Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie samotności starszej osoby dorosłej z depresją za pomocą tDCS

23 października 2024 zaktualizowane przez: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na samotność u starszych osób dorosłych z depresją: randomizowane badanie kontrolowane

Wysoka samotność jest zjawiskiem powszechnym wśród osób starszych i stanowi istotny czynnik ryzyka wystąpienia ciężkiej depresji oraz niskiego wskaźnika powrotu do zdrowia u pacjentów. Obecne interwencje dotyczące samotności są ograniczone. Poprzednie badania wykazały związek między samotnością, negatywnymi emocjami społecznymi i zmniejszoną łącznością funkcjonalną w stanie spoczynku w bocznej korze przedczołowej (LPFC) i sieci trybu domyślnego (DMN). Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) okazała się obiecująca w zakresie poprawy regulacji emocjonalnej i łączności, potencjalnie łagodząc samotność u starszych osób dorosłych z depresją.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Samotność jest powszechnym problemem wśród osób starszych, znacznie zwiększając ryzyko wystąpienia ciężkiej depresji i przyczyniając się do niskiego wskaźnika powrotu do zdrowia u osób nią dotkniętych. Pomimo szerokiego wpływu, obecne interwencje mające na celu łagodzenie samotności są nadal ograniczone i często nieskuteczne. Badania wykazały silny związek między poczuciem samotności, negatywnymi emocjami społecznymi i zmniejszoną łącznością funkcjonalną w stanie spoczynku w kluczowych obszarach mózgu, szczególnie w bocznej korze przedczołowej (LPFC) i sieci trybu domyślnego (DMN). Odkrycia te sugerują, że neuronalne podłoże samotności może być ukierunkowane na poprawę dobrostanu emocjonalnego.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) wydaje się w tym kontekście obiecującą interwencją, ponieważ wykazano, że poprawia regulację emocjonalną i poprawia łączność funkcjonalną w tych sieciach neuronowych. Stosując niski prąd elektryczny do określonych obszarów mózgu, tDCS może pomóc złagodzić uczucie samotności, wzmacniając w ten sposób większe poczucie więzi społecznej wśród starszych osób cierpiących na depresję.

Cele Ocena wpływu powtarzanego tDCS na poziom samotności: Celem tego badania jest systematyczna ocena, w jaki sposób powtarzane sesje tDCS wpływają na samotność u osób starszych z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi. Porównując te grupy, mamy nadzieję zrozumieć zróżnicowany wpływ tDCS na samotność, biorąc pod uwagę potencjalne zakłócające skutki depresji.

Wyjaśnienie mechanizmów neuro-emocjonalnych: kluczowym celem jest odkrycie mechanizmów neuro-emocjonalnych, które leżą u podstaw wpływu tDCS na samotność. Obejmuje to badanie zmian w aktywności neuronowej i wzorcach łączności w LPFC i DMN, a także śledzenie zmian w negatywnych emocjach społecznych, które mogą towarzyszyć poprawie poziomu samotności. Zrozumienie tych mechanizmów mogłoby zwiększyć skuteczność tDCS jako interwencji.

Opracowanie modeli predykcyjnych dla zindywidualizowanych wyników leczenia: Kolejnym ważnym celem tego badania jest stworzenie modeli predykcyjnych wykorzystujących dane neuro-emocjonalne w celu dostosowania podejść terapeutycznych do poszczególnych osób. Identyfikując konkretne markery neuronalne i emocjonalne, które korelują z pozytywnymi wynikami tDCS, możemy przejść w kierunku bardziej spersonalizowanych interwencji, potencjalnie poprawiając wskaźniki powrotu do zdrowia i ogólny stan zdrowia psychicznego u osób starszych z depresją borykających się z samotnością.

Badanie to stanowi znaczący krok w kierunku rozwiązania kluczowego problemu samotności u osób starszych cierpiących na depresję i może zaoferować nowatorską i skuteczną strategię interwencyjną, która integruje neurobiologię i zdrowie emocjonalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kangguang Lin, PhD; MD
  • Numer telefonu: 8613560360144
  • E-mail: klin@gzhmu.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510370
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wysoka samotność (Skala samotności UCLA > 43).
  • Rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego potwierdzone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM-5.
  • brak myśli samobójczych (punkt 3 w skali depresji Hamiltona ≤ 1).

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężkie choroby neurologiczne.
  • Choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, uzależnienie lub zaburzenia kontroli impulsów.
  • Przeciwwskazania do tDCS lub MRI (np. implanty metalowe).
  • Obecność myśli samobójczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opuścił grupę stymulacyjną DLPFC
Parametry tDCS ustawiono na prąd 2mA dla pojedynczej sesji trwającej 20 minut. W oparciu o międzynarodowy system EEG 10-20 elektrodę dodatnią umieszczono w pozycji F3, a elektrodę ujemną w prawej okolicy nadoczodołowej/FP2 (np. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI)
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) po lewej stronie DLPFC
Parametry tDCS ustawiono na prąd 2mA dla pojedynczej sesji trwającej 20 minut. W celu stymulacji lDLPFC elektrodę dodatnią umieszczono w pozycji F3, a elektrodę ujemną w prawym obszarze nadoczodołowym/FP2 (np. Dubreuil-Vall i in., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
Eksperymentalny: Prawa grupa stymulacyjna VLPFC
Parametry tDCS ustawiono na prąd 2mA dla pojedynczej sesji trwającej 20 minut. W oparciu o międzynarodowy system EEG 10-20 elektrodę dodatnią do stymulacji prawego VLPFC umieszczono w pozycji F6, natomiast elektrodę ujemną umieszczono w lewej okolicy nadoczodołowej/FP1 (np. He i in., 2020, Psychol Med) .
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) po prawej stronie VLPFC
Parametry tDCS ustawiono na prąd 2mA dla pojedynczej sesji trwającej 20 minut. W oparciu o międzynarodowy system EEG 10-20 elektrodę dodatnią do stymulacji rVLPFC umieszczono w pozycji F6, natomiast elektrodę ujemną umieszczono w lewej okolicy nadoczodołowej/FP1 (np. He i in., 2020, Psychol Med)
Pozorny komparator: Pozorna grupa stymulująca
W grupie pozorowanej stymulacji pozycje elektrod dobierano losowo tak, aby odpowiadały tym w grupach rVLPFC lub lDLPFC, ale stymulacja trwała tylko przez pierwsze 30 sekund.
Urządzenie: Pozorna grupa stymulująca
Pozycje elektrod dobierano losowo tak, aby odpowiadały tym w grupach rVLPFC lub lDLPFC, ale stymulacja trwała tylko przez pierwsze 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu samotności w porównaniu z wartością wyjściową mierzoną za pomocą Skali Samotności UCLA w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Wynik ten mierzy zmianę poziomu samotności wśród uczestników, ocenianą za pomocą Skali Samotności UCLA. Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji (po dwóch tygodniach interwencji, jak poniżej) w celu określenia skuteczności interwencji tDCS w zmniejszaniu poczucia samotności u pacjentów z depresją.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ocen emocjonalnych i motywacyjnych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Reakcje emocjonalne i motywacyjne uczestników zostaną ocenione za pomocą zadania polegającego na ocenie słów, które ocenia, w jaki sposób różne słowa lub bodźce wywołują reakcje emocjonalne i motywacyjne.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
zmiany w poziomach uczestnictwa społecznego w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Kwestionariusz PM-3D4D zostanie wykorzystany do oceny poziomu uczestnictwa społecznego uczestników, ze szczególnym uwzględnieniem zaangażowania w działania i interakcje społeczne.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
zmiany w motywacji społecznej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Motywacja społeczna zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Motywacji Społecznej, który bada wewnętrzne i zewnętrzne czynniki napędzające zaangażowanie społeczne jednostek.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
zmiany w sieci społecznościowej w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Do oceny sieci społecznościowych uczestników zostanie wykorzystana Skala Sieci Społecznościowych Lubben
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
zmiany w regulacji emocjonalnej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Kwestionariusz Regulacji Emocji Poznawczych zostanie wykorzystany do oceny funkcji regulacji emocji uczestników.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
zmiany cech afektywnych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Cechy afektywne będą oceniane za pomocą Chińskiej Skali Afektu, która ocenia indywidualne różnice w doświadczeniach emocjonalnych i tendencjach behawioralnych.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
zmiany w wrażliwości na nagrody w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Skala Czasowego Doświadczenia Przyjemności zostanie wykorzystana do oceny wrażliwości uczestników na nagrodę.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
zmiany w objawach depresji w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Skala Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D) zostanie zastosowana do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych wśród uczestników, zapewniając wgląd w ich stan zdrowia psychicznego.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
zmiany w łączności funkcjonalnej w stanie spoczynku w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Oceniona zostanie funkcjonalna łączność w stanie spoczynku pomiędzy głównymi sieciami mózgu w oparciu o dane obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego ważonego T2.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Zmiana wsparcia społecznego w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Do oceny postrzeganego wsparcia społecznego przez uczestników zostanie wykorzystana Wielowymiarowa Skala Postrzeganego wsparcia społecznego
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
zmiany w radzeniu sobie z emocjami w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Kwestionariusz COPE zostanie wykorzystany do oceny radzenia sobie uczestników z emocjami w obliczu przeciwności losu.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
zmiany w tendencjach behawioralnych opartych na zachętach w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Skala Aktywacji/Hamowania Behawioralnego zostanie wykorzystana do oceny tendencji behawioralnych uczestników motywowanych nagrodami i karami.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
zmiany poziomu anhedonii w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca
Skala Oceny Anhedonii Wymiarowej zostanie wykorzystana do oceny poziomu anhedonii uczestników.
2 tygodnie, 1,5 miesiąca i 3,5 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Współpracownicy

The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-17 (Inny identyfikator: Chinese PLA general hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj