Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение одиночества у пожилых людей с депрессией с помощью tDCS

23 октября 2024 г. обновлено: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Влияние транскраниальной стимуляции постоянным током на одиночество у пожилых людей с депрессией: рандомизированное контролируемое исследование

Высокое одиночество распространено среди пожилых людей и является значимым фактором риска развития глубокой депрессии и низких показателей выздоровления пациентов. Текущие меры борьбы с одиночеством ограничены. Предыдущие исследования продемонстрировали связь между одиночеством, негативными социальными эмоциями и снижением функциональных связей в состоянии покоя в латеральной префронтальной коре (LPFC) и сети режима по умолчанию (DMN). Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) показала многообещающие результаты в улучшении эмоциональной регуляции и связности, потенциально облегчая одиночество у пожилых людей с депрессией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одиночество является широко распространенной проблемой среди пожилых людей, значительно увеличивая риск большой депрессии и способствуя низким показателям выздоровления у пострадавших людей. Несмотря на широкое воздействие, нынешние меры, направленные на облегчение одиночества, остаются ограниченными и часто неэффективными. Исследования выявили сильную связь между чувством одиночества, негативными социальными эмоциями и снижением функциональных связей в состоянии покоя в ключевых областях мозга, особенно в латеральной префронтальной коре (LPFC) и сети режима по умолчанию (DMN). Эти результаты показывают, что нейронные основы одиночества могут быть направлены на улучшение эмоционального благополучия.

Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) становится многообещающим вмешательством в этом контексте, поскольку было показано, что она усиливает эмоциональную регуляцию и улучшает функциональные связи внутри этих нейронных сетей. Применяя слабые электрические токи к определенным участкам мозга, tDCS может помочь смягчить чувство одиночества, тем самым способствуя усилению чувства социальной связи у пожилых людей, страдающих депрессией.

Цели: оценить влияние повторных сеансов tDCS на уровень одиночества. Целью данного исследования является систематическая оценка того, как повторные сеансы tDCS влияют на одиночество у пожилых людей с большим депрессивным расстройством. Сравнивая эти группы, мы надеемся понять различное влияние tDCS на одиночество, принимая во внимание потенциальное влияние депрессии.

Выяснение нейроэмоциональных механизмов. Основная цель — раскрыть нейроэмоциональные механизмы, лежащие в основе воздействия tDCS на одиночество. Это включает в себя изучение изменений в нейронной активности и моделях связи в LPFC и DMN, а также отслеживание изменений в негативных социальных эмоциях, которые могут сопровождать улучшение состояния одиночества. Понимание этих механизмов может повысить эффективность tDCS как вмешательства.

Разработка прогностических моделей для индивидуализированных результатов лечения. Еще одной важной целью этого исследования является создание прогностических моделей, которые используют нейро-эмоциональные данные для адаптации подходов к лечению для отдельных людей. Выявив конкретные нейронные и эмоциональные маркеры, которые коррелируют с положительными результатами tDCS, мы можем перейти к более персонализированным вмешательствам, потенциально улучшая показатели выздоровления и общее психическое здоровье у пожилых людей с депрессией, столкнувшихся с одиночеством.

Это исследование представляет собой значительный шаг на пути к решению критической проблемы одиночества у пожилых людей с депрессией и потенциально может предложить новую и эффективную стратегию вмешательства, которая объединяет нейробиологию и эмоциональное здоровье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kangguang Lin, PhD; MD
  • Номер телефона: 8613560360144
  • Электронная почта: klin@gzhmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510370
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Контакт:
          • Kangguang Lin, Ph.D; MD
          • Номер телефона: 8602081268219
          • Электронная почта: linkangguang@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Высокое одиночество (шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе > 43).
  • Диагноз большого депрессивного расстройства подтвержден структурированным клиническим интервью по расстройствам DSM-5.
  • отсутствие суицидальных мыслей (балл по пункту 3 шкалы депрессии Гамильтона ≤ 1).

