og straffe.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
ændringer i Anhedonia niveau fra baseline
Tidsramme: 2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder
Dimensional Anhedonia Rating Scale vil blive brugt til at vurdere deltagernes anhedonia-niveau.
2 uger, 1,5 måneder og 3,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-17 (Anden identifikator: Chinese PLA general hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner