Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eenzaamheid behandelen bij oudere volwassenen met depressie met tDCS

23 oktober 2024 bijgewerkt door: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie op eenzaamheid bij oudere volwassenen met depressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een hoge eenzaamheid komt veel voor onder oudere volwassenen en is een belangrijke risicofactor voor ernstige depressies en lage herstelpercentages bij patiënten. De huidige interventies tegen eenzaamheid zijn beperkt. Eerder onderzoek heeft een verband aangetoond tussen eenzaamheid, negatieve sociale emoties en verminderde functionele connectiviteit in de rusttoestand in de laterale prefrontale cortex (LPFC) en het standaardmodusnetwerk (DMN). Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is veelbelovend gebleken bij het verbeteren van emotionele regulatie en connectiviteit, waardoor de eenzaamheid bij oudere volwassenen met depressie mogelijk wordt verlicht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenzaamheid is een wijdverbreid probleem onder oudere volwassenen, waardoor het risico op ernstige depressies aanzienlijk toeneemt en wordt bijgedragen aan de lage herstelpercentages bij getroffen personen. Ondanks de wijdverbreide impact blijven de huidige interventies gericht op het verlichten van eenzaamheid beperkt en vaak ineffectief. Onderzoek heeft een sterk verband aangetoond tussen gevoelens van eenzaamheid, negatieve sociale emoties en verminderde functionele connectiviteit in rusttoestand in belangrijke hersengebieden, met name de laterale prefrontale cortex (LPFC) en het standaardmodusnetwerk (DMN). Deze bevindingen suggereren dat de neurale onderbouwing van eenzaamheid gericht kan zijn op het verbeteren van emotioneel welzijn.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) komt in deze context naar voren als een veelbelovende interventie, omdat is aangetoond dat het de emotionele regulatie verbetert en de functionele connectiviteit binnen deze neurale netwerken verbetert. Door lage elektrische stromen toe te passen op specifieke hersengebieden, kan tDCS gevoelens van eenzaamheid helpen verzachten, waardoor een groter gevoel van sociale verbondenheid wordt bevorderd onder oudere volwassenen met een depressie.

Doelstellingen Evalueer de effecten van herhaalde tDCS op eenzaamheidsniveaus: Dit onderzoek heeft tot doel systematisch te beoordelen hoe herhaalde sessies van tDCS de eenzaamheid beïnvloeden bij oudere volwassenen met een depressieve stoornis. Door deze groepen te vergelijken hopen we de verschillende effecten van tDCS op eenzaamheid te begrijpen, rekening houdend met de mogelijke verstorende effecten van depressie.

De neuro-emotionele mechanismen ophelderen: Een belangrijk doel is het blootleggen van de neuro-emotionele mechanismen die ten grondslag liggen aan de effecten van tDCS op eenzaamheid. Dit omvat het onderzoeken van veranderingen in neurale activiteit en connectiviteitspatronen in de LPFC en DMN, evenals het volgen van verschuivingen in negatieve sociale emoties die mogelijk gepaard gaan met verbeteringen in eenzaamheid. Het begrijpen van deze mechanismen zou de werkzaamheid van tDCS als interventie kunnen vergroten.

Ontwikkel voorspellende modellen voor geïndividualiseerde behandelresultaten: Een ander belangrijk doel van deze studie is het creëren van voorspellende modellen die gebruik maken van neuro-emotionele gegevens om behandelmethoden op maat te maken voor individuen. Door specifieke neurale en emotionele markers te identificeren die correleren met positieve resultaten van tDCS, kunnen we evolueren naar meer gepersonaliseerde interventies, waardoor mogelijk de herstelpercentages en de algehele geestelijke gezondheid kunnen worden verbeterd bij oudere volwassenen met een depressie die te maken hebben met eenzaamheid.

Deze studie vertegenwoordigt een belangrijke stap in de richting van het aanpakken van het cruciale probleem van eenzaamheid bij oudere volwassenen met depressie, met het potentieel om een ​​nieuwe en effectieve interventiestrategie aan te bieden die neurobiologie en emotionele gezondheid integreert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kangguang Lin, PhD; MD
  • Telefoonnummer: 8613560360144
  • E-mail: klin@gzhmu.edu.cn

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510370
        • Werving
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoge eenzaamheid (UCLA Eenzaamheidsschaal> 43).
  • Diagnose van depressieve stoornis bevestigd door het gestructureerde klinische interview voor DSM-5-stoornissen.
  • afwezigheid van zelfmoordgedachten (Hamilton Depression Scale item 3-score ≤ 1).

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige neurologische ziekten.
  • Bipolaire stoornis, schizofrenie, verslaving of stoornissen in de impulsbeheersing.
  • Contra-indicaties voor tDCS of MRI (bijv. metalen implantaten).
  • Aanwezigheid van zelfmoordgedachten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Linker DLPFC-stimulatiegroep
De tDCS-parameters werden ingesteld op een stroomsterkte van 2 mA voor een enkele sessie van 20 minuten. Gebaseerd op het internationale EEG 10-20-systeem werd de positieve elektrode op positie F3 geplaatst en de negatieve elektrode in het rechter supraorbitale gebied/FP2 (bijv. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI)
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de linker DLPFC
De tDCS-parameters werden ingesteld op een stroomsterkte van 2 mA voor een enkele sessie van 20 minuten. Voor het stimuleren van de lDLPFC werd de positieve elektrode op positie F3 geplaatst en de negatieve elektrode in het rechter supraorbitale gebied/FP2 (bijv. Dubreuil-Vall et al., 2021, Biol Psychiatry: CNNI).
Experimenteel: Rechter VLPFC-stimulatiegroep
De tDCS-parameters werden ingesteld op een stroomsterkte van 2 mA voor een enkele sessie van 20 minuten. Gebaseerd op het internationale EEG 10-20-systeem werd de positieve elektrode voor het stimuleren van de rechter VLPFC op positie F6 geplaatst, terwijl de negatieve elektrode in het linker supraorbitale gebied/FP1 werd geplaatst (bijv. He et al., 2020, Psychol Med) .
Apparaat: Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de rechter VLPFC
De tDCS-parameters werden ingesteld op een stroomsterkte van 2 mA voor een enkele sessie van 20 minuten. Gebaseerd op het internationale EEG 10-20-systeem, werd de positieve elektrode voor het stimuleren van de rVLPFC op positie F6 geplaatst, terwijl de negatieve elektrode in het linker supraorbitale gebied/FP1 werd geplaatst (bijv. He et al., 2020, Psychol Med)
Sham-vergelijker: Schijnstimulatiegroep
In de schijnstimulatiegroep werden de elektrodeposities gerandomiseerd zodat ze overeenkwamen met die van de rVLPFC- of lDLPFC-groepen, maar de stimulatie duurde slechts de eerste 30 seconden.
Apparaat: Schijnstimulatiegroep
De elektrodeposities werden gerandomiseerd zodat ze overeenkwamen met die van de rVLPFC- of lDLPFC-groepen, maar de stimulatie duurde slechts de eerste 30 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eenzaamheidsniveaus ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten door de UCLA Loneliness Scale ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
Deze uitkomst meet de verandering in eenzaamheidsniveaus onder deelnemers, beoordeeld met behulp van de UCLA Loneliness Scale. Evaluaties zullen plaatsvinden bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de interventie (na de twee weken van interventie, hetzelfde als hieronder) om de effectiviteit van de tDCS-interventie op het verminderen van gevoelens van eenzaamheid bij patiënten met depressie te bepalen.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in emotionele en motiverende beoordelingen ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
De emotionele en motiverende reacties van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van een woordbeoordelingstaak, die evalueert hoe verschillende woorden of stimuli emotionele en motiverende reacties oproepen.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
veranderingen in sociale participatieniveaus ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
De PM-3D4D-vragenlijst zal worden gebruikt om het niveau van sociale participatie van deelnemers te beoordelen, waarbij de nadruk ligt op betrokkenheid bij sociale activiteiten en interacties.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
veranderingen in sociale motivatie ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
Sociale motivatie zal worden geëvalueerd aan de hand van de Social Motivation Questionnaire, die de intrinsieke en extrinsieke factoren onderzoekt die sociale betrokkenheid bij individuen stimuleren.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
veranderingen in het sociale netwerk ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
De Lubben Social Network Scale zal worden gebruikt om de sociale netwerken van de deelnemers te beoordelen
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
veranderingen in emotionele regulatie ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
De cognitieve emotieregulatievragenlijst zal worden gebruikt om de emotieregulatiefuncties van de deelnemers te beoordelen.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
veranderingen in affectieve eigenschappen ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
Affectieve eigenschappen zullen worden geëvalueerd met behulp van de Chinese Affect Scale, die individuele verschillen in emotionele ervaringen en gedragstendensen beoordeelt.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
veranderingen in beloningsgevoeligheid ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
De Temporal Experience of Pleasure Scale zal worden gebruikt om de beloningsgevoeligheid van deelnemers te beoordelen.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
veranderingen in depressieve symptomen ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
De Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) zal worden gebruikt om de ernst van depressieve symptomen onder deelnemers te meten, waardoor inzicht wordt verkregen in hun geestelijke gezondheidstoestand.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
veranderingen in functionele connectiviteit in rusttoestand ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
De functionele connectiviteit in rusttoestand tussen grote hersennetwerken zal worden beoordeeld op basis van T2-gewogen functionele magnetische resonantiebeeldvormingsgegevens.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
Verandering in sociale steun ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun zal worden gebruikt om de waargenomen sociale steun van deelnemers te beoordelen
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
veranderingen in emotionele coping ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
De COPE-vragenlijst zal worden gebruikt om de emotionele coping van deelnemers onder tegenslagen te beoordelen.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
veranderingen in prikkelgestuurde gedragstendensen ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
De Behavioral Activation/Inhibition Scale zal worden gebruikt om de gedragstendensen van deelnemers te beoordelen, gedreven door beloningen en straffen.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
veranderingen in het anhedonieniveau ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand
De Dimensional Anhedonia Rating Scale zal worden gebruikt om het anhedonieniveau van de deelnemers te beoordelen.
2 weken, 1,5 maand en 3,5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Medewerkers

The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-17 (Andere identificatie: Chinese PLA general hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren