Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba osamělosti u starších dospělých s depresí pomocí tDCS

23. října 2024 aktualizováno: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Účinky transkraniální stimulace stejnosměrného proudu na osamělost u starších dospělých s depresí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vysoká osamělost převládá u starších dospělých a je významným rizikovým faktorem pro velkou depresi a nízkou míru zotavení pacientů. Současné intervence proti osamělosti jsou omezené. Předchozí výzkum prokázal souvislost mezi osamělostí, negativními sociálními emocemi a sníženou funkční konektivitou v klidovém stavu v laterálním prefrontálním kortexu (LPFC) a sítí ve výchozím režimu (DMN). Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) se ukázala jako slibná při posilování emoční regulace a konektivity, což potenciálně zmírňuje osamělost u starších dospělých s depresí.

Přehled studie

Detailní popis

Osamělost je všudypřítomný problém mezi staršími dospělými, významně zvyšuje riziko velké deprese a přispívá k nízké míře zotavení u postižených jedinců. Navzdory svému rozsáhlému dopadu zůstávají současné intervence zaměřené na zmírnění osamělosti omezené a často neúčinné. Výzkum odhalil silné spojení mezi pocity osamělosti, negativními sociálními emocemi a sníženou funkční konektivitou v klidovém stavu v klíčových oblastech mozku, zejména v laterální prefrontální kůře (LPFC) a síti výchozího režimu (DMN). Tato zjištění naznačují, že nervové základy osamělosti mohou být zaměřeny na zlepšení emocionální pohody.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) se v tomto kontextu jeví jako slibná intervence, protože bylo prokázáno, že zvyšuje emoční regulaci a zlepšuje funkční konektivitu v rámci těchto neuronových sítí. Aplikací nízkých elektrických proudů na specifické oblasti mozku může tDCS pomoci zmírnit pocity osamělosti, a tím podporovat větší pocit sociálního spojení mezi staršími dospělými s depresí.

Cíle Vyhodnotit účinky opakovaného tDCS na úroveň osamělosti: Cílem této studie je systematicky zhodnotit, jak opakovaná sezení tDCS ovlivňují osamělost u starších dospělých s velkou depresivní poruchou. Doufáme, že porovnáním těchto skupin pochopíme rozdílné dopady tDCS na osamělost, přičemž vezmeme v úvahu potenciální matoucí účinky deprese.

Objasnění neuro-emocionálních mechanismů: Klíčovým cílem je odhalit neuro-emocionální mechanismy, které jsou základem účinků tDCS na osamělost. To zahrnuje zkoumání změn neurální aktivity a vzorců konektivity v LPFC a DMN, stejně jako sledování posunů v negativních sociálních emocích, které mohou doprovázet zlepšení osamělosti. Pochopení těchto mechanismů by mohlo zvýšit účinnost tDCS jako intervence.

Vyvinout prediktivní modely pro individualizované výsledky léčby: Dalším důležitým cílem této studie je vytvořit prediktivní modely, které využívají neuro-emocionální data k přizpůsobení léčebných přístupů jednotlivcům. Identifikací specifických nervových a emočních markerů, které korelují s pozitivními výsledky tDCS, se můžeme posunout k personalizovanějším intervencím, potenciálně zlepšit míru zotavení a celkové duševní zdraví u starších dospělých s depresí, kteří čelí osamělosti.

Tato studie představuje významný krok k řešení kritického problému osamělosti u starších dospělých s depresí, s potenciálem nabídnout novou a účinnou intervenční strategii, která integruje neurobiologii a emoční zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kangguang Lin, PhD; MD
  • Telefonní číslo: 8613560360144
  • E-mail: klin@gzhmu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510370
        • Nábor
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Vysoká osamělost (UCLA Loneliness Scale > 43).
  • Diagnóza velké depresivní poruchy potvrzená strukturovaným klinickým rozhovorem pro poruchy DSM-5.
  • nepřítomnost sebevražedných myšlenek (bod 3 skóre Hamiltonovy škály deprese ≤ 1).

Kritéria vyloučení:

  • Těžká neurologická onemocnění.
  • Bipolární porucha, schizofrenie, závislost nebo poruchy ovládání impulzů.
  • Kontraindikace pro tDCS nebo MRI (např. kovové implantáty).
  • Přítomnost sebevražedných myšlenek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levá skupina stimulace DLPFC
Parametry tDCS byly nastaveny na proud 2 mA pro jednu relaci trvající 20 minut. Na základě mezinárodního systému EEG 10-20 byla kladná elektroda umístěna na pozici F3 a záporná elektroda byla umístěna do pravé supraorbitální oblasti/FP2 (např. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI)
Parametry tDCS byly nastaveny na proud 2 mA pro jednu relaci trvající 20 minut. Pro stimulaci lDLPFC byla kladná elektroda umístěna do polohy F3 a záporná elektroda byla umístěna do pravé supraorbitální oblasti/FP2 (např. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
Experimentální: Pravá stimulační skupina VLPFC
Parametry tDCS byly nastaveny na proud 2 mA pro jednu relaci trvající 20 minut. Na základě mezinárodního systému EEG 10-20 byla kladná elektroda pro stimulaci pravého VLPFC umístěna na pozici F6, zatímco záporná elektroda byla umístěna do levé supraorbitální oblasti/FP1 (např. He et al., 2020, Psychol Med) .
Parametry tDCS byly nastaveny na proud 2 mA pro jednu relaci trvající 20 minut. Na základě mezinárodního systému EEG 10-20 byla kladná elektroda pro stimulaci rVLPFC umístěna na pozici F6, zatímco záporná elektroda byla umístěna do levé supraorbitální oblasti/FP1 (např. He et al., 2020, Psychol Med)
Falešný srovnávač: Falešná stimulační skupina
Ve skupině s falešnou stimulací byly pozice elektrod náhodně rozděleny tak, aby odpovídaly pozicím skupin rVLPFC nebo lDLPFC, ale stimulace trvala pouze prvních 30 sekund.
Pozice elektrod byly randomizovány tak, aby odpovídaly polohám skupin rVLPFC nebo lDLPFC, ale stimulace trvala pouze prvních 30 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně osamělosti od výchozí hodnoty měřená pomocí UCLA škály osamělosti od výchozí hodnoty
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Tento výsledek měří změnu úrovně osamělosti mezi účastníky, hodnocenou pomocí UCLA Loneliness Scale. Vyhodnocení bude probíhat na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci (po dvou týdnech intervence, stejně jako níže), aby se určila účinnost intervence tDCS na snížení pocitů osamělosti u pacientů s depresí.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v emocionálním a motivačním hodnocení od výchozího stavu
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Emocionální a motivační reakce účastníků budou hodnoceny pomocí úlohy hodnocení slov, která hodnotí, jak různá slova nebo podněty vyvolávají emocionální a motivační reakce.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
změny v úrovních sociální participace oproti výchozímu stavu
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Dotazník PM-3D4D bude použit k posouzení úrovně sociální participace účastníků se zaměřením na zapojení do sociálních aktivit a interakcí.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
změny v sociální motivaci od výchozího stavu
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Sociální motivace bude hodnocena prostřednictvím dotazníku sociální motivace, který zkoumá vnitřní a vnější faktory, které u jednotlivců pohánějí sociální angažovanost.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
změny v sociální síti oproti výchozímu stavu
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Lubben Social Network Scale bude použit k posouzení sociálních sítí účastníků
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
změny v emoční regulaci od výchozího stavu
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Dotazník kognitivní regulace emocí bude použit k posouzení funkcí regulace emocí účastníků.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
změny v afektivních rysech od výchozího stavu
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Afektivní rysy budou hodnoceny pomocí čínské škály Affect Scale, která hodnotí individuální rozdíly v emočních prožitcích a tendencích v chování.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
změny v citlivosti na odměnu od výchozí hodnoty
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
K posouzení citlivosti účastníků na odměnu bude použita škála Temporal Experience of Pleasure Scale.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
změny v symptomech deprese oproti výchozímu stavu
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HAM-D) bude použita k měření závažnosti symptomů deprese mezi účastníky a poskytne pohled na jejich duševní stav.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
změny ve funkční konektivitě v klidovém stavu od výchozího stavu
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Bude posouzena funkční konektivita v klidovém stavu mezi hlavními mozkovými sítěmi na základě T2-vážených dat funkčního zobrazování magnetické rezonance.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Změna sociální podpory od výchozího stavu
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
multidimenzionální škála vnímané sociální opory bude použita k posouzení vnímané sociální opory účastníků
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
změny ve zvládání emocí od základní linie
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Dotazník COPE bude použit k posouzení zvládání emocí účastníků v nepříznivých podmínkách.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
změny v pobídkách řízených tendencích chování oproti výchozímu stavu
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
Škála aktivace/inhibice chování bude použita k posouzení behaviorálních tendencí účastníků řízených odměnami a tresty.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
změny úrovně Anhedonia od výchozí hodnoty
Časové okno: 2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce
K posouzení úrovně anhedonie účastníků bude použita Dimensional Anhedonia Rating Scale.
2 týdny, 1,5 měsíce a 3,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-17 (Jiný identifikátor: Chinese PLA general hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit