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Traiter la solitude chez les personnes âgées souffrant de dépression avec le tDCS

23 octobre 2024 mis à jour par: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Effets de la stimulation transcrânienne par courant continu sur la solitude chez les personnes âgées souffrant de dépression : un essai contrôlé randomisé

Une grande solitude est répandue chez les personnes âgées et constitue un facteur de risque important de dépression majeure et de faibles taux de guérison chez les patients. Les interventions actuelles contre la solitude sont limitées. Des recherches antérieures ont démontré un lien entre la solitude, les émotions sociales négatives et la connectivité fonctionnelle réduite à l'état de repos dans le cortex préfrontal latéral (LPFC) et le réseau en mode par défaut (DMN). La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) s'est révélée prometteuse pour améliorer la régulation émotionnelle et la connectivité, atténuant potentiellement la solitude chez les personnes âgées souffrant de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La solitude est un problème omniprésent chez les personnes âgées, augmentant considérablement le risque de dépression majeure et contribuant aux faibles taux de guérison chez les personnes touchées. Malgré leur impact généralisé, les interventions actuelles visant à atténuer la solitude restent limitées et souvent inefficaces. La recherche a révélé un lien étroit entre les sentiments de solitude, les émotions sociales négatives et la diminution de la connectivité fonctionnelle au repos dans les régions clés du cerveau, en particulier le cortex préfrontal latéral (LPFC) et le réseau en mode par défaut (DMN). Ces résultats suggèrent que les fondements neuronaux de la solitude pourraient être ciblés pour améliorer le bien-être émotionnel.

La stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) apparaît comme une intervention prometteuse dans ce contexte, car il a été démontré qu'elle améliore la régulation émotionnelle et la connectivité fonctionnelle au sein de ces réseaux neuronaux. En appliquant de faibles courants électriques à des zones spécifiques du cerveau, le tDCS peut aider à atténuer les sentiments de solitude, favorisant ainsi un plus grand sentiment de lien social chez les personnes âgées souffrant de dépression.

Objectifs Évaluer les effets des tDCS répétés sur les niveaux de solitude : cet essai vise à évaluer systématiquement comment des séances répétées de tDCS influencent la solitude chez les personnes âgées souffrant de trouble dépressif majeur. En comparant ces groupes, nous espérons comprendre les impacts différentiels du tDCS sur la solitude, en tenant compte des effets confondants potentiels de la dépression.

Élucider les mécanismes neuro-émotionnels : un objectif clé est de découvrir les mécanismes neuro-émotionnels qui sous-tendent les effets du tDCS sur la solitude. Cela implique d’examiner les changements dans l’activité neuronale et les modèles de connectivité dans le LPFC et le DMN, ainsi que de suivre les changements dans les émotions sociales négatives qui peuvent accompagner l’amélioration de la solitude. Comprendre ces mécanismes pourrait améliorer l'efficacité du tDCS en tant qu'intervention.

Développer des modèles prédictifs pour des résultats de traitement individualisés : un autre objectif important de cet essai est de créer des modèles prédictifs qui utilisent des données neuro-émotionnelles pour adapter les approches de traitement aux individus. En identifiant des marqueurs neuronaux et émotionnels spécifiques qui sont en corrélation avec les résultats positifs du tDCS, nous pouvons évoluer vers des interventions plus personnalisées, améliorant potentiellement les taux de récupération et la santé mentale globale des personnes âgées souffrant de dépression et confrontées à la solitude.

Cet essai représente une étape importante vers la résolution du problème critique de la solitude chez les personnes âgées souffrant de dépression, avec le potentiel d'offrir une stratégie d'intervention nouvelle et efficace intégrant la neurobiologie et la santé émotionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kangguang Lin, PhD; MD
  • Numéro de téléphone: 8613560360144
  • E-mail: klin@gzhmu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510370
        • Recrutement
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Solitude élevée (échelle de solitude UCLA > 43).
  • Diagnostic de trouble dépressif majeur confirmé par l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM-5.
  • absence d'idées suicidaires (score de l'élément 3 de l'échelle de dépression de Hamilton ≤ 1).

Critères d'exclusion :

  • Maladies neurologiques graves.
  • Trouble bipolaire, schizophrénie, dépendance ou troubles du contrôle des impulsions.
  • Contre-indications au tDCS ou à l'IRM (par exemple, implants métalliques).
  • Présence d'idées suicidaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de stimulation DLPFC gauche
Les paramètres tDCS ont été réglés sur un courant de 2 mA pour une seule session d'une durée de 20 minutes. Sur la base du système international EEG 10-20, l'électrode positive a été placée en position F3 et l'électrode négative a été placée dans la zone supraorbitaire droite/FP2 (par exemple, Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry : CNNI)
Dispositif: Stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) sur le DLPFC gauche
Les paramètres tDCS ont été réglés sur un courant de 2 mA pour une seule session d'une durée de 20 minutes. Pour stimuler le lDLPFC, l'électrode positive a été placée en position F3 et l'électrode négative a été placée dans la zone supraorbitaire droite/FP2 (par exemple, Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry : CNNI).
Expérimental: Groupe de stimulation VLPFC droit
Les paramètres tDCS ont été réglés sur un courant de 2 mA pour une seule session d'une durée de 20 minutes. Sur la base du système international EEG 10-20, l'électrode positive pour stimuler le VLPFC droit a été placée en position F6, tandis que l'électrode négative a été placée dans la zone supraorbitaire gauche/FP1 (par exemple, He et al., 2020, Psychol Med) .
Dispositif: Stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS) sur le VLPFC droit
Les paramètres tDCS ont été réglés sur un courant de 2 mA pour une seule session d'une durée de 20 minutes. Sur la base du système international EEG 10-20, l'électrode positive pour stimuler le rVLPFC a été placée en position F6, tandis que l'électrode négative a été placée dans la zone supraorbitaire gauche/FP1 (par exemple, He et al., 2020, Psychol Med)
Comparateur factice: Groupe de stimulation factice
Dans le groupe de stimulation fictive, les positions des électrodes ont été randomisées pour correspondre à celles des groupes rVLPFC ou lDLPFC, mais la stimulation n'a duré que les 30 premières secondes.
Dispositif: Groupe de stimulation factice
Les positions des électrodes ont été randomisées pour correspondre à celles des groupes rVLPFC ou lDLPFC, mais la stimulation n'a duré que les 30 premières secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de solitude par rapport à la ligne de base, mesurés par l'échelle de solitude de l'UCLA par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
Ce résultat mesure l'évolution des niveaux de solitude parmi les participants, évalués à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA. Les évaluations auront lieu au départ, 1 mois et 3 mois après l'intervention (après les deux semaines d'intervention, comme ci-dessous) pour déterminer l'efficacité de l'intervention tDCS sur la réduction des sentiments de solitude chez les patients souffrant de dépression.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des évaluations émotionnelles et motivationnelles par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
Les réponses émotionnelles et motivationnelles des participants seront évaluées à l'aide d'une tâche d'évaluation des mots, qui évalue comment différents mots ou stimuli évoquent des réactions émotionnelles et motivationnelles.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
changements dans les niveaux de participation sociale par rapport au niveau de référence
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
Le questionnaire PM-3D4D sera utilisé pour évaluer les niveaux de participation sociale des participants, en se concentrant sur l'engagement dans les activités et interactions sociales.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
changements dans la motivation sociale par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
La motivation sociale sera évaluée à travers le questionnaire de motivation sociale, qui examine les facteurs intrinsèques et extrinsèques qui déterminent l'engagement social des individus.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
changements dans le réseau social par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
L'échelle de réseau social Lubben sera utilisée pour évaluer les réseaux sociaux des participants
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
changements dans la régulation émotionnelle par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
Le questionnaire sur la régulation cognitive des émotions sera utilisé pour évaluer les fonctions de régulation des émotions des participants.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
changements dans les traits affectifs par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
Les traits affectifs seront évalués à l'aide de l'échelle chinoise des effets, qui évalue les différences individuelles dans les expériences émotionnelles et les tendances comportementales.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
changements dans la sensibilité aux récompenses par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
L'échelle d'expérience temporelle du plaisir sera utilisée pour évaluer la sensibilité à la récompense des participants.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
changements dans les symptômes dépressifs par rapport au départ
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D) sera utilisée pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs chez les participants, donnant ainsi un aperçu de leur état de santé mentale.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
changements dans la connectivité fonctionnelle à l'état de repos par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
La connectivité fonctionnelle à l'état de repos entre les principaux réseaux cérébraux basée sur les données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pondérées en T2 sera évaluée.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
Changement du soutien social par rapport au départ
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
l'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu sera utilisée pour évaluer le soutien social perçu par les participants
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
changements dans la gestion des émotions par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
Le questionnaire COPE sera utilisé pour évaluer les émotions des participants face à l'adversité.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
changements dans les tendances comportementales motivées par les incitations par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
L'échelle d'activation/inhibition comportementale sera utilisée pour évaluer les tendances comportementales des participants motivées par les récompenses et les punitions.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
changements dans le niveau d'Anhédonie par rapport à la ligne de base
Délai: 2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois
L'échelle d'évaluation dimensionnelle de l'anhédonie sera utilisée pour évaluer le niveau d'anhédonie des participants.
2 semaines, 1,5 mois et 3,5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Psychiatric Hospital

Collaborateurs

The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

29 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Première publication (Réel)

26 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-17 (Autre identifiant: Chinese PLA general hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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