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Tratar a solidão em idosos com depressão com ETCC

23 de outubro de 2024 atualizado por: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua na solidão em idosos com depressão: um ensaio clínico randomizado

A alta solidão é prevalente entre os idosos e é um fator de risco significativo para depressão grave e baixas taxas de recuperação nos pacientes. As intervenções atuais para a solidão são limitadas. Pesquisas anteriores demonstraram uma ligação entre solidão, emoções sociais negativas e redução da conectividade funcional em estado de repouso no córtex pré-frontal lateral (LPFC) e na rede de modo padrão (DMN). A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) tem se mostrado promissora no aumento da regulação emocional e da conectividade, potencialmente aliviando a solidão em idosos com depressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A solidão é um problema generalizado entre os idosos, aumentando significativamente o risco de depressão grave e contribuindo para baixas taxas de recuperação nos indivíduos afetados. Apesar do seu impacto generalizado, as actuais intervenções destinadas a aliviar a solidão continuam limitadas e muitas vezes ineficazes. A pesquisa revelou uma forte conexão entre sentimentos de solidão, emoções sociais negativas e diminuição da conectividade funcional em estado de repouso em regiões-chave do cérebro, particularmente o córtex pré-frontal lateral (LPFC) e a rede de modo padrão (DMN). Essas descobertas sugerem que as bases neurais da solidão podem ser direcionadas para melhorar o bem-estar emocional.

A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) surge como uma intervenção promissora neste contexto, pois demonstrou melhorar a regulação emocional e melhorar a conectividade funcional dentro dessas redes neurais. Ao aplicar baixas correntes elétricas em áreas específicas do cérebro, a ETCC pode ajudar a mitigar sentimentos de solidão, promovendo assim um maior sentimento de conexão social entre idosos com depressão.

Objetivos Avaliar os efeitos da ETCC repetida nos níveis de solidão: Este estudo visa avaliar sistematicamente como sessões repetidas de ETCC influenciam a solidão em idosos com transtorno depressivo maior. Ao comparar esses grupos, esperamos compreender os impactos diferenciais da ETCC na solidão, levando em consideração os potenciais efeitos confundidores da depressão.

Elucidar os mecanismos neuroemocionais: Um objetivo principal é descobrir os mecanismos neuroemocionais que estão por trás dos efeitos da ETCC na solidão. Isto envolve examinar mudanças na atividade neural e nos padrões de conectividade no LPFC e DMN, bem como rastrear mudanças nas emoções sociais negativas que podem acompanhar melhorias na solidão. A compreensão desses mecanismos poderia aumentar a eficácia da ETCC como intervenção.

Desenvolver modelos preditivos para resultados de tratamento individualizados: Outro objetivo importante deste ensaio é criar modelos preditivos que utilizam dados neuroemocionais para adaptar abordagens de tratamento aos indivíduos. Ao identificar marcadores neurais e emocionais específicos que se correlacionam com resultados positivos da ETCC, podemos avançar em direção a intervenções mais personalizadas, melhorando potencialmente as taxas de recuperação e a saúde mental geral em idosos com depressão que enfrentam a solidão.

Este ensaio representa um passo significativo para abordar a questão crítica da solidão em idosos com depressão, com potencial para oferecer uma estratégia de intervenção nova e eficaz que integre neurobiologia e saúde emocional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kangguang Lin, PhD; MD
  • Número de telefone: 8613560360144
  • E-mail: klin@gzhmu.edu.cn

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510370
        • Recrutamento
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Alta solidão (Escala de Solidão da UCLA > 43).
  • Diagnóstico de transtorno depressivo maior confirmado pela Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM-5.
  • ausência de ideação suicida (pontuação do item 3 da Escala de Depressão de Hamilton ≤ 1).

Critérios de exclusão:

  • Doenças neurológicas graves.
  • Transtorno bipolar, esquizofrenia, dependência ou distúrbios de controle de impulsos.
  • Contra-indicações para ETCC ou ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos).
  • Presença de ideação suicida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estimulação DLPFC esquerdo
Os parâmetros da ETCC foram ajustados para uma corrente de 2mA para uma única sessão com duração de 20 minutos. Com base no sistema internacional EEG 10-20, o eletrodo positivo foi colocado na posição F3, e o eletrodo negativo foi colocado na área supraorbital direita/FP2 (por exemplo, Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI)
Os parâmetros da ETCC foram ajustados para uma corrente de 2mA para uma única sessão com duração de 20 minutos. Para estimular o lDLPFC, o eletrodo positivo foi colocado na posição F3, e o eletrodo negativo foi colocado na área supraorbital direita/FP2 (por exemplo, Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
Experimental: Grupo de estimulação VLPFC direito
Os parâmetros da ETCC foram ajustados para uma corrente de 2mA para uma única sessão com duração de 20 minutos. Com base no sistema internacional EEG 10-20, o eletrodo positivo para estimulação do VLPFC direito foi colocado na posição F6, enquanto o eletrodo negativo foi colocado na área supraorbital esquerda/FP1 (por exemplo, He et al., 2020, Psychol Med) .
Os parâmetros da ETCC foram ajustados para uma corrente de 2mA para uma única sessão com duração de 20 minutos. Com base no sistema internacional EEG 10-20, o eletrodo positivo para estimulação do rVLPFC foi colocado na posição F6, enquanto o eletrodo negativo foi colocado na área supraorbital esquerda/FP1 (por exemplo, He et al., 2020, Psychol Med)
Comparador Falso: Grupo de estimulação simulada
No grupo de estimulação simulada, as posições dos eletrodos foram randomizadas para corresponder às dos grupos rVLPFC ou lDLPFC, mas a estimulação durou apenas os primeiros 30 segundos.
As posições dos eletrodos foram randomizadas para corresponder às dos grupos rVLPFC ou lDLPFC, mas a estimulação durou apenas os primeiros 30 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de solidão desde o início, medida pela Escala de Solidão da UCLA desde o início
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
Este resultado mede a mudança nos níveis de solidão entre os participantes, avaliados através da Escala de Solidão da UCLA. As avaliações ocorrerão no início do estudo, 1 mês e 3 meses após a intervenção (após as duas semanas de intervenção, as mesmas abaixo) para determinar a eficácia da intervenção ETCC na redução dos sentimentos de solidão em pacientes com depressão.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas classificações emocionais e motivacionais desde o início
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
As respostas emocionais e motivacionais dos participantes serão avaliadas por meio de uma tarefa de classificação de palavras, que avalia como diferentes palavras ou estímulos evocam reações emocionais e motivacionais.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
mudanças nos níveis de participação social desde a linha de base
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
O questionário PM-3D4D será utilizado para avaliar os níveis de participação social dos participantes, com foco no envolvimento em atividades e interações sociais.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
mudanças na motivação social desde o início
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
A motivação social será avaliada por meio do Questionário de Motivação Social, que examina os fatores intrínsecos e extrínsecos que impulsionam o engajamento social dos indivíduos.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
mudanças na rede social desde a linha de base
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
A Escala de Redes Sociais de Lubben será usada para avaliar as redes sociais dos participantes
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
mudanças na regulação emocional desde o início
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
O Questionário de Regulação Emocional Cognitiva será usado para avaliar as funções de regulação emocional dos participantes.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
mudanças nas características afetivas desde a linha de base
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
Os traços afetivos serão avaliados por meio da Escala de Afeto Chinesa, que avalia diferenças individuais em experiências emocionais e tendências comportamentais.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
mudanças na sensibilidade à recompensa desde a linha de base
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
A Escala de Experiência Temporal de Prazer será usada para avaliar a sensibilidade à recompensa dos participantes.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
mudanças nos sintomas depressivos desde o início
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
A Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D) será empregada para medir a gravidade dos sintomas depressivos entre os participantes, fornecendo informações sobre seu estado de saúde mental.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
mudanças na conectividade funcional do estado de repouso desde a linha de base
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
A conectividade funcional do estado de repouso entre as principais redes cerebrais com base em dados de ressonância magnética funcional ponderada em T2 será avaliada.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
Mudança no apoio social desde a linha de base
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
a Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido será usada para avaliar o apoio social percebido dos participantes
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
mudanças no enfrentamento emocional desde o início
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
O questionário COPE será usado para avaliar o enfrentamento emocional dos participantes sob adversidades.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
mudanças nas tendências comportamentais baseadas em incentivos desde a linha de base
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
A Escala de Ativação/Inibição Comportamental será usada para avaliar as tendências comportamentais dos participantes impulsionadas por recompensas e punições.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
mudanças no nível de anedonia desde o início
Prazo: 2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses
A Escala Dimensional de Avaliação de Anedonia será usada para avaliar o nível de anedonia dos participantes.
2 semanas, 1,5 meses e 3,5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-17 (Outro identificador: Chinese PLA general hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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