Критерии исключения:

  • Тяжелые неврологические заболевания.
  • Биполярное расстройство, шизофрения, зависимость или расстройства контроля над импульсами.
  • Противопоказания к ТОКС или МРТ (например, металлические имплантаты).
  • Наличие суицидальных мыслей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Левая группа стимуляции DLPFC
Параметры tDCS были установлены на ток 2 мА для одного сеанса продолжительностью 20 минут. На основании международной системы ЭЭГ 10-20 положительный электрод располагался в позиции F3, а отрицательный электрод - в правой надглазничной области/FP2 (например, Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) на левой DLPFC
Параметры tDCS были установлены на ток 2 мА для одного сеанса продолжительностью 20 минут. Для стимуляции lDLPFC положительный электрод помещали в положение F3, а отрицательный электрод помещали в правую надглазничную область/FP2 (например, Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
Экспериментальный: Правая группа стимуляции VLPFC
Параметры tDCS были установлены на ток 2 мА для одного сеанса продолжительностью 20 минут. Согласно международной системе ЭЭГ 10-20, положительный электрод для стимуляции правой VLPFC располагался в позиции F6, а отрицательный электрод - в левой супраорбитальной области/FP1 (например, He et al., 2020, Psychol Med). .
Устройство: Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) на правой VLPFC
Параметры tDCS были установлены на ток 2 мА для одного сеанса продолжительностью 20 минут. Согласно международной системе ЭЭГ 10-20, положительный электрод для стимуляции рVLPFC располагался в позиции F6, а отрицательный электрод - в левой супраорбитальной области/FP1 (например, He et al., 2020, Psychol Med).
Фальшивый компаратор: Группа имитации стимуляции
В группе имитации стимуляции положения электродов были рандомизированы, чтобы соответствовать положениям групп rVLPFC или lDLPFC, но стимуляция продолжалась только в течение первых 30 секунд.
Устройство: Группа имитации стимуляции
Положения электродов были рандомизированы, чтобы соответствовать положениям групп rVLPFC или lDLPFC, но стимуляция продолжалась только в течение первых 30 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня одиночества по сравнению с базовым уровнем, измеренное с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе по сравнению с базовым уровнем.
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Этот результат измеряет изменение уровня одиночества среди участников, оцениваемое с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Оценки будут проводиться исходно, через 1 и 3 месяца после вмешательства (после двух недель вмешательства, как показано ниже), чтобы определить эффективность вмешательства tDCS в уменьшении чувства одиночества у пациентов с депрессией.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эмоциональных и мотивационных рейтингов по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Эмоциональные и мотивационные реакции участников будут оцениваться с помощью задания на рейтинг слов, которое оценивает, как различные слова или стимулы вызывают эмоциональные и мотивационные реакции.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
изменения в уровнях социального участия по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Анкета PM-3D4D будет использоваться для оценки уровня социального участия участников с упором на участие в социальной деятельности и взаимодействии.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
изменения в социальной мотивации по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Социальная мотивация будет оцениваться с помощью Анкеты социальной мотивации, в которой изучаются внутренние и внешние факторы, которые стимулируют социальную активность людей.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
изменения в социальной сети по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Шкала социальных сетей Люббена будет использоваться для оценки социальных сетей участников.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
изменения в эмоциональной регуляции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Анкета по регулированию когнитивных эмоций будет использоваться для оценки функций регулирования эмоций участников.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
изменения в аффективных чертах по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Аффективные черты будут оцениваться с использованием китайской шкалы аффектов, которая оценивает индивидуальные различия в эмоциональных переживаниях и поведенческих тенденциях.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
изменения чувствительности к вознаграждению по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Шкала временного опыта удовольствия будет использоваться для оценки чувствительности участников к вознаграждению.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
изменения симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D) будет использоваться для измерения тяжести депрессивных симптомов среди участников, что дает представление о состоянии их психического здоровья.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
изменения функциональной связности в состоянии покоя по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Будет оценена функциональная связь в состоянии покоя между основными сетями мозга на основе данных Т2-взвешенной функциональной магнитно-резонансной томографии.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Изменение социальной поддержки по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки будет использоваться для оценки воспринимаемой социальной поддержки участников.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
изменения в преодолении эмоций по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Анкета COPE будет использоваться для оценки способности участников справляться с эмоциями в невзгодах.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
изменения в поведенческих тенденциях, основанных на стимулах, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Шкала поведенческой активации/торможения будет использоваться для оценки поведенческих тенденций участников, обусловленных поощрениями и наказаниями.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
изменения уровня ангедонии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца
Для оценки уровня ангедонии участников будет использоваться шкала оценки размерной ангедонии.
2 недели, 1,5 месяца и 3,5 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Psychiatric Hospital

Соавторы

The University of Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

29 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-17 (Другой идентификатор: Chinese PLA general hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться