Tratamiento de la soledad en adultos mayores con depresión con tDCS
Efectos de la estimulación transcraneal por corriente directa sobre la soledad en adultos mayores con depresión: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La soledad es un problema generalizado entre los adultos mayores, que aumenta significativamente el riesgo de depresión mayor y contribuye a bajas tasas de recuperación en las personas afectadas. A pesar de su impacto generalizado, las intervenciones actuales destinadas a aliviar la soledad siguen siendo limitadas y a menudo ineficaces. La investigación ha revelado una fuerte conexión entre los sentimientos de soledad, las emociones sociales negativas y la disminución de la conectividad funcional en estado de reposo en regiones clave del cerebro, en particular la corteza prefrontal lateral (LPFC) y la red de modo predeterminado (DMN). Estos hallazgos sugieren que las bases neuronales de la soledad pueden apuntar a mejorar el bienestar emocional.
La estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS) surge como una intervención prometedora en este contexto, ya que se ha demostrado que mejora la regulación emocional y la conectividad funcional dentro de estas redes neuronales. Al aplicar corrientes eléctricas bajas a áreas específicas del cerebro, la tDCS puede ayudar a mitigar los sentimientos de soledad, fomentando así una mayor sensación de conexión social entre los adultos mayores con depresión.
Objetivos evaluar los efectos de la tDCS repetida en los niveles de soledad: este ensayo tiene como objetivo evaluar sistemáticamente cómo las sesiones repetidas de tDCS influyen en la soledad en adultos mayores con trastorno depresivo mayor. Al comparar estos grupos, esperamos comprender los impactos diferenciales de la tDCS en la soledad, teniendo en cuenta los posibles efectos de confusión de la depresión.
Dilucidar los mecanismos neuroemocionales: un objetivo clave es descubrir los mecanismos neuroemocionales que subyacen a los efectos de la tDCS sobre la soledad. Esto implica examinar los cambios en la actividad neuronal y los patrones de conectividad en LPFC y DMN, así como rastrear los cambios en las emociones sociales negativas que pueden acompañar a las mejoras en la soledad. Comprender estos mecanismos podría mejorar la eficacia de tDCS como intervención.
Desarrollar modelos predictivos para resultados de tratamientos individualizados: otro objetivo importante de este ensayo es crear modelos predictivos que utilicen datos neuroemocionales para adaptar los enfoques de tratamiento a los individuos. Al identificar marcadores neuronales y emocionales específicos que se correlacionan con resultados positivos de la tDCS, podemos avanzar hacia intervenciones más personalizadas, mejorando potencialmente las tasas de recuperación y la salud mental general en adultos mayores con depresión que enfrentan la soledad.
Este ensayo representa un paso importante para abordar el problema crítico de la soledad en los adultos mayores con depresión, con el potencial de ofrecer una estrategia de intervención novedosa y eficaz que integre la neurobiología y la salud emocional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kangguang Lin, PhD; MD
- Número de teléfono: 8613560360144
- Correo electrónico: klin@gzhmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Robin Shao, PhD
- Correo electrónico: James0828@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510370
- Reclutamiento
- Guangzhou Brain Hospital
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Contacto:
- Kangguang Lin, Ph.D; MD
- Número de teléfono: 8602081268219
- Correo electrónico: linkangguang@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Soledad alta (Escala de Soledad de UCLA > 43).
- Diagnóstico de trastorno depresivo mayor confirmado mediante la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del DSM-5.
- ausencia de ideación suicida (puntuación del ítem 3 de la Escala de Depresión de Hamilton ≤ 1).
Criterios de exclusión:
- Enfermedades neurológicas graves.
- Trastorno bipolar, esquizofrenia, adicción o trastornos del control de impulsos.
- Contraindicaciones para tDCS o MRI (p. ej., implantes metálicos).
- Presencia de ideación suicida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación DLPFC izquierdo
Los parámetros de tDCS se configuraron a una corriente de 2 mA para una única sesión que duró 20 minutos.
Basado en el sistema internacional EEG 10-20, el electrodo positivo se colocó en la posición F3 y el electrodo negativo se colocó en el área supraorbitaria derecha/FP2 (p. ej., Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI)
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Los parámetros de tDCS se configuraron a una corriente de 2 mA para una única sesión que duró 20 minutos.
Para estimular el lDLPFC, el electrodo positivo se colocó en la posición F3 y el electrodo negativo se colocó en el área supraorbitaria derecha/FP2 (p. ej., Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
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Experimental: Grupo de estimulación VLPFC derecho
Los parámetros de tDCS se configuraron a una corriente de 2 mA para una única sesión que duró 20 minutos.
Basado en el sistema internacional EEG 10-20, el electrodo positivo para estimular el VLPFC derecho se colocó en la posición F6, mientras que el electrodo negativo se colocó en el área supraorbitaria izquierda/FP1 (p. ej., He et al., 2020, Psychol Med). .
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Los parámetros de tDCS se configuraron a una corriente de 2 mA para una única sesión que duró 20 minutos.
Basado en el sistema internacional EEG 10-20, el electrodo positivo para estimular el rVLPFC se colocó en la posición F6, mientras que el electrodo negativo se colocó en el área supraorbitaria izquierda/FP1 (p. ej., He et al., 2020, Psychol Med).
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Comparador falso: Grupo de estimulación simulada
En el grupo de estimulación simulada, las posiciones de los electrodos se asignaron al azar para que coincidieran con las de los grupos rVLPFC o lDLPFC, pero la estimulación solo duró los primeros 30 segundos.
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Las posiciones de los electrodos se aleatorizaron para que coincidieran con las de los grupos rVLPFC o lDLPFC, pero la estimulación solo duró los primeros 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de soledad desde el inicio medido por la Escala de Soledad de UCLA desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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Este resultado mide el cambio en los niveles de soledad entre los participantes, evaluado mediante la Escala de Soledad de UCLA.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, 1 mes y 3 meses después de la intervención (después de las dos semanas de intervención, lo mismo que a continuación) para determinar la eficacia de la intervención tDCS para reducir los sentimientos de soledad en pacientes con depresión.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las calificaciones emocionales y motivacionales desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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Las respuestas emocionales y motivacionales de los participantes se evaluarán mediante una tarea de calificación de palabras, que evalúa cómo diferentes palabras o estímulos evocan reacciones emocionales y motivacionales.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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cambios en los niveles de participación social desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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El cuestionario PM-3D4D se utilizará para evaluar los niveles de participación social de los participantes, centrándose en la participación en actividades e interacciones sociales.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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cambios en la motivación social desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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La motivación social se evaluará mediante el Cuestionario de Motivación Social, que examina los factores intrínsecos y extrínsecos que impulsan el compromiso social en los individuos.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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cambios en la red social desde la línea de base
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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La escala de redes sociales de Lubben se utilizará para evaluar las redes sociales de los participantes.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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cambios en la regulación emocional desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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El Cuestionario de Regulación Cognitiva de las Emociones se utilizará para evaluar las funciones de regulación de las emociones de los participantes.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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cambios en los rasgos afectivos desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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Los rasgos afectivos se evaluarán utilizando la Escala de Afecto China, que evalúa las diferencias individuales en experiencias emocionales y tendencias de comportamiento.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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cambios en la sensibilidad de recompensa desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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La Escala de Experiencia Temporal de Placer se utilizará para evaluar la sensibilidad a la recompensa de los participantes.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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cambios en los síntomas depresivos desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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Se empleará la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D) para medir la gravedad de los síntomas depresivos entre los participantes, proporcionando información sobre su estado de salud mental.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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cambios en la conectividad funcional en estado de reposo desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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Se evaluará la conectividad funcional en estado de reposo entre las principales redes cerebrales basadas en datos de imágenes de resonancia magnética funcional ponderadas en T2.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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Cambio en el apoyo social desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido se utilizará para evaluar el apoyo social percibido de los participantes.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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cambios en el afrontamiento emocional desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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El cuestionario COPE se utilizará para evaluar el afrontamiento emocional de los participantes ante la adversidad.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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cambios en las tendencias conductuales impulsadas por incentivos desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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La Escala de Activación/Inhibición del Comportamiento se utilizará para evaluar las tendencias de comportamiento de los participantes impulsadas por recompensas y castigos.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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cambios en el nivel de anhedonia desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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La escala de calificación de anhedonia dimensional se utilizará para evaluar el nivel de anhedonia de los participantes.
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2 semanas, 1,5 meses y 3,5 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dubreuil-Vall L, Gomez-Bernal F, Villegas AC, Cirillo P, Surman C, Ruffini G, Widge AS, Camprodon JA. Transcranial Direct Current Stimulation to the Left Dorsolateral Prefrontal Cortex Improves Cognitive Control in Patients With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: A Randomized Behavioral and Neurophysiological Study. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2021 Apr;6(4):439-448. doi: 10.1016/j.bpsc.2020.11.006. Epub 2020 Nov 25.
- He Z, Liu Z, Zhao J, Elliott R, Zhang D. Improving emotion regulation of social exclusion in depression-prone individuals: a tDCS study targeting right VLPFC. Psychol Med. 2020 Dec;50(16):2768-2779. doi: 10.1017/S0033291719002915. Epub 2019 Oct 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2024-17 (Otro identificador: Chinese PLA general hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